Generisk lægemiddelterapeutisk klasse: Diagnostiske produkter eller andre terapeutiske produkter
aktive ingredienser: [I123] i form af iobenguan, m-iodbenzylguanidinsulfat
laboratorium: GE Healthcare Sas
Afskærmet beholder med 1 multidosis flaske på 10 ml
Alle former
indikation
Denne medicin er kun til diagnostisk brug.
1.1 onkologi:
· Scintigrafi af tumorer af væv stammer fra det embryonale neurale kors, såsom pheochromocytomer, paragangliomer, chémodectomer og neurogangliomer.
· Detektion, klassificering og efterbehandling af neuroblastomer.
· Evaluering af optagelse af iobenguan, når terapeutisk anvendelse overvejes.
· Søg efter adrenal medulær hyperplasi.
1.2 Kardiologi: værdsættelse af myocardiums sympatiske innervering.
voksne:
Adreview er et radiofarmaceutisk middel, der er indikeret til vurdering af sympatisk myokardinervering som en prognostisk indikator for risikoen for progression af symptomatisk hjertesvigt, potentielt dødelige arytmiske hændelser eller hjertedød hos patienter NYHA klasse II eller III hjertesvigt og venstre ventrikulær dysfunktion.
Dosering ADREVIEW [123I] 74 MBq / ml Injektionsvæske, opløsning Afskærmet beholder af 1 multidosisflaske på 10 ml
1 onkologi
Hos børn vil den injicerbare opløsning af iobenguan ( 123 I) blive indgivet i onkologi ved følgende doser:
Vægt i kg | Aktivitet i MBq | Vægt i kg | Aktivitet i MBq |
3 | 80 | 36 | 224 |
4 | 80 | 38 | 236 |
6 | 80 | 40 | 248 |
8 | 80 | 42 | 256 |
10 | 80 | 44 | 268 |
12 | 88 | 46 | 280 |
14 | 100 | 48 | 288 |
16 | 112 | 50 | 300 |
18 | 124 | 52 | 316 |
20 | 136 | 54 | 316 |
22 | 148 | 56 | 336 |
24 | 160 | 58 | 336 |
26 | 172 | 60 | 356 |
28 | 180 | 62 | 356 |
30 | 192 | 64 | 376 |
32 | 204 | 66 | 376 |
34 | 216 | 68 | 392 |
EANM Doseringskort Version 1.5.2008.
· Hos voksne er den anbefalede aktivitet i onkologi 200 til 400 MBq, men der kan kræves højere aktiviteter.
· Ældre: Der er ikke behov for at tilpasse den indgivne aktivitet.
Indgivelsesmåde
Iobenguane ( 123 I) administreres ved langsom intravenøs injektion i løbet af flere minutter.
Instruktioner til fremstilling af radioaktive lægemidler se afsnit Instruktioner vedrørende brug, håndtering og bortskaffelse
Køb af billeder:
Væv tumorer drivende fra den neurale crest
Hele kropsscanning og / eller målorganbilleder og / eller tomosintigrafiske billeder (SPECT) kan udføres 24 timer efter administration af iobenguan ( 123 I) og muligvis gentaget efter 48 timer.
2 kardiologi
dosering
· Hos voksne er den anbefalede aktivitet til sympatisk myokardinervering 200 til 400 MBq.
· Ældre: Der er ikke behov for at tilpasse den indgivne aktivitet.
Indgivelsesmåde
Se afsnit Dosering og indgivelsesmåde .1
Køb af billeder:
Ved nedsættelse af myocardiumets sympatiske innervation.
Planar scintigrafi i thoraxen kan udføres på 15 + 5 minutter og ved 4 + 0, 5 timer efter Adreview administration fulgt, om nødvendigt, med SPECT billeder.
Mod indikationer
· Kendt overfølsomhed overfor det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne
· På grund af tilstedeværelsen af benzylalkohol er dette lægemiddel kontraindiceret hos premature spædbørn og termen nyfødte.
Adreview bivirkninger [123i]
I sjældne tilfælde kan bivirkninger observeres: rødme, elveblest, kvalme, kulderystelser og andre symptomer på anafylaktiske reaktioner.
Hvis det indgives for hurtigt, kan palpitationer, dyspnø, rødme, forbigående hypertension og magekramper forekomme under eller umiddelbart efter injektion. Disse symptomer forsvinder inden for en time efter deres udseende.
For hver patient skal eksponering for ioniserende stråling være berettiget af den forventede fordel. Den administrerede aktivitet skal svare til den lavest mulige dosis af stråling, der er kompatibel med opnåelse af den forventede diagnostiske information. Eksponering for ioniserende stråling kan teoretisk fremkalde kræft og / eller arvelige abnormiteter. I tilfælde af en diagnostisk nuklearmedicinsk undersøgelse anses det generelt, at hyppigheden af disse risici er ubetydelig på grund af de lave doser af bestrålet stråling.
De fleste nuklearmedicin eksamener leverer en effektiv dosis mindre end 20 mSv. Højere doser kan i nogle tilfælde være berettiget.
