Adepal

Generisk lægemiddel i den terapeutiske klasse: Præception og ophør af graviditet
aktive ingredienser: Hvid tablet: Levonorgestrel, Ethinylestradiol, Orange-lyserød tablet: Levonorgestrel, Ethinylestradiol
laboratorium: Pfizer Holding France

Coated tablet
Æske med 1 pakning med 21 overtrukne tabletter (7 hvid + 14 orange)
Alle former

indikation

Oral hormonal prævention.

Dosering ADEPAL-belagt tabletkasse med 1 pakning med 21 overtrukne tabletter (7 hvid + 14 orange)

Tag regelmæssigt og uden at glemme 1 tablet om dagen på samme tid af dagen i 21 sammenhængende dage med et stop på 7 dage mellem hver plade.

En udtrædelsesblødning begynder normalt 2-3 dage efter, at den sidste tablet er taget og kan fortsætte efter starten af ​​den næste pakning.

Forbindelsen med at tage tabletterne er som følger: 7 hvide tabletter og 14 lyserød-orange tabletter.

Begyndelse af behandling med ADEPAL, overtrukket tablet:

· Fravær af hormonel prævention i den foregående måned:

Tag den første tablet på den første dag i menstruationen.

· Relæ af et andet østrogen / progestin hormonalt antikonceptionsmiddel (kombineret oralt antikonceptionsmiddel (COC), vaginal ring eller plaster):

Tag den første tablet dagen efter, at du har taget den sidste aktive tablet i det foregående præventionsmiddel eller senest en dag efter den normale periode for at stoppe tabletterne. I tilfælde af vaginale ring eller transdermale plaster skal du tage den første tablet på dagen for tilbagetrækning eller senest den dag, der er planlagt til anvendelse af den nye enhed eller ring.

· Relæ af progestativ prævention (mikrodosepille, injicerbar, implantat, intrauterin enhed [IUD] indeholdende et progestin):

Relæet til en mikrodoseret prævention kan gøres på et hvilket som helst tidspunkt af cyklussen, og ADEPAL, bør overtrukne tabletter startes dagen efter stoppet.

Relæet af et implantat eller IUD er udført på dagen for tilbagetrækning, og relæet til et injicerbart antikonceptionsmiddel foretages dagen for den nye injektion. I alle tilfælde anbefales det at anvende en supplerende præventionsmetode i de første 7 dages behandling.

· Efter graviditetsterminering efter første trimester:

Det er muligt at starte straks ADEPAL, overtrukket tablet. Det er ikke nødvendigt at anvende en supplerende præventionsmetode.

· Efter en anden trimester levering eller graviditetsterminering:

Da umiddelbar postpartum er forbundet med en øget risiko for tromboembolisme, bør orale præventionsmidler ikke startes mindre end 21 til 28 dage efter fødslen eller anden trimesterabort. Hvis behandlingen påbegyndes mere end 28 dage efter levering i anden trimester eller abort, anbefales det at anvende en supplerende metode til mekanisk prævention i de første 7 dages behandling. Men hvis samleje allerede har fundet sted, skal det sikres, at der ikke er graviditet, før man starter oral prævention eller venter på den første periode.

· Ved amning: se afsnit Graviditet og amning .

Hvad skal du gøre, hvis du glemmer en eller flere tabletter? Kontraceptiv sikkerhed kan reduceres, hvis du glemmer det, især hvis du glemmer tidsintervallet mellem den sidste tablet af den aktuelle tablet og den første tablet. den næste plade.

· Hvis en tablet bliver savnet inden for 12 timer efter den sædvanlige brugstid, skal du straks tage den tabte tablet, og fortsætte behandlingen normalt ved at tage den næste tablet på det sædvanlige tidspunkt.

· Hvis en tablet bliver savnet mere end 12 timer efter den normale tid, er det ikke længere sikkert , at svangerskabsforebyggende sikkerhed er sikret.

Følgende to grundlæggende regler gælder, hvis du glemmer at tage tabletter:

1. Tag aldrig tabletter i mere end 7 dage.

2. Ubrudt tabletadministration i 7 dage er nødvendig for at opnå en korrekt hæmning af hypothalamus-hypofysen-ovarieaksen.

Følgende tips vil derfor blive givet i praksis:

Uge 1

Kvinden tager den sidste ubesvarede tablet, så snart hun tænker på det, selvom det betyder, at hun skal tage 2 tabletter på samme tid. Hun vil derefter fortsætte med at tage følgende tabletter på det sædvanlige tidspunkt. Hun skal også bruge en supplerende mekanisk prævention (eksempelvis et kondom) i de næste 7 dage. I tilfælde af samleje i de foregående 7 dage bør muligheden for graviditet overvejes. Risikoen for graviditet er jo større, da antallet af glemte tabletter er vigtig, eller datoen for at glemme er tæt på starten af ​​pakken.

Uge 2

Kvinden tager den sidste ubesvarede tablet, så snart hun tænker på det, selvom det betyder, at hun skal tage 2 tabletter på samme tid. Hun vil så fortsætte med at tage tabletterne på det sædvanlige tidspunkt. Hvis tabletterne er taget korrekt 7 dage før den glemte tablet, er det ikke nødvendigt at tage yderligere præventionsforanstaltninger. Men hvis flere tabletter er blevet savnet, vil kvinden rådes til at anvende en anden præventionsmetode i 7 dage.

Uge 3

Risikoen for nedsat antikonceptionseffektivitet er bedst givet tilgangen på 7-dages perioden uden tabletter. Imidlertid er det muligt at forhindre reduktion af antikonceptionseffektivitet ved at modulere indtagelsen af ​​tabletter. Det er derfor ikke nødvendigt at tage yderligere præventionsforanstaltninger, hvis et af nedenstående alternativer følges, forudsat at alle tabletter er blevet taget korrekt i løbet af de 7 dage før den ubesvarede pille. Men hvis dette ikke er tilfældet, vil kvinden rådes til at følge den første af de to alternativer og samtidig anvende en anden præventionsmetode i de næste 7 dage.

1. Kvinden tager den sidst savnede tablet, så snart hun tænker på det, selvom det betyder, at hun skal tage 2 tabletter på samme tid. Hun vil så fortsætte med at tage tabletterne på det sædvanlige tidspunkt. Hun begynder næste pakke umiddelbart efter at have taget den sidste tablet i den aktuelle pakke, det vil sige, at der ikke vil være nogen afbrydelse mellem puderne. Begyndelsen af ​​tilbagetrækningsblødning inden udgangen af ​​anden blodplade er usandsynlig, men pletter (dråber eller blodpletter) eller blødninger er mulige på de dage, hvor tabletterne tages.

2. Kvinden kan også rådes til at stoppe med at tage tabletter fra den aktuelle pakning. I dette tilfælde skal hun observere en tabletfri periode på op til 7 dage, herunder dage, hvor hun har glemt at tage tabletterne og derefter fortsætte med næste pakning.

Hvis kvinden har glemt tabletter og ikke har tilbagetrækningsblødning i den første normale periode uden en tablet, bør muligheden for graviditet overvejes.

I tilfælde af gastrointestinale sygdomme:

Ved alvorlige gastrointestinale lidelser (f.eks. Opkastning eller diarré) kan tabletabsorption måske ikke være fuldstændig; Der skal derfor træffes supplerende præventionsforanstaltninger.

· Hvis der opstår opkastning inden for 3-4 timer efter at have taget tabletten, skal en ny tablet udskiftes så hurtigt som muligt. Den nye tablet skal tages, hvis det er muligt, inden for 12 timer efter den sædvanlige dosis.

· Hvis der er gået mere end 12 timer, skal de samme retningslinjer som dem, der gives for tabletudslip, finde anvendelse (se pkt. 4.2) og hvordan man tager det, hvis man glemmer en eller flere tabletter. ").

Hvis kvinden ikke ønsker at ændre den normale tidsplan for at tage tabletterne, skal hun tage den ekstra tablet (er) fra en anden pakke.

Mod indikationer

Kombinationspræparater til oral brug (COC) bør ikke anvendes under følgende forhold. Hvis en af ​​følgende tilstande opstår for første gang, mens du tager en kombination af oralt antikonceptionsmiddel, bør brugen af ​​orale præventionsmidler ophøre med det samme.

Venøs trombose eller historie af venøs trombose (dyb venetrombose, lungeemboli);

Arteriel trombose eller historie med arteriel trombose (herunder myokardieinfarkt) eller prækursor tegn på trombose (f.eks. Angina og transient iskæmisk angreb);

Slagtilfælde eller slagtilfælde

· Arvelig eller erhvervet prædisponering for venøs eller arteriel trombose, såsom resistens over for aktiveret protein C, antithrombin III-mangel, protein C-mangel, protein S-mangel, hyperhomocysteinæmi og antiphospholipidantistoffer (anticardiolipinantistof, antikoagulant lupus);

· Tilstedeværelse af en alvorlig risikofaktor eller flere risikofaktorer for arteriel trombose (se også afsnit Advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen ):

o Valvulopati, trombogene rytmeforstyrrelser,

o Diabetes kompliceret af en mikro- eller makroangiopati

o alvorlig hypertension

o alvorlig dyslipoproteinæmi

· Pankreatitis eller en historie med pankreatitis forbundet med alvorlig hypertriglyceridæmi

· Alvorlig leversygdom eller en historie med alvorlig leversygdom, i mangel af normaliserede leverfunktionstest

· Aktive eller godartede hepatiske (godartede eller maligne) tumorer

· Kendt eller formodet hormonafhængig malignitet (fx køns- eller brysttumorer)

· Udiagnostiseret vaginal blødning

· Migrænehistorie ledsaget af fokale neurologiske tegn

Overfølsomhed overfor de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne af ADEPAL, overtrukket tablet.

· ADEPAL, overtrukket tablet er kontraindiceret i kombination med St. John's Wort (se afsnittet Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion ).

Adepal bivirkninger

Følgende bivirkninger er blevet observeret under behandling med orale østrogen / progestin-præventionsmidler:

For alvorlige bivirkninger, såsom venøse og arterielle tromboemboliske hændelser, livmoderhalskræft, brystkræft og maligne levertumorer, se Advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen .

hyppig
(≥1 / 100 og <1/10)

ualmindeligt
(≥1 / 1000 og <1/100)

sjældne
(≥1 / 10000 og <1/1000)

Meget sjælden
(<1/10000)

Ikke kendt frekvens

Godartede, ondartede og uspecificerede tumorer (inkl cyster og polypper)

Hepatocellulær carcinom, godartede levertumorer (fx fokal nodulær hyperplasi, hepatisk adenom).

Infektioner og parasitter

Vaginitis inklusive vaginal candidiasis

Immunsystemet lidelser

Anafylaktiske reaktioner med meget sjældne tilfælde af urticaria, angioødem, svære kredsløbs- og åndedrætsforstyrrelser.

Forværring af systemisk lupus erythematosus.

Metabolisme og ernæring

Ændring i appetit (stigning eller nedsættelse)

Glukoseintolerans.

Forværring af en porfyri.

Psykiske lidelser

Humørsvingning inklusive depression, ændring i libido.

Nervesystemet

Nervøshed, svimmelhed

Forværring af en chorea

Øjneforstyrrelser

Irritation ved kontaktlinser

Optisk neuritis, retinal vaskulær trombose

Vaskulære lidelser

hypertension

Forværring af åreknuder

Gastrointestinale sygdomme

Kvalme, opkastning, mavesmerter

Abdominal kramper, oppustethed

Iskæmisk colitis

Inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom, ulcerøs colitis)

Lever og galdeveje

Kolestatisk gulsot

pancreatitis

Biliary lithiasis, cholestasis

Hepatocellulær involvering (fx hepatitis, abnorm leverfunktion)

Hud- og underhudssygdomme

acne

Udslæt, chloasma (melasma) med risiko for persistens, hirsutisme, alopeci

Erythema nodosum

Erythema multiforme

Nyrer og urinveje

Uremisk hæmolytisk syndrom

Forstyrrelser i reproduktionssystemet og bryst

Smerter, spændinger, hævelse og udskillelse af brystet, dysmenoré, ændring af reglerne, ændring af ectropion og vaginale sekret, amenorré.

Generelle lidelser og reaktioner på administrationsstedet

Væskeretention / ødem
Vægtændring (stigning eller nedsættelse)

undersøgelser

Modifikation af plasma lipider, herunder hypertriglyceridæmi, stigning i blodtryk

Mindsket serum folat niveau.

Populære Indlæg