DESOBEL 150 mikrogram / 30 mikrogram

Generisk lægemiddel af Varnoline
Terapeutisk klasse: Præception og ophør af graviditet
aktive ingredienser: [Désogestrel + Ethinylestradiol, 4593]
laboratorium: Effik

ComprimÚ
æske med 1 plade på 21
Alle former

indikation

Oral prævention.

Beslutningen om at ordinere DESOBEL bør laves under hensyntagen til patientens risikofaktorer, herunder risikofaktorer for venøs tromboembolisme (VTE) samt risikoen for VTE forbundet med DESOBEL sammenlignet med andre CHC'er. (Kombinationshormonale præventioner) (se afsnit Kontraindikationer og advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen ).

Dosering DESOBEL 150 mikrogram / 30 mikrogram tabletpakke med 1 plade på 21

Oral prævention.

Beslutningen om at ordinere DESOBEL bør laves under hensyntagen til patientens risikofaktorer, herunder risikofaktorer for venøs tromboembolisme (VTE) samt risikoen for VTE forbundet med DESOBEL sammenlignet med andre CHC'er. (Kombinationshormonale præventioner) (se afsnit Kontraindikationer og advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen ).

Mod indikationer

Kombinerede hormonelle svangerskabsforebyggende midler (HCC) bør ikke anvendes i følgende situationer.

Hvis nogen af ​​disse tilstande opstår for første gang, når du tager en CHC, skal du straks stoppe behandlingen:

Ved tilstedeværelse eller risiko for venøs tromboembolisme (VTE):

o Venøs tromboembolisme - forekomst af VTE (patient behandlet med antikoagulantia) eller tidligere VTE (f.eks. dyb venetrombose [DVT] eller lungeemboli [PE]).

o kendt, arvelig eller erhvervet disposition til venøs tromboembolisme, såsom resistens over for aktiveret protein C (PCa) (inklusive en faktor V Leiden-mutation), et underskud i antithrombin III, et underskud i protein C, et underskud i protein S.

o Større operation med længerevarende immobilisering (se afsnit Advarsler og forholdsregler ).

o Høj risiko for venøs tromboemboli på grund af tilstedeværelsen af ​​flere risikofaktorer (se Advarsler og forsigtighedsregler ).

Ved tilstedeværelse eller risiko for arteriel tromboembolisme (ATE):

o Arteriel tromboemboli - forekomst eller antecedenter af arteriel tromboembolisme (fx myokardieinfarkt [MI]) eller prodromer (fx angina pectoris).

o Cestrovaskulær kærlighed - tilstedeværelse eller antecedenter af cerebrovaskulær ulykke (CVA) eller prodromer (fx transient iskæmisk angreb [TIA]).

o kendt, arvelig eller erhvervet disposition til "arteriel tromboembolisme, såsom hyperhomocysteinase eller tilstedeværelsen af ​​antiphospholipid antistoffer (anti-cardiolipin, lupus antikoagulant).

o Migrænefortilfælde med fokale neurologiske tegn.

o Risiko for arteriel tromboemboli på grund af forekomsten af ​​flere risikofaktorer (se advarsler og forholdsregler ) eller alvorlige risikofaktorer som:

Diabetes med vaskulære symptomer,

º højt blodtryk

º dyslipoprotÊinà © mie sèvÞre,

Pankreatitis eller antecedent af pancreatitis forbundet med svær hypertriglyceridæmi.

• Nuværende eller tidligere alvorlig leversygdom, så længe parametrene for leverfunktionen ikke normaliseres.

Levertumor (godartet eller ondartet) skalerbar eller gammel.

Hormonafhængig malign neoplasma kendt eller mistænkt (f.eks. Kønsorganer eller bryster).

Endometrisk hyperplasi.

Til udiagnostiseret kønsblødning.

Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført under sammensætning .

Desobel bivirkninger

Beskrivelse af visse bivirkninger

En øget risiko for arterielle og venøse trombotiske og tromboemboliske hændelser, herunder myokardieinfarkt, slagtilfælde, transient iskæmiske hændelser, venøs trombose og lungeemboli, er blevet observeret hos kvinder, der bruger HCC. ; Dette beskrives mere detaljeret under advarsler og forholdsregler .

De muligvis relaterede bivirkninger rapporteret hos brugere af DESOBEL eller CHC generelt er anført i tabellen nedenfor 1 :

Klasse af organsystemer

FrÚquent

(> 1/100)

Ikke meget hyppigt

(≥ 1/1000 og <1/100)

sjældne

(<1/1 000)

Immunsystemet lidelser

HypersensibilitÚ

Vaskulære lidelser

Venøs tromboembolisme, arteriel tromboembolisme

Metabolisme og ernæring

Vandretention

Psykiske lidelser

Depressiv stemning, humørsvingning

Mindsket libido

Øget libido

Nervesystemet Affektioner

Ømme været> du

migræne

Øjneforstyrrelser

Intolerance med kontaktlinser

Gastrointestinale sygdomme

Kvalme, mavesmerter

Opkastning, diarré

Hud- og underhudssygdomme

Udslæt, elveblest

Erythenous gnarly, polymorf šrythüme

Sygdomme i kønsorganerne og brystet

Mastodyni, brystspændinger

Øget brystvolumen

Vaginal udledning, brystudladning

undersøgelser

Vægtøgning

Vægttab

1 de mest hensigtsmæssige MeDRA (version 11.0) termer til at beskrive nogle af reaktionerne er blevet taget op. Synonymer og beslægtede forhold nævnes ikke, men skal også tages i betragtning.

En række af de bivirkninger, der er rapporteret hos brugere af kombinerede hormonelle svangerskabsforebyggende midler, er beskrevet i afsnittet Advarsler og forholdsregler . :

Arteriel hypertension,

Hepatiske tumorer,

Udseende eller forværring af tilstande, hvis association med HCC ikke er sikker: Crohns sygdom, hæmoragisk colitis, epilepsi, migræne, fibroid uterin, porfyri, lupus erythematøs dissemina, herpes, Sydenhams chorea, uremisk syndrom hymolytisk, kolestatisk gulsot,

Til chloasma,

Kronisk eller alvorlig forstyrrelse af leverfunktionen, som kan kræve seponering af en CHC, indtil leverfunktionstestene normaliseres.

Forekomst eller forværring af angioødemsymptomer ved østrogen hos kvinder med arveligt angioødem.

Erklæring om formodede bivirkninger

Erklæringen om bivirkninger, der mistænkes efter godkendelse af lægemidlet, er vigtig. Det giver mulighed for løbende overvågning af stoffets fordelagtige / risikofaktor. Sundhedsfagfolk rapporterer alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem: Det nationale agentur for lægemiddel- og sundhedsvæsenets produkter (ANSM) og netværket af regionale lægemiddelovervågningscentre. Hjemmeside: www.ansm.sante.fr.

Populære Indlæg