ADRIBLASTINE 50 mg 2 mg / ml

Generisk lægemiddel af den terapeutiske klasse: Onkologi og hæmatologi
Aktive ingredienser: Doxorubicin
laboratorium: Pfizer Holding France

Lyofilisat til IV infusion
Æske med 1 hætteglas på 50 mg
Alle former

indikation

· Brystcarcinomer.

· Sarkomer af knogler og blødt væv.

· Hodgkins sygdom, ikke-Hodgkin lymfom.

· Solide tumorer hos barnet

· Lungekræft.

· Akutte og kroniske leukæmier.

· Kræft af blæren, æggestok, mave.

Dosering ADRIBLASTINE 50 mg 2 mg / ml lyofilisat til infusion IV æske med 1 hætteglas på 50 mg

Den gennemsnitlige dosis er 40 til 75 mg / m2 pr. Cyklus.

Hver cyklus er adskilt fra den foregående med et interval på 3 til 4 uger. Cyklusserne gentages op til en maksimal totaldosis på 550 mg / m2.

Genopløs opløsningen med 25 ml vand til injektion eller natriumchloridopløsning. Rekonstitutionen af ​​produktet er generelt meget hurtig (mindre end 15 sekunder) og kræver ikke omrøring.

Dosis af Adriblastin skal injiceres inden for 3 til 5 minutter i slangen af ​​en venøs infusion af 0, 9% isotonisk natriumchloridopløsning eller 5% glucoseopløsning:

· På en gang

· I 2 gange om dagen

· Spredes over 2 eller 3 dage.

Det er ikke nødvendigt at udføre en lang infusion, den kan installeres kort før administrationen af ​​Adriblastine og stoppet et par minutter senere.

ADVARSEL

Det er yderst vigtigt at sikre, at administrationen er endovenøs. Ekstravasation kan forårsage nekrose af de omgivende væv. I dette tilfælde skal injektionen stoppes straks.

Håndtering af modaliteter

Udarbejdelsen af ​​injicerbare cytotoksiske opløsninger skal udføres af specialiseret og uddannet personale med kendskab til de anvendte stoffer under betingelser, der sikrer beskyttelse af miljøet og især beskyttelse af personalehåndteringen. Det kræver et forberedelsesrum reserveret til dette formål. Det er forbudt at ryge, spise, drikke i dette rum. Manipulatorer skal have et sæt udstyr, der er egnede til håndtering, herunder lange ærmer, ansigtsmasker, hætte, beskyttelsesbriller, sterile engangshandsker, bordpladebeskyttelsesfelter, beholdere og indsamlingsposer. affald. Excreta og opkast skal håndteres omhyggeligt. Gravide kvinder bør advares og undgå manipulation af cytotoksika. Enhver brudt beholder skal behandles med de samme forholdsregler og betragtes som kontamineret affald. Bortskaffelse af forurenet affald er ved forbrænding i stive beholdere mærket til dette formål.

Disse bestemmelser kan overvejes inden for rammerne af onkologienettet (cirkulære DGS / DH / 98 nr. 98/188 af 24. marts 1998) i samarbejde med enhver egnet og kvalificeret struktur.

Mod indikationer

· Recept bør undgås hos personer med hjertesygdom med myokardieinsufficiens.

· Graviditet

· Amning

· Gul febervaccine: risiko for dødelig generaliseret vaccinsygdom.

Bivirkninger Adriblastin 50 MG

ADRIBLASTINE kan give anledning til bivirkninger:

· Stomatitis,

· Medulær hypoplasi hos ca. 2/3 af patienterne

· Hurtigt regressiv immundepression,

· Alopeci i 90% af tilfældene, men reversibel, når behandlingen stoppes.

Amenoré, azoospermi.

Feberudbrud, kvalme, opkastning, mavesmerter og diarré er også blevet rapporteret. Men disse manifestationer er forbigående og udgør ikke et alvorligt terapeutisk problem.

Nogle ændringer i EKG kan forekomme: rytmeforstyrrelser, især QT-forlængelse; Akutte rytmeforstyrrelser kan forekomme inden for timer efter injektionen. Hyppige EKG-kontroller, eventuelt suppleret med en 24-timers optagelse (Holter-metoder), bør gøre det muligt at afklare betydningen.

Potentielle associerede elektrolytforstyrrelser (hypokalæmi, hyponatremi) bør korrigeres. I nogle tilfælde kan alvorlig hjertesvigt, som er resistent mod sædvanlig behandling, forekomme. Disse reaktioner er sjældne hos patienter, der har fået en samlet dosis mindre end 550 mg / m2, de er hyppigere end denne dosis og kan i dette tilfælde nå 27% af patienterne.

Som med andre DNA-skadelige anticancermidler er myelodysplastiske syndromer og akutte myeloid leukæmier observeret efter kombinationsbehandling inklusive doxorubicin.

Med topoisomerase II-hæmmerne er der rapporteret en højere end forventet forekomst af sekundære leukæmier, der præsenterer som de novo leukæmier LAM2, LAM3, LAM4. Sådanne former kan have en kort ventetid (fra 1 til 3 år). Disse former, der er tilgængelige for en helbredende behandling, kræver tidlig diagnose og behandling tilpasset til helbredende formål (se afsnittet Advarsler og forsigtighedsregler ).

Rapportering af formodede bivirkninger

Rapporteringen af ​​formodede bivirkninger efter godkendelse af lægemidlet er vigtig. Det giver mulighed for løbende overvågning af fordelings / risikofaktor for lægemidlet. Sundhedsvæsenet erklærer enhver formodede bivirkning via det nationale rapporteringssystem: Det nationale agentur for lægemiddel- og sundhedsvæsenets produkter (ANSM) og netværket af regionale lægemiddelovervågningscentre - Hjemmeside: www.ansm.sante.fr.

Populære Indlæg