DEPO-PRODASONE 500 mg

Generisk lægemiddel af den terapeutiske klasse: Onkologi og hæmatologi
aktive ingredienser: Medroxyprogesteron
laboratorium: Pfizer Holding France

Injicerbar suspension
Æske med 1 flaske på 3, 3 ml
Alle former

indikation

Hormonal behandling af visse hormonafhængige kræftformer:

· Brystcarcinomer

· Adenocarcinomer af endometrium hos menopausale kvinder.

Denne hormonbehandling er specielt anvendt, når metastaser forekommer i de bløde dele og knogleniveauet. Det er især effektivt, når tumoren eller dens metastaser indeholder østrogen- og progesteronreceptorer.

Dosering DEPO-PRODASONE 500 mg Injektionsvæske, suspension Injektionsboks med 1 hætteglas på 3, 3 ml

Indgivelsesmåde

· Denne medicin skal administreres intramuskulært dybt.

· Sprøjt ikke intravenøst.

· Ryst flasken godt inden brug.

· En streng asepsis bør overholdes.

dosering

· Doseringen varierer alt efter tumorens art og stadium:

o I tilfælde af metastaseret brystkræft: 500 mg pr. dag som angrebsbehandling i 4 uger, derefter 500 mg to gange om ugen ved vedligeholdelsesbehandling.

o i tilfælde af endometriecancer: 500 til 1000 mg om ugen

Leverinsufficiens:

Ingen kliniske undersøgelser har vurderet virkningen af ​​nedsat leverfunktion på farmakokinetikken af ​​medroxyprogesteronacetat. Medroxyprogesteronacetat, som næsten udelukkende elimineres ved hepatisk metabolisme, rapporteres imidlertid at være svagt metaboliseret hos patienter med svær nedsat leverfunktion (se pkt. 4.3 ).

Nyreinsufficiens:

Ingen kliniske undersøgelser har vurderet virkningen af ​​nedsat nyrefunktion på farmakokinetikken af ​​medroxyprogesteronacetat.

Da medroxyprogesteronacetat næsten udelukkende elimineres ved hepatisk metabolisme, bør dosisjustering ikke kræves hos patienter med nedsat nyrefunktion.

Mod indikationer

Denne medicin er kontraindiceret i følgende situationer:

· Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne

· Historie eller historie af venøse tromboemboliske hændelser (flebitis, lungeemboli),

· Arterielle tromboemboliske hændelser eller antecedenter (især myokardieinfarkt, cerebrovaskulær ulykke)

· Alvorlige abnormiteter i leveren test, alvorlig leverskade

· Udiagnostiseret kønsblødning

· Forening med St. John's Wort (se afsnittet Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion ).

Depo-Prodason bivirkninger

De rapporterede bivirkninger fremgår af nedenstående tabel:

systemet

Bivirkninger

Immunsystemet lidelser

Overfølsomhedsreaktioner relateret til tilstedeværelsen af ​​propyl og methylparahydroxybenzoat, muligvis forsinket og undtagelsesvist bronchospasme

Endokrine lidelser

Corticosteroid-lignende virkninger (Cushing syndrom type)

Metabolisme og ernæring

Vægtændring, Forværring af diabetes, Ødem / væskeretention

Psykiske lidelser

Depression, nervøsitet, forvirring, libidoændring, søvnløshed

Nervesystemet

Svimmelhed, hovedpine, koncentrationstab, somnolens, cerebral infarkt, adrenerge-lignende virkninger (fin hånd tremor, sved, natkramper i kalve)

Øjneforstyrrelser

Synsforstyrrelser, diabetisk katarakt, retinal trombose

Hjertesygdomme

Myokardieinfarkt, kongestivt hjertesvigt, hjertebanken, takykardi

Vaskulære lidelser

Forøgelse af funktionelle symptomer relateret til venøs insufficiens i de nedre ekstremiteter, tromboemboliske lidelser, tromboflebitis

Åndedræts-, thorax- og mediastinumforstyrrelser

Lungeemboli

Gastrointestinale sygdomme

Forstoppelse, Diarré, Mundtørhed, Kvalme, Opkastning

Lever og galdeveje

Leverbetændelse inklusive cholestatisk

Hud- og underhudssygdomme

Acne, Alopeci, Hirsutisme, Pruritus, Udbrud, Urticaria, Chloasma

Nyrer og urinveje

glukosuri

Forstyrrelser af reproduktive organer og bryst

Menstruationscyklusforstyrrelse (uregelmæssighed, forøget eller nedsat blødning), amenoré, forlænget anovulering, livmoderhalsk erosioner, forstyrrelse af cervicale (cervico-vaginale) sekretioner, galactorrhea, mastodyni

Generelle lidelser og reaktioner på administrationsstedet

Træthed, reaktion på injektionsstedet, utilpashed, feber

undersøgelser

Appetitændring, unormale leverfunktionstest, nedsat glukosetolerance, forhøjet blodtryk, formindskede biologiske markører for endokrin aktivitet: plasma og urinsteroider, plasma og urin gonadotropiner, hormonbindende proteiner Mindskede blodniveauer af ACTH og hydrocortisol

Under overvågning efter markedsføringen er der rapporteret sjældne tilfælde af osteoporose, herunder osteoporotiske frakturer.

Populære Indlæg