ALFUZOSINE LP RPG 10 mg

Generisk lægemiddel af Xatral LP
Terapeutisk klasse: Urologi nefrologi
aktive ingredienser: Alfuzosin
laboratorium: Ranbaxy Pharma Generic

Tablet med vedvarende frigivelse
Boks med 30
Alle former

indikation

Behandling af moderate til svære funktionelle symptomer på godartet prostatisk hypertrofi.

Dosering ALFUZOSINE LP RPG 10 mg depottabletter æske med 30

Mundtlig måde

Tabletten til udløsning skal sluges hel med et glas vand uden at blive knust, knust eller opdelt (se Advarsler og forsigtighedsregler ).

Den første tablet skal tages ved sengetid. Alfuzosin 10mg forlænget frigivelsestablet skal tages dagligt, umiddelbart efter det samme måltid.

voksne

Den anbefalede dosis er en 10 mg tablet dagligt.

Ældre (over 65 år)

Den anbefalede dosering er den samme som for voksne. Undersøgelser af farmakokinetik og brugsikkerhed har vist, at der ikke er behov for dosisjustering hos ældre.

Nyreinsufficiens

Mild til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance> 30 ml / min)

Dosisjustering er normalt ikke nødvendig (se pkt. 5.2 ).

Alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml / min)

På grund af manglende sikkerhedsdata bør alfuzosin 10 mg depottabletter ikke ordineres til patienter med svær nedsat nyrefunktion (se advarsler og forsigtighedsregler ). .

Leverinsufficiens

Alfuzosin 10 mg depottabletter er kontraindiceret hos patienter med nedsat leverfunktion. Hos patienter med mild til moderat nedsat leverfunktion kan et lægemiddel indeholdende en lavere dosis alfuzosinhydrochlorid ordineres. Til doseringsanbefalinger bør SPC for den tilsvarende specialitet konsulteres.

Pædiatrisk population:

Effekten af ​​alfuzosin er ikke blevet fastslået hos børn i alderen 2 til 16 år (se pkt. 5.1 ). Derfor er ALFUZOSINE RPG LP 10 mg depottablet kontraindiceret i den pædiatriske population.

Mod indikationer

Overfølsomhed overfor alfuzosin, andre quinazoliner (f.eks. Terazosin, doxazosin) eller et eller flere af hjælpestofferne;

Ortostatisk hypotension

· Leversvigt:

· Forening med andre alpha-1 blokkere.

Alfuzosine LP RPG bivirkninger

De uønskede virkninger, der anses for at være relateret til behandlingen, er anført nedenfor ved hjælp af organsystemklasser og ved absolut frekvens. De definerede frekvenser er: meget almindelige (³ 1/10); hyppig (> 1/100 til 1/1000 til <1/100); sjældne (> 1/10 000 til <1/1000); meget sjældne (<1/10000); ubestemt frekvens (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).

Klasse af organsystem

frekvens

hyppig

ualmindeligt

Meget sjælden

Ikke kendt frekvens

Blod og lymfatiske sygdomme

neutropeni

Nervesystemet

Svimmelhed / træthed, hovedpine

Søvnighed, svimmelhed

Øjneforstyrrelser

Visuelle lidelser

Intraoperativt slap iris syndrom

Hjertesygdomme

Takykardi, hjertebanken, synkope (især i begyndelsen af ​​behandlingen), hot flushes

Forekomst, forværring eller tilbagevenden af ​​angina hos patienter med kranspulsår (se advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen )

Atrieflimren

Vaskulære lidelser

Ortostatisk hypotension (i starten af ​​behandlingen med en høj dosis eller når behandlingen genoptages efter en kort afbrydelse)

Åndedræts-, thorax- og mediastinumforstyrrelser

rhinitis

Gastrointestinale sygdomme

Kvalme, mavesmerter

Diarré, tør mund

opkastning

Lever og galdeveje

Lever toksicitet

Hepatocellulær involvering, kolestatisk hepatitis

Hud- og underhudssygdomme

Udslæt, kløe,

Urticaria, angioneurotisk ødem

Nyrer og urinveje

Urininkontinens

Generelle lidelser og reaktioner på administrationsstedet

asteni

ødemer, brystsmerter (se afsnit Advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brug ), ubehag

Forstyrrelser af reproduktive organer og bryst

priapisme *

* Forekomsten af ​​priapisme, selvom rapporteret i isolerede tilfælde med alfuzosin, kan ikke udelukkes, fordi det sædvanligvis tilskrives andre alpha-1-adrenerge receptorantagonister.

Populære Indlæg