ALDACTONE 25 mg

Generisk lægemiddel af den terapeutiske klasse: Kardiologi og angiologi
aktive ingredienser: Spironolacton
laboratorium: Pfizer Holding France

Scored tablet
Boks på 100
Alle former

indikation

Behandling af primær hyperaldosteronisme.

Hyperaldosteronism reaktion på effektiv diuretisk behandling.

Essentiel hypertension.

Edematøse tilstande, der kan ledsages af sekundær hyperaldosteronisme:

o ødem og ascites af hjertesvigt

o nefrotisk syndrom

o cirrhotic ascites

Adjunctive Therapeutics for Myasthenia Gravis: Spironolacton er en medicin, der bruges til at opretholde potash og reducere overskydende kaliumbehov.

I den voksne

Behandling af NYHA klasse III eller IV hjertesvigt (systolisk udstødningsfraktion ≤35%) i kombination med behandling med sløjfe-diuretikum, angiotensinomdannende enzymhæmmer og en digitalis i de fleste tilfælde.

Langtidsbehandling med Aldactone 25 mg i kombination med ovennævnte DMARD signifikant forbedret overlevelse i Rales-studiet (se pkt. 5.1 ).

Dosering ALDACTONE 25 mg scorede tabletkasse med 100

I barnet

For børn under 6 år er det nødvendigt at knuse tabletten (eller fraktionen
af tablet) for at gøre en suspension i en væske (væsken vil være
fortrinsvis en sirup eller en opløsning af methylcellulose på 20% til
fremme suspension).

Dosis er 1 til 4 mg / kg / dag i 1-2 doser / dag.

· Behandling af hyperaldosteronisme: doserne vil blive tilpasset patientens behov.

· Hypertension: Dosis på 1 til 4 mg / kg / dag administreres en gang dagligt.

· Hjertesvigt: Spironolacton kan gives alene eller i kombination med et andet diuretikum.

· Nefrotiske syndromer: Spironolacton er ikke antiinflammatorisk, dets anvendelse anbefales kun, hvis glucocorticoider er utilstrækkeligt aktive.

Myastheni: doserne vil blive tilpasset patientens behov.

I den voksne

I fase III eller IV hjertesvigt i overensstemmelse med NYHA standard terapi, vil behandlingen først blive givet i en dosis på 25 mg spironolacton en gang dagligt efter verifikation af, at serum 5 mmol / l og serumkreatinin mindre end 220 μmol / l. Serumkalium og kreatinin måles en uge efter indledningen af ​​behandlingen, 4 uger, derefter hver 4. uge op til 3 måneder, derefter hver 3. måned i løbet af det første år, derefter hver 6. måned.

I tilfælde af vedvarende vandopløselig tilbageholdelse 8 uger efter behandlingsstart og forudsat at serumkalium forbliver under 5 mmol / l, kan dosen øges til 50 mg / dag i en dosis ved at kontrollere serumkalium og serumkreatinin en uge senere. .

Hvis serumkalium er større end 5, 5 mmol / l eller serumkreatinin større end 220 μmol / l, skal dosen af ​​spironolacton reduceres til 25 mg hver anden dag.

Hvis serumkalium større end eller lig med 6 mmol / l eller serumkreatinin større end 350 μmol / l, anbefales det, at spironolacton seponeres.

Mod indikationer

Denne medicin må aldrig anvendes i tilfælde af:

· Alvorlig eller akut nyresvigt, herunder: anuria, hurtigt udviklende nyresvigt.

· Hyperkalæmi.

· Terminale stadie af leversvigt.

Overfølsomhed over for spironolacton eller et eller flere af hjælpestofferne.

· Forening med eplerenon.

· I kombination med andre kaliumdiuretika, kaliumsalte (undtagen i tilfælde af hypokalæmi) (se pkt. 4.5 ).

Denne medicin anbefales generelt ikke:

· Hos cirrotiske patienter, når serumet er mindre end 125 mmol / l.

· Hos personer, der kan have acidose

Aldactone bivirkninger

Disse bivirkninger er blevet observeret hos voksne:

Klinisk

Gynekomasti kan forekomme under anvendelse af spironolacton, dets udvikling synes at være relateret til både den anvendte dosis og varigheden af ​​behandlingen; Det er normalt reversibel, når spironolacton ophører, men i sjældne tilfælde kan det fortsætte.

Andre sjældne og generelt reversible bivirkninger ved seponering af behandlingen er blevet opdaget, disse er:

· Gastrointestinale sygdomme: Fordøjelsesintolerans.

· Lever og galdeveje: hepatitis.

· Muskuloskeletale og systemiske lidelser: Kramper i underbenene.

· Nervesystemet: døsighed.

· Forstyrrelser i reproduktive organer og bryst: Menstruationsforstyrrelser hos kvinder, Impotens hos mænd.

· Hud- og underhudssygdomme: Udslæt.

· Nyrer og urinveje: akut nyresvigt.

biologisk

· Elektrolytforstyrrelser og hyponatriæmi kan observeres.

Under spironolacton kan serumkalium øges moderat. Mere markante hyperkalæmier er rapporteret hos patienter med nedsat nyrefunktion og hos patienter, der får kaliumtilskud eller ACE-hæmmere. Selvom langt de fleste af disse hyperkalæmier er asymptomatiske, skal de hurtigt korrigeres. I tilfælde af hyperkalæmi vil behandling med spironolacton blive indstillet eller seponeret (i tilfælde af behandling af NYHA fase III eller IV hjertesvigt (se pkt. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde og advarsler og forholdsregler). beskæftigelse ).

Populære Indlæg