DESOBEL 150 mikrogram / 20 mikrogram

Generisk lægemiddel fra Mercilon
Terapeutisk klasse: Præception og ophør af graviditet
aktive ingredienser: [Desogestrel + Ethinyl estradiol, 3885]
laboratorium: Effik

© tablet
æske med 1 plade på 21
Alle former

indikation

Oral prævention.

Beslutningen om at ordinere DESOBEL bør laves under hensyntagen til patientens risikofaktorer, herunder risikofaktorer for venøs tromboembolisme (VTE), samt risikoen for VTE i forbindelse med DESOBEL sammenlignet med andre CHC'er. (Kombineret hormonal prævention) (se afsnit Kontraindikationer og advarsler og forholdsregler ).

Dosering DESOBEL 150 mikrogram / 20 mikrogram tabletkasse med 1 plade på 21

Oral prævention.

Beslutningen om at ordinere DESOBEL bør laves under hensyntagen til patientens risikofaktorer, herunder risikofaktorer for venøs tromboembolisme (VTE), samt risikoen for VTE i forbindelse med DESOBEL sammenlignet med andre CHC'er. (Kombineret hormonal prævention) (se afsnit Kontraindikationer og advarsler og forholdsregler ).

Mod indikationer

Kombinerede hormonelle svangerskabsforebyggende midler (HCC) bør ikke anvendes i følgende situationer.

Hvis nogen af ​​disse tilstande opstår for første gang, når du tager en CHC, skal du straks stoppe behandlingen:

· Tilstedeværelse eller risiko for venøs tromboembolisme (VTE):

o Venøs tromboembolisme - forekomst af VTE (patient behandlet med antikoagulantia) eller tidligere VTE (f.eks. dyb venetrombose [DVT] eller lungeemboli [PE]).

o Kendt, arvelig eller erhvervet bestemmelse for venøs tromboembolisme, såsom resistens over for aktiveret protein C (PCa) (inklusiv en faktor V-mutation i Leiden ), en defekt i antithrombin III, en defekt i protein C, en defekt i protein S.

o Større operation med længerevarende immobilisering (se afsnit Advarsler og forholdsregler ).

o Høj risiko for venøs tromboemboli på grund af tilstedeværelsen af ​​flere risikofaktorer (se Advarsler og forsigtighedsregler ).

· Tilstedeværelse eller risiko for arteriel tromboembolisme (AME):

o Arteriel tromboemboli - forekomst eller historie af arteriel tromboembolisme (fx myokardieinfarkt [MI]) eller prodromer (fx angina pectoris).

o Cesaraskaskulær tilstand - Tilstedeværelse eller historie af cerebrovaskulær ulykke (CVA) eller prodromer (fx transient iskæmisk angreb [TIA]).

o Kendt, arvelig eller erhvervet bestemmelse for arteriel tromboembolisme, såsom hyperhomocystemi eller tilstedeværelsen af ​​antiphospholipidantistoffer (anti-cardiolipin antistof, antikoagulant lupus).

o Migrænefortilfælde med fokale neurologiske tegn.

o Høj risiko for arteriel tromboemboli på grund af tilstedeværelsen af ​​flere risikofaktorer (se advarsler og forholdsregler ) eller en alvorlig risikofaktor. re som:

Diabetes med vaskulære symptomer;

§ Alvorlig arteriel hypertension;

§ dyslipoprotà © INA © mie ophold © Vare.

· Pankreatitis eller forreste pankreatitis forbundet med alvorlig hypertriglyceridæmi.

· Tilstedeværelse eller tidligere hæmatologisk lidelse er alvorlig, indtil parametrene for hæmatologifunktionen er normaliseret.

· Hæmatologisk tumor (godartet eller ondartet), valgfrit eller gammelt.

· Hormonafhængig malign neoplasma, der er kendt eller mistænkt (f.eks. Kønsorganer eller bryster).

· Endometriehyperplasi

 · Undiagnosed genital blødninger.

· Overfølsomhed overfor de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført under sammensætning .

Desobel bivirkninger

Beskrivelse af visse uønskede virkninger

Øget risiko for arterielle og venøse trombotiske og tromboemboliske hændelser, herunder myokardieinfarkt, slagtilfælde, transient iskæmiske hændelser, venøs trombose og lungeemboli, Er blevet observeret hos kvinder, der anvender HCC; Dette beskrives mere detaljeret under advarsler og forholdsregler .

Eventuelle bivirkninger rapporteret til brugere af DESOBEL eller CHC generelt er anført i tabellen nedenfor 1 :

Klasse af organsystemer

FRA © Quent

(> 1/100)

Ikke meget hyppigt

(≥ 1/1000 og <1/100)

sjældne

(<1/1 000)

Immunsystemet lidelser

© HypersensibilitÃ

Vaskulære lidelser

Venøs tromboembolisme og arteriel tromboembolisme

Metabolisme og ernæring

Vandretention

Psykiske lidelser

Depressiv stemning, humørsvingninger

Mindsket libido

Øget libido

Nervesystemet

Hovedpine

migræne

Øjneforstyrrelser

Intolerance over for kontaktlinser

Gastrointestinale sygdomme

Kvalme, mavesmerter

Opkastning, diarré

Hud- og underhudssygdomme

Udslæt, elveblest

Erythem gnarly, polymorfe rytmer

Betingelser for kønsorganer og bryst

Mastodyni, brystspændinger

Øget brystvolumen

Vaginal udledning, brystudladning

undersøgelser

Vægtøgning

Vægttab

1 De mest hensigtsmæssige MeDRA (version 11.0) termer til beskrivelse af bestemte handlinger er blevet overtaget. Synonymer og beslægtede forhold nævnes ikke, men skal også tages i betragtning.

En række af de bivirkninger, der er rapporteret hos brugere af kombinerede hormonelle svangerskabsforebyggende midler, er beskrevet i afsnittet Advarsler og forholdsregler . :

· Arteriel hypertension

· Hemostatiske tumorer,

· Opstart eller forværring af tilstande, hvis association med HCC ikke er sikker: Crohns sygdom, hæmoragisk colitis, epilepsi, migræne, livmoderfibre, porfyri, lupus erythematosus Minnesota, Herpes Gravid, Sydenhams Chorea, Hemolytisk Uremisk Syndrom, Cholestatisk Gulsot,

· Chloasma,

· Kronisk eller alvorlig forstyrrelse af leverfunktionen, som kan kræve seponering af en CHC indtil normalisering af leverfunktionstest,

· Forekomst eller forværring af symptomer på angioødem ved østrogen hos kvinder med arveligt angioødem.

Erklæring om mistanke om uheldige virkninger

Erklæringen om formodede bivirkninger efter godkendelse af lægemidlet er vigtig. Det giver mulighed for løbende overvågning af fordelings / risikofaktor for lægemidlet. Sundhedsvæsenet afslører eventuelle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem: National Agency for Drugs and Health Product Safety (ANSM) og netværk Regionale lægemiddelovervågningscentre. Hjemmeside: www.ansm.sante.fr.

Populære Indlæg