DaTSCAN 74 MBq / ml

Generisk lægemiddelterapeutisk klasse: Diagnostiske produkter eller andre terapeutiske produkter
Aktive indholdsstoffer: Ioflupan
laboratorium: GE Healthcare Limited

Injicerbar opløsning
10 ml flaske fyldt med 2, 5 ml
Alle former

indikation

Denne medicin er kun til diagnostisk brug.

DaTSCAN er indiceret til påvisning af tab af funktionelle dopaminerge neuronale terminaler i striatumet:

• For voksne patienter med klinisk mistænkt Parkinsons syndrom, der hjælper med differentialdiagnosen mellem essentiel tremor og Parkinsons syndrom relateret til idiopatisk Parkinsons sygdom, multisystematrofi eller progressiv supranukleær parese.

DaTSCAN differentierer ikke mellem Parkinsons sygdom, multisystematrofi og progressiv supranukleær parese.

• For voksne patienter at hjælpe med differentialdiagnostikken mellem sandsynlig Lewy body demens og Alzheimers sygdom.

DaTSCAN skelner ikke mellem Lewy body demens og Parkinsonian demens.

Dosering DaTSCAN 74 MBq / ml Injektionsvæske, opløsning 10 ml flaske fyldt med 2, 5 ml

Egnet genoplivningsudstyr skal være tilgængeligt før administration.

DaTSCAN bør kun anvendes til patienter, der henvises af læger med erfaring i diagnosticering og overvågning af patienter med unormale bevægelser og / eller demens. Radiopharmaceuticals bør kun anvendes af kvalificeret personale, der har de statslige tilladelser, der kræves til brug og håndtering af radiobånd i særligt udstyrede og autoriserede lokaler.

dosering

Klinisk virkning er blevet påvist for aktiviteter i området fra 111 til 185 MBq. Brug ikke mindre end 110 MBq og ikke over 185 MBq.

Før indgivelse skal patienten følge en behandling, der forhindrer optagelse af jod af skjoldbruskkirtlen for at reducere bindingen af ​​radioaktivt iod. Dette kan for eksempel opnås ved oral administration af ca. 120 mg kaliumiodid, 1 til 4 timer igen og igen 12 til 24 timer efter injektion af DaTSCAN.

Særlige populationer

Nyre- og leverinsufficiens

Der er ikke udført specifikke undersøgelser hos patienter med signifikant nedsat nyre- eller leverfunktion. Ingen data er tilgængelige (se afsnit Advarsler og forholdsregler ved brug ).

Pædiatrisk population

DaTSCANs sikkerhed og effektivitet hos børn under 18 år er ikke blevet fastslået. Ingen data til rådighed.

Indgivelsesmåde

Intravenøs måde

DaTSCAN bør ikke fortyndes. For at undgå en mulig smertefuld fornemmelse på injektionsstedet, vil intravenøs administration blive udført langsomt (injektionstid på mindst 15 til 20 sekunder) i en vene i armen.

Indkøb af TEMP-billeder med enkeltfotonemissionstomoscintigrafi (TEMP) bør udføres mellem tre og seks timer efter injektion ved anvendelse af en gammakamera udstyret med højopløsende kollimatorer kalibreret ved hjælp af toppen af ​​total absorption af 159keV med et energifönster på ± 10%. Hvis det er muligt, skal der laves mindst 120 fremspring over 360 °. Rotationsradiusen skal være konstant og så lille som muligt (11-15 cm). Ifølge undersøgelser udført med et striatal spøgelse på almindeligt anvendte systemer optimeres billedet, når matrixens størrelse og zoom er valgt for at opnå en pixelstørrelse på 3, 5 - 4, 5 mm. Mindst 500.000 skud skal indsamles for at opnå optimale billeder. Normale billeder er kendetegnet ved to halvmåneformede symmetriske områder med samme intensitet. Unormale billeder er enten asymmetriske eller symmetriske udseende, men med ulige indfangning med eller uden tab af halvmåneformen.

Mod indikationer

Overfølsomhed overfor det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.

Graviditet (se pkt. Graviditet og amning ).

Datscan bivirkninger

Oversigt over jobsikkerhedsprofilen

Der er ikke rapporteret alvorlige bivirkninger efter indgift af DaTSCAN.

Oversigt over bivirkninger

Frekvenserne af bivirkninger er defineret som følger:

Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100, <1/10), sjælden (≥ 1/1000, <1/100), sjældne (≥ 1/10 000, <1/1000) ), meget sjælden (<1 / 10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data). Inden for hver frekvensgruppe præsenteres bivirkninger i faldende rækkefølge af sværhedsgrad.

Immunsystemet lidelser

Ikke kendt: Overfølsomhed

Metabolisme og ernæring

Almindelig: Øget appetit

Nervesystemet

Almindelig: Hovedpine, paræstesi

Affektioner af øret og labyrinten

Hyppig: Svimmelhed

Generelle lidelser og abnormiteter på injektionsstedet

Ikke almindelig: Injektionsstedssmerter (alvorlig smerte efter administration i en lille vene)

Eksponering for ioniserende stråling kan potentielt forårsage kræft eller udvikling af medfødte anomalier. Da de fleste diagnostiske tests i nuklearmedicin udføres ved lave doser på mindre end 20 mSy, er forekomsten af ​​disse bivirkninger usandsynlig. Den effektive dosis er 4, 35 mSy, når den maksimale anbefalede aktivitet på 185 MBq anvendes.

Populære Indlæg