DESOGESTREL ETHINYL EG 150 μg / 30 μg

Generisk lægemiddel af Varnoline
Terapeutisk klasse: Præception og ophør af graviditet
aktive ingredienser: Desogestrel + Ethinylestradiol
laboratorium: EG Labo

tablet
æske med 3 pads af 21
Alle former

indikation

Oral prævention.

Beslutningen om at ordinere DESOGESTREL / ETHINYLESTRADIOL EG bør laves under hensyntagen til patientens risikofaktorer, herunder risikofaktorer for venøs tromboembolisme (VTE) samt risikoen for VTE forbundet med Desogestrel / ETHINYLESTRADIOL EG i sammenligning andre HCC'er (se afsnit Kontraindikationer og advarsler og forholdsregler ).

Dosering DESOGESTREL ETHINYL EG 150 μg / 30 μg Tabletkasse med 3 blodplader af 21

Oral prævention.

Beslutningen om at ordinere DESOGESTREL / ETHINYLESTRADIOL EG bør laves under hensyntagen til patientens risikofaktorer, herunder risikofaktorer for venøs tromboembolisme (VTE) samt risikoen for VTE forbundet med Desogestrel / ETHINYLESTRADIOL EG i sammenligning andre HCC'er (se afsnit Kontraindikationer og advarsler og forholdsregler ).

Mod indikationer

Kombinerede hormonelle svangerskabsforebyggende midler (HCC) bør ikke anvendes i følgende situationer.

Hvis nogen af ​​disse tilstande opstår for første gang, når du tager en CHC, skal du straks stoppe behandlingen:

· Tilstedeværelse eller risiko for venøs tromboembolisme (VTE):

o Venøs tromboembolisme - forekomst af VTE (patient behandlet med antikoagulantia) eller en VTE-historie (f.eks. dyb venetrombose [DVT] eller lungeemboli [PE]).

o Kendt, arvelig eller erhvervet prædisponering for venøs tromboembolisme, såsom resistens over for aktiveret protein C (PCa) (inklusiv en faktor V Leiden-mutation), antitrombin III-mangel, proteinmangel C, et proteinunderskud S.

o Større operation med længerevarende immobilisering (se afsnit Advarsler og forholdsregler ).

o Høj risiko for venøs tromboemboli på grund af forekomsten af ​​flere risikofaktorer (se afsnit Advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brug ).

· Tilstedeværelse eller risiko for arteriel tromboembolisme (AME):

o Arteriel tromboemboli - forekomst eller historie af arteriel tromboembolisme (fx myokardieinfarkt [MI]) eller prodromer (fx angina pectoris).

o cerebrovaskulær sygdom - forekomst eller historie af slagtilfælde eller prodromer (fx transient iskæmisk angreb [TIA]).

o Kendt, arvelig eller erhvervet disposition til arteriel tromboembolisme, såsom hyperhomocysteinæmi eller tilstedeværelsen af ​​anti-phospholipid antistoffer (anticardiolipin antistoffer, lupus antikoagulantia).

o Historie af migræne med fokale neurologiske tegn.

o Høj risiko for arteriel tromboemboli på grund af tilstedeværelsen af ​​flere risikofaktorer (se afsnit Advarsler og forsigtighedsregler ved brug ) eller en alvorlig risikofaktor som:

§ diabetes med vaskulære symptomer

§ alvorlig hypertension

§ alvorlig dyslipoproteinæmi

· Pankreatitis eller historie af pancreatitis forbundet med alvorlig hypertriglyceridæmi.

· Tilstedeværelse eller historie med alvorlig leversygdom, indtil parametre for leverfunktion er normaliseret.

· Levertumor (godartet eller ondartet) progressiv eller gammel.

· Kendt eller formodet hormonafhængig malign neoplasma (f.eks. Kønsorganer).

· Endometriehyperplasi

· Udiagnostiserede kønsblødninger.

· Overfølsomhed overfor de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført under sammensætning .

DESOGESTREL / ETHINYLESTRADIOL EG er kontraindiceret i kombination med St. John's Wort (se afsnittet Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion ).

Bivirkninger Desogestrel Ethinyl Eg

Beskrivelse af nogle specifikke bivirkninger

En øget risiko for arterielle og venøse trombotiske og tromboemboliske hændelser, herunder myokardieinfarkt, slagtilfælde, transient iskæmisk angreb, venøs trombose og lungeemboli, er blevet observeret hos kvinder, der bruger HCC ; Dette beskrives mere detaljeret i afsnittet Advarsler og forholdsregler .

Eventuelle bivirkninger rapporteret hos brugere af DESOGESTREL / ETHINYLESTRADIOL EG eller CHC generelt er angivet i tabellen nedenfor 1 :

Klasse af organsystemer

hyppig

(> 1/100)

ualmindeligt

(≥ 1/1000 og <1/100)

sjældne

(<1/1 000)

Immunsystemet lidelser

overfølsomhed

Vaskulære lidelser

Venøs tromboembolisme, arteriel tromboembolisme

Metabolisme og ernæring

Vandretention

Psykiske lidelser

Deprimeret humør, forandring af humør

Mindsket libido

Øget libido

Nervesystemet

Hovedpine

migræne

Øjneforstyrrelser

Kontaktlinseintolerans

Gastrointestinale sygdomme

Kvalme, mavesmerter

Opkastning, diarré

Hud- og underhudssygdomme

Udslæt, elveblest

Erythema nodosum, erythema multiforme

Affektioner af kønsorganerne og brystet

Mastodyni, brystspændinger

Øget brystvolumen

Vaginal udledning, brystudladning

undersøgelser

Vægtøgning

Vægttab

1 De mest hensigtsmæssige MeDRA (version 11.0) termer til at beskrive visse reaktioner er blevet taget op. Synonymer og beslægtede forhold nævnes ikke, men skal også tages i betragtning.

Der er rapporteret en række bivirkninger hos brugere af kombinerede orale præventionsmidler og er beskrevet i afsnittet Advarsler og forsigtighedsregler for brug . :

· Højt blodtryk

· Levertumorer,

· Begyndelse eller forværring af tilstande, der ikke vides at være forbundet med HCC: Crohns sygdom, hæmoragisk colitis, epilepsi, migræne, livmoderfibroma, porfyri, systemisk lupus erythematosus, herpes simplex, Sydenhams chorea, hæmolytisk uremisk syndrom kolestatisk gulsot

· Chloasma,

· Kroniske eller alvorlige ændringer i leverfunktionen, som kan kræve seponering af HCC, indtil leverfunktionstest normaliseres.

· Forekomst eller forværring af symptomer på angioødem ved østrogener hos kvinder med arveligt angioødem.

Rapportering af formodede bivirkninger

Rapporteringen af ​​formodede bivirkninger efter godkendelse af lægemidlet er vigtig. Det giver mulighed for løbende overvågning af fordelings / risikofaktor for lægemidlet. Sundhedsvæsenet rapporterer eventuelle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem: Det Nationale Agentur for Lægemiddel- og Sundhedsvæsenets Produkter (ANSM) og netværket af regionale lægemiddelovervågningscentre. Hjemmeside: www.ansm.sante.fr.

Populære Indlæg