ACECLOFENAC INTAS PHARMACEUTIC 100 mg

Generisk lægemiddel fra Cartrex
Terapeutisk klasse: Antiinflammatoriske midler
aktive ingredienser: aceclofenac
laboratorium: Intas Pharmaceuticals Ltd

Filmovertrukket tablet
Boks med 30
Alle former

indikation

Symptomatisk behandling af smerte og betændelse i slidgigt, reumatoid arthritis og ankyloserende spondylitis.

Dosering ACECLOFENAC INTAS PHARMACEUTIC 100 mg Filmovertrukket tabletkasse med 30

Mundtlig måde

Tabletterne sluges hel med mindst et halvt glas vand eller en anden væske. ACECLOFENAC INTAS PHARMACEUTICALS kan tages under måltiderne.

voksne

Den maksimale anbefalede dosis er 200 mg daglig i to doser, en 100 mg tablet om morgenen og aftenen.

ældre

Generelt er det ikke nødvendigt at reducere doseringen; dog skal der træffes forholdsregler (se afsnit Advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen ).

børn

Sikkerheden og virkningen af ​​produktet er ikke påvist hos børn og unge.

Leverinsufficiens

Ved mild til moderat nedsat leverfunktion reduceres doseringen. Den anbefalede startdosis er 100 mg daglig.

Nyreinsufficiens

Ved mild nedsat nyrefunktion er der ikke behov for at nedsætte doseringen; dog skal der træffes forholdsregler.

Forekomsten af ​​bivirkninger kan minimeres ved at bruge den lavest mulige dosis til det korteste behandlingsforløb, der kræves for at lindre symptomerne (se afsnittet Advarsler og forsigtighedsregler ).

Mod indikationer

Aceclofenac er kontraindiceret i følgende situationer:

Overfølsomhed over for aceclofenac eller over for et eller flere af hjælpestofferne eller overfølsomheden over for nærliggende aktivitetsmolekyler, såsom andre NSAID'er, aspirin,

· Patienter, der tager aspirin eller andre NSAID'er, kan starte astmaanfald, bronchospasme, akut rhinitis eller urticaria,

· Progressivt mavesår, mavesårets historie eller tilbagevendende blødning (2 eller flere særskilte episoder af blødning eller ulceration objektiviseret)

· Gastrointestinal blødning eller enhver anden form

· Blødningshistorie eller fordøjelsesperforering under tidligere NSAID-behandling

· Alvorlig hjertesvigt

· Alvorlig nedsat lever- eller nyreinsufficiens

· I de sidste tre måneder af graviditeten (se afsnittet om graviditet og amning ).

Bivirkninger Aceclofenac Intas Pharmaceutic

De hyppigst rapporterede bivirkninger er gastrointestinale. Peptiske sår, perforering eller gastrointestinal blødning, nogle gange dødelig, kan forekomme, især hos ældre (se afsnit Advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen ). Kvalme, opkastning, diarré, flatulens, forstoppelse, dyspepsi, ulcerativ stomatitis, mavesmerter, melaena, hematemese, eksacerbation af ulcerøs colitis eller Crohns sygdom (se advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen ) er blevet rapporteret efter administration af NSAID'er. Mindre hyppigt blev gastritis observeret.

Ødem, hypertension og hjertesvigt er blevet rapporteret i forbindelse med NSAID-terapi.

Der er meget sjældent rapporteret om bullous reaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom.

Undtagelsesvis er forekomsten af ​​alvorlige infektiøse hud- eller blødvævskomplikationer under vandkopper blevet rapporteret i forbindelse med NSAID-terapi.

Bivirkninger, der er rapporteret under kliniske forsøg og / eller anmeldt under markedsføringen af ​​produktet, præsenteres efter organsystem og i hyppighedsfrekvens.

MedDRa klassificering

hyppig

1/100, <1/10

ualmindeligt

1/1000, <1/100

sjældne

1/10000, <1/1000

Meget sjældne / isolerede tilfælde

<1/10000

Blod og lymfesystem

anæmi

Granulocytopeni, trombocytopeni, neutropeni, hæmolytisk anæmi

Immunsystem

Anafylaktiske reaktioner (herunder anafylaktisk shock), overfølsomhed

Metabolisme og ernæring

hyperkaliæmi

Psykiatrisk system

Depression, unormale drømme, søvnløshed

MedDRa klassificering

hyppig

1/100, <1/10

ualmindeligt

1/1000, <1/100

sjældne

1/10000, <1/1000

Meget sjældne / isolerede tilfælde

<1/10000

Nervesystemet

svimmelhed

Paræstesi, tremor, døsighed, hovedpine, dysgeusi (smagsændring)

Øjesystem

Visuelle lidelser

Auditionssystem og labyrint

Svimmelhed, tinnitus

Hjerte system

Hjertesvigt

hjertebanken

Vaskulært system

Hypertension, forværring af hypertension

Flushing, rødme, vaskulitis

Åndedrætssystem, thorax og mediastinum

dyspnø

bronkospasme

Mave-tarmsystemet

Dyspepsi, mavesmerter, kvalme, diarré

Flatulens, gastritis, forstoppelse, opkastning, mavesår

Melena, gastrointestinal ulceration, hæmoragisk diarré, gastrointestinal blødning

Stomatitis, hematemese, mavesår, pancreatitis

Hepatobiliært system

hepatitis

Hud, subkutant væv

Pruritus, udslæt, dermatitis, urticaria

Ansigtets ødem

Purpura, eksem, alvorlige mukokutane reaktioner

Nyrer og urinveje

Nefrotisk syndrom, nyresvigt

Generelt system

Ødem, træthed, kramper i benene

Biologiske undersøgelser

Forhøjelse af leverenzymer

Forhøjelse af uremi og serumkreatinin

Forhøjelse af alkalisk phosphatase, vægtforøgelse

De hyppigst rapporterede bivirkninger i kliniske forsøg er
Gastrointestinal (dyspepsi: 7, 5%, mavesmerter: 6, 2%, kvalme: 1, 5% og diarré: 1, 5%) og lejlighedsvis svimmelhed.

Dermatologiske opgaver som kløe og udslæt er blevet rapporteret. Unormale niveauer af leverenzymer og plasmakreatinin er også blevet rapporteret.

Kliniske undersøgelser og epidemiologiske data tyder på, at anvendelsen af ​​visse NSAID'er (især ved høje doser og over en længere periode) kan være forbundet med en lille stigning i risikoen for arterielle trombotiske hændelser (fx myokardinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke). (se afsnit Advarsler og forholdsregler ).)

Populære Indlæg