DETENSIEL 10 mg

Generisk lægemiddel af den terapeutiske klasse: Kardiologi og angiologi
aktive ingredienser: bisoprolol
laboratorium: Merck Sante

Scoreret filmovertrukket tablet
Boks på 50
Alle former

indikation

- Hypertension.
- Prophylax af stress angina angreb.

Dosering DETENSIEL 10 mg filmovertrukket tabletkasse af 50

Voksen s : I begge indikationer er den sædvanlige dosis en tablet af DETENSIEL 10 mg en gang dagligt. I nogle alvorlige tilfælde kan dosis øges til 20 mg en gang dagligt.

Den maksimale anbefalede dosis er 20 mg en gang dagligt.

I alle tilfælde skal doseringen tilpasses individuelt afhængigt af puls og respons på behandling.

Behandlingens varighed

Behandling med DETENSIEL er normalt en langsigtet behandling.

Behandling med DETENSIEL bør ikke stoppes brat, da dette kan føre til forbigående forværring af patologien. Hos patienter med iskæmisk hjertesygdom bør behandlingen ikke stoppes brat. Det anbefales at gradvist reducere doseringen.

Særlige befolkninger

Nedsat nyre- eller leverfunktion

Der kræves normalt ikke dosisjustering hos patienter med mild til moderat nedsat lever- eller nyrefunktion. Hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <20 ml / min) og hos patienter med alvorlige leverfunktionslidelser anbefales det ikke at overskride dosis på 10 mg bisoprololhemifumarat dag.

Erfaring med bisoprolol hos patienter, der har nyredialyse, er begrænset Der er imidlertid ingen tegn på, at det er nødvendigt at ændre doseringen.

ældre

Behandlingen bør initieres med lave doser (5 mg) og under nøje overvågning.

børn

Da der ikke foreligger data med bisoprolol i pædiatri, kan dets anvendelse ikke anbefales til børn.

administration

DETENSIEL tabletter skal tages om morgenen, før, under eller efter morgenmad. De bør sluges med lidt væske og bør ikke tygges.

Mod indikationer

DETENSIEL er kontraindiceret i følgende tilfælde:

· Akut hjerteinsufficiens eller episoder med dekompensation af hjertesvigt, der kræver intravenøs inotrop behandling,

· Kardiogent chok,

· Ikke-parrede atrioventrikulære blokke i anden eller tredje grad

· Sinus sygdom

· Sino-atriel blok,

· Bradycardi (<45-50 slag pr. Minut)

· Hypotension (systolisk blodtryk mindre end 100 mm Hg),

· Alvorlig astma eller obstruktiv kronisk broncho-pneumopati, i deres alvorlige former,

Occlusive perifer arterielle lidelser og Raynauds syndrom i deres alvorlige former,

· Ubehandlet feokromocytom (se advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brug )

· Metabolisk acidose.

DETENSIEL er kontraindiceret hos patienter med overfølsomhed over for bisoprolol eller et af hjælpestofferne (se afsnittet Sammensætning ).

Detensiel bivirkninger

De forventede bivirkninger med bisoprolol på grund af dets virkemåde af beta-1-selektive typer omfatter bradykardi, hypotension, bronchospasme hos de prædisponerede patienter og forværring af tidligere eksisterende hjertesvigt.

Frekvensbetingelserne anvendt i det følgende er som følger.

Hyppig (≥ 1% og <10%), sjældne (≥ 0, 1% og <1%), sjældne (³ 0, 01% og <0, 1%), meget sjældne (0, 01%).

Hjertesygdomme:

Ikke almindelig: Forstyrrelser i atrioventrikulær ledning, forværring af eksisterende hjerteinsufficiens, bradykardi.

undersøgelser

Sjælden: forhøjede triglycerider, forhøjede leverenzymer (ALT, ASAT)

Nervesystemet:

Almindelig: svimmelhed *, hovedpine *

Sjælden: synkope.

Øjneforstyrrelser

Sjælden: lakrimal tørhed (skal tages i betragtning, hvis patienten bærer linser)

Meget sjælden: konjunktivitis

Affektioner af øret og labyrinten

Sjælden: Hørenedsættelse

Åndedrætsorganer, thorax og mediastinum:

Ikke almindelig: Bronchospasme hos patienter med astma eller obstruktiv luftvejshistorie.

Sjælden: allergisk rhinitis

Gastrointestinale sygdomme:

Almindelig: Gastrointestinale lidelser såsom kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse.

Hud- og underhudssygdomme:

Sjælden: Overfølsomhedsreaktioner som kløe, rødme, udslæt.

Meget sjælden: Alopeci, betablokkere kan forårsage eller forværre psoriasis eller fremkalde en psoriasiform udslæt.

Muskuloskeletale og systemiske lidelser

Ikke almindelig: muskelsvaghed, kramper

Vaskulære lidelser:

Almindelig: Følelse af kulde eller følelsesløshed i ekstremiteterne, hypotension, især hos patienter med hjertesvigt

Generelle lidelser:

Hyppig: træthed *

Ikke almindelig: asteni.

Lever og galdeveje:

Sjælden: hepatitis.

Forstyrrelser i de reproduktive organer og brystet:

Sjælden: Impotens.

Psykiske lidelser

Ikke almindelig: Depression, søvnforstyrrelser

Sjælden: mareridt, hallucinationer

* Disse symptomer vises især i begyndelsen af ​​behandlingen. De er normalt milde og går normalt væk i en til to uger.

Rapportering af formodede bivirkninger

Rapporteringen af ​​formodede bivirkninger efter godkendelse af lægemidlet er vigtig. Det giver mulighed for løbende overvågning af fordelings / risikofaktor for lægemidlet. Sundhedsvæsenet erklærer enhver formodede bivirkning via det nationale rapporteringssystem: Det Nationale Agentur for Lægemiddel- og Sundhedsvæsenets Produkter (ANSM) og netværket af regionale lægemiddelovervågningscentre - Hjemmeside: www.ansm.sante.fr

Populære Indlæg