DEPO-PRODASONE 250 mg / 5 ml

Generisk lægemiddel af den terapeutiske klasse: Onkologi og hæmatologi
aktive ingredienser: Medroxyprogesteron
laboratorium: Pfizer Holding France

IM-injicerbar suspension
Æske med 1 flaske 5 ml
Alle former

indikation

Denne medicin er angivet i følgende situationer:

· Behandling af metastatisk hormonafhængig brystkræft

· Behandling af endometriecancer efter operationen

· Endometriose.

Dosering DEPO-PRODASONE 250 mg / 5 ml Injektionsvæske, suspension IM-boks med 1 hætteglas på 5 ml

Indgivelsesmåde

· Dette lægemiddel skal injiceres intramuskulært dybt.

· Sprøjt ikke intravenøst.

· Ryst flasken godt inden brug.

· En streng asepsis bør overholdes.

dosering

· Behandling af metastatisk hormonafhængig brystkræft: 500 til 1000 mg om ugen,

· Behandling af endometriecancer efter operationen: 500 til 1000 mg om ugen,

· Endometriose: 150 til 250 mg pr. Måned.

Leverinsufficiens:

Ingen kliniske undersøgelser har vurderet virkningen af ​​nedsat leverfunktion på farmakokinetikken af ​​medroxyprogesteronacetat. Medroxyprogesteronacetat, som næsten udelukkende elimineres ved levermetabolisme, rapporteres imidlertid at være svagt metaboliseret hos patienter med svær leverinsufficiens (se kontraindikationer - kontraindikationer).

Nyreinsufficiens:

Ingen kliniske undersøgelser har vurderet virkningen af ​​nedsat nyrefunktion på farmakokinetikken af ​​medroxyprogesteronacetat.

Da medroxyprogesteronacetat næsten udelukkende elimineres ved hepatisk metabolisme, bør dosisjustering ikke kræves hos patienter med nedsat nyrefunktion.

Mod indikationer

Denne medicin er kontraindiceret i følgende situationer:

· Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne

· Ulykker eller historie af venøse tromboemboliske hændelser (flebitis, lungeemboli),

· Ulykker eller arteriel tromboembolisk historie (især myokardieinfarkt, slagtilfælde)

· Alvorlige abnormiteter i leveren test, alvorlig leverskade

· Udiagnostiserede kvindelige blødninger

· Forening med St. John's Wort (se afsnittet Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion ).

Depo-Prodason bivirkninger

De rapporterede bivirkninger fremgår af nedenstående tabel:

systemet

Bivirkninger

Immunsystemet lidelser

Overfølsomhedsreaktioner relateret til tilstedeværelsen af ​​propyl og methylparahydroxybenzoat, muligvis forsinket og undtagelsesvist bronchospasme

Endokrine lidelser

Corticosteroid-lignende virkninger (Cushing syndrom type)

Metabolisme og ernæring

Vægtændring, Forværring af diabetes, Ødem / væskeretention

Psykiske lidelser

Depression, nervøsitet, forvirring, libidoændring, søvnløshed

Nervesystemet

Svimmelhed, hovedpine, koncentrationstab, somnolens, cerebral infarkt, adrenerge-lignende virkninger (fin hånd tremor, sved, natkramper i kalve)

Øjneforstyrrelser

Visionsforstyrrelser, Diabetisk Katarakt, Trombose, Retinal

Hjertesygdomme

Myokardieinfarkt, kongestivt hjertesvigt, hjertebanken, takykardi

Vaskulære lidelser

Forøgelse af funktionelle symptomer relateret til venøs insufficiens i de nedre ekstremiteter, tromboemboliske lidelser, tromboflebitis

Åndedræts-, thorax- og mediastinumforstyrrelser

Lungeemboli

Gastrointestinale sygdomme

Forstoppelse, Diarré, Mundtørhed, Kvalme, Opkastning

Lever og galdeveje

Leverbetændelse inklusive cholestatisk

Hud- og underhudssygdomme

Acne, Alopeci, Hirsutisme, Pruritus, Udbrud, Urticaria, Chloasma

Nyrer og urinveje

glukosuri

Forstyrrelser af reproduktive organer og bryst

Menstruationscyklusforstyrrelse (uregelmæssighed, forøget eller nedsat blødning), amenoré, meningorragi, forstyrrelse af cervicale (cervico-vaginale) sekretioner, livmoderhalserosioner, langvarig anovulering, galactorrhea, mastodyni, bryststamme

Generelle lidelser og reaktioner på administrationsstedet

Træthed, reaktion på injektionsstedet, utilpashed, feber

undersøgelser

Appetitændring, unormale leverfunktionstest, nedsat glukosetolerance, forhøjet blodtryk, formindskede biologiske markører for endokrin aktivitet: plasma og urinsteroider, plasma og urin gonadotropiner, hormonbindende proteiner Mindskede blodniveauer af ACTH og hydrocortisol

Under overvågning efter markedsføringen er der rapporteret sjældne tilfælde af osteoporose, herunder osteoporotiske frakturer.

Populære Indlæg