DANATROL 200 mg

Generisk lægemiddel af den terapeutiske klasse: Gynækologi
Aktive indholdsstoffer: Danazol
laboratorium: Sanofi-Aventis Frankrig

kapsel
Boks af 40
Alle former

indikation

· Endometriose: behandling af symptomer forbundet med endometriose og / eller behandling for at reducere vigtigheden af ​​endometriotiske foci. Danazol kan anvendes enten i kombination med kirurgi eller som en eneste hormonbehandling, der ikke svarer til andre behandlinger.

· Arveligt angioneurotisk ødem

Dosering DANATROL 200 mg kapselkasse med 40

Danazol er forbeholdt oral indgift.

Den effektive dosering er variabel fra et individ til en anden; Det skal indstilles individuelt for at opnå den minimale effektive dosis i hver patient. I nogle tilfælde er det muligt at reducere dosis efter forbedring af de funktionelle og anatomo-kliniske tegn.

Det anbefales at starte behandlingen i løbet af den første eller anden dag i menstruationscyklussen. Hos kvinder med amenoré før behandlingen påbegyndes, bør man søge muligheden for graviditet.

Endometriose : doseringen er generelt 2 til 4 kapsler / dag i 2 eller 3 doser, denne dosering kan moduleres sekundært.

En kontinuerlig behandlingsperiode er normalt 3 til 6 måneder.

Angioneurotisk ødem : Dosisjusteres i overensstemmelse med resultaterne og varierer fra et individ til et andet.

Efter det gunstige svar på danazol skal den laveste effektive vedligeholdelsesdosis ordineres til kontinuerlig forebyggende behandling.

Mod indikationer

· Progressiv trombose eller historie med tromboembolisk sygdom.

· Porphyria.

· Leverinsufficiens, kronisk eller nylig hepatitis.

· Alvorlig nedsat nyre- eller hjerteinsufficiens (NYHA stadium III eller IV).

· Androgenafhængig tumor.

· Patologisk kønsblødning af uspecificeret ætiologi.

Graviditet: Langvarig indgift af danazol ud over 8 uger amenoré er kontraindiceret. (se afsnittet om graviditet og amning ).

· Amning (se afsnit om graviditet og amning ).

Danatrol bivirkninger

Androgeniske virkninger

· Hyppig :

o menstruationsforstyrrelser, intermenstruelle blødninger, amenoré, rødme, vaginal tørhed, vaginal irritation.

o Acne, vægtforøgelse, seborrhea, hirsutisme, hårtab, toneændring.

o øget appetit

o Ændring af libido.

· Ikke almindelig :
Mindsket brystvolumen

· Sjælden :
Clitoral hypertrofi, vandopløselig retention, spermatogen lidelse.

Andre endokrine og stofskifteforstyrrelser:

· En stigning i insulinresistens og forhøjelse af plasmaglucagon, glucoseintolerance, forøget LDL-cholesterol, nedsat HDL-cholesterol, der påvirker alle subfraktioner og nedsat apolipoprotein AI og AII er blevet rapporteret .

· Induktion af hepatinsyntetase af aminolevulinsyre (ALA).

· En reduktion af TBG og T4 med øget T3, men ingen ændring i TSH eller frit thyroxinindeks (FTI).

Dermatologiske effekter:

· Hyppig :
pruritus, maculopapulær, petechial, purpurudslæt med eller uden feber, ansigtsødem, lysfølsomhedsreaktion;

· Meget sjælden :
erythema multiforme

Muskel- og benvirkninger:

Myalgi med nogle gange forhøjede niveauer af kreatinphosphokinase (CPK), muskel fascikationer, artralgi.

Kardiovaskulære effekter:

· Sjælden :
hypertension, hjertebanken, takykardi og myokardieinfarkt. Trombotiske virkninger er også observeret, herunder dyb venetrombose og arteriel trombose.

Effekter på centralnervesystemet:

· Hyppig :
følelsesmæssig labilitet, angst, deprimeret humør, nervøsitet, hovedpine;

· Sjælden :
synsforstyrrelser, svimmelhed, svimmelhed, godartet intrakraniel hypertension;

· Meget sjælden :
forværring af epilepsi.

Hæmatologiske effekter:

· Sjælden :
trombocytæmi, polycytæmi eller leukopeni og trombocytopeni;

· Meget sjælden :
hypereosinophili, miltpeliosis.

Hepato-pancreatiske virkninger:

· Hyppig :
isoleret stigning i serumtransaminase niveauer;
pancreatitis;

· Ikke almindelig :
cholestatic gulsot;
hepatitis;

· Sjælden :
hepatiske adenomer;

· Meget sjælden :
maligne levertumorer og hepatiske pelioser observeret under langtidsbehandlinger.

Andre virkninger:

· Sjælden :
kvalme, dyspepsi, asteni

· Meget sjælden :
hæmaturi med langvarig anvendelse i arvelig angioødem, karpaltunnelsyndrom, interstitiel pneumonitis.

Populære Indlæg