DAIVOBET 50 μg / 0,5 mg / g

Generisk lægemiddel af den terapeutiske klasse: Dermatologi
aktive ingredienser: Calcipotriol, Betamethason
laboratorium: Leo Pharmaceutical Ltd

salve
60 g rør
Alle former

indikation

Aktuel behandling af plaque psoriasis (psoriasis vulgaris) som led i en aktuel behandling hos voksne.

Dosering DAIVOBET 50 μg / 0, 5 mg / g Salve 60 g rør

dosering

Daivobet salve skal påføres en gang om dagen på læsionerne. Den anbefalede behandlingsvarighed er 4 uger. Der er data om brug af gentagne kurser med Daivobet op til 52 uger. Hvis det er nødvendigt at fortsætte eller genoptage behandlingen efter 4 uger, bør behandlingen fortsættes efter lægehjælp og under regelmæssigt lægeligt tilsyn.

Ved anvendelse af produkter indeholdende calcipotriol bør den maksimale daglige dosis ikke overstige 15 g. Kropsfladen behandlet med produkter indeholdende calcipotriol bør ikke overstige 30% (se Advarsler og forsigtighedsregler ).

Særlige befolkninger

Nyre- og leverinsufficiens

Sikkerheden og effektiviteten af ​​Daivobet salve hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion eller alvorlig nedsat leverfunktion er ikke evalueret.

Pædiatrisk population

Sikkerheden og effektiviteten af ​​Daivobet salve hos børn under 18 år er ikke blevet fastslået. Ingen data til rådighed.

Indgivelsesmåde

Daivobet salve skal påføres læsionerne. For at opnå optimal effekt anbefales det ikke at tage et bad eller bad umiddelbart efter påføring af Daivobet salve.

Mod indikationer

Kendt overfølsomhed overfor aktive indholdsstoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne.

Daivobet salve er kontraindiceret i tilfælde af erytrodermisk, exfolierende og pustulær psoriasis.

På grund af forekomsten af ​​calcipotriol er Daivobet salve kontraindiceret hos patienter med en historie med calciummetaboliske lidelser.

På grund af tilstedeværelsen af ​​kortikosteroider er Daivobet salve kontraindiceret i følgende tilfælde: Hudlæsioner af viral oprindelse (f.eks. Herpes eller chicken pox), infektioner af svampe eller bakteriel oprindelse, parasitære infektioner, hudinddragelse i relation med tuberkulose eller syfilis, perioral dermatitis, hudatrofi, strækmærker, skrøbelighed i det kutane venøse netværk, ichthyosis, acne vulgaris, rosacea, rosacea, sår, sår, perianal og genital pruritus.

Daivobet bivirkninger

Daivobet salve kliniske forsøgsprogrammet har hidtil omfattet mere end 2.500 patienter og har vist, at ca. 10% af patienterne kan forvente at få en ikke-alvorlig bivirkning.

Det er reaktioner er normalt godartede og dækker hovedsageligt forskellige hudreaktioner som udslæt, kløe og brændende følelse af huden. Pustulær psoriasis er blevet rapporteret sjældent. Rebound-effekten efter afslutningen af ​​behandlingen er blevet rapporteret, men hyppigheden er ikke kendt.

Baseret på data fra kliniske undersøgelser og efter markedsføring er følgende bivirkninger opført for Daivobet salve.

Bivirkningerne er opført i henhold til MedDRA System Orgna Class, og de enkelte bivirkninger er angivet med start med de mest rapporterede. I hver gruppering af frekvenser er de uønskede virkninger oplistet ved faldende sværhedsgrad.

Følgende terminologier er blevet brugt til at klassificere bivirkningsfrekvenser:

Meget almindelig ≥1 / 10

Hyppigt ≥ 1/100 og <1/10

Ikke almindelig ≥1 / 1.000 og <1/100

Sjælden ≥1 / 10.000 og <1/1000

Meget sjælden <1/10 000

Ikke kendt (kan ikke evalueres med ledige data)

Hud- og subkutane reaktioner

hyppig

kløe

udslæt

Brændende følelse af huden

ualmindeligt

Forværring af psoriasis

Hudpine eller irritation

dermatitis

Erythema

folliculitis

Ændring af pigmenteringen af ​​det behandlede område

sjældne

Pustulær psoriasis

Generelle lidelser og administrationssteder

Frekvens ikke kendt

Rebound effekt - inkluderet i afsnit Advarsler og forholdsregler til brug

Følgende bivirkninger vurderes i forhold til de farmakologiske klasser af henholdsvis calcipotriol og betamethason:

calcipotriol

Bivirkninger omfatter reaktioner på applikationsstedet, kløe, hudirritation, brændende og stikkende fornemmelse, tør hud, erythema, udslæt, dermatitis, eksem, forværring af psoriasis, lysfølsomhed og overfølsomhedsreaktioner inklusive meget sjældne tilfælde af angioødem og ødem i ansigtet.

Systemiske virkninger efter topisk applikation kan forekomme meget sjældent og forårsage hypercalcæmi eller hypercalciuri (se afsnit om advarsler og forholdsregler ).

Betamethason (dipropionat)

Lokale reaktioner kan forekomme efter topisk brug, især ved langvarig eksponering, herunder hudatrofi, telangiektasi, strækmærker, folliculitis, hypertrichose, perioral dermatitis, allergisk kontaktdermatitis, depigmentering og kolloid millium. Ved behandling af psoriasis kan der være risiko for generaliseret pustulær psoriasis.

Systemiske virkninger efter topisk anvendelse af kortikosteroid er sjældne hos voksne, men de kan være svære. Bremsning af hypothalamus-hypofysen, katarakt, infektioner, indvirkning på metabolisk kontrol af diabetes mellitus og øget intraokulært tryk kan forekomme, især efter langvarig behandling. Systemiske virkninger forekommer hyppigere, når de anvendes under okklusion (plastik, hudfoldninger), når de påføres over store områder og under langtidsbehandling (se afsnittet Advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brug). ).

Populære Indlæg