DIAMICRON 60 mg

Generisk lægemiddel i den terapeutiske klasse: Metabolisme og ernæring
aktive ingredienser: gliclazid
laboratorium: Mediwin Limited

Modificeret udgivelse scoret tablet
Boks med 30
Alle former

indikation

Ikke-insulinafhængig diabetes (type 2) hos voksne, når diæt, motion og vægtreduktion alene ikke er tilstrækkelige til at opnå glykæmisk kontrol.

Dosering DIAMICRON 60 mg Modificeret afgivelseskorttablet af 30

Den daglige dosis DIAMICRON 60 mg kan variere fra ½ til 2 tabletter om dagen, eller 30 til 120 mg i et enkelt oralt indtag ved frokosttid.

Det anbefales at sluge tabletterne uden at knuse eller tygge.

Hvis du savner en dosis, skal dosen ikke øges næste dag.

Som med ethvert hypoglykæmisk middel skal dosen justeres i overensstemmelse med individets individuelle metaboliske respons (glycemia, HbA1c).

Indledende dosis

Den anbefalede startdosis er 30 mg daglig (½ tablet DIAMICRON 60 mg).

· Hvis den glykæmiske kontrol er tilfredsstillende, kan denne dosis vedtages som vedligeholdelsesbehandling,

· Hvis den glykæmiske kontrol ikke er tilfredsstillende, kan dosen øges til 60, 90 eller 120 mg pr. Dag i successive trin med et interval på mindst 1 måned mellem hvert niveau undtagen hos patienter for hvem blodglukosen falder ikke efter to ugers behandling. I dette tilfælde er det muligt at foreslå en forøgelse af dosis ved udgangen af ​​den anden behandlingsuge.

Den maksimale anbefalede dosis er 120 mg dagligt.

En tablet med modificeret frigivelse af DIAMICRON 60 mg svarer til to tabletter med modificeret frigivelse af DIAMICRON 30 mg. Brydeligheden af ​​DIAMICRON 60 mg modificeret frigivelsestablet sikrer fleksibilitet af dosis.

DIAMICRON 80 mg Relay, tabletter af DIAMICRON 60 mg, scorede tabletter med modificeret frigivelse

En tablet DIAMICRON 80 mg er sammenlignelig med 30 mg af formuleringen modificeret frigivelse (dvs. ½ tablet af DIAMICRON 60 mg). Derfor kan relæet udføres, forudsat at du følger omhyggeligt udviklingen af ​​blodglukose.

Relæ af en anden oral anti-diabetiker af DIAMICRON 60 mg

DIAMICRON 60 mg kan overgå fra en anden oral antidiabetisk behandling.

I dette tilfælde skal dosen og halveringstiden for det tidligere antidiabetiske middel tages i betragtning.

Relæet vil generelt være uden en overgangsperiode, fortrinsvis ved at starte med en dosis på 30 mg. Dosisjusteres derefter som angivet ovenfor afhængigt af den enkelte patients glykemiske respons.

I tilfælde af relæer af en sulfonylurinstof med lang halveringstid kan et terapeutisk vindue på få dage være nødvendigt for at undgå en additiv virkning af de to produkter, der kan føre til hypoglykæmi.

Under dette relæ anbefales det at følge samme procedure som ved behandling med DIAMICRON 60 mg, dvs. at starte med en dosis på 30 mg dagligt og derefter øge dosis i successive stadier afhængigt af de metaboliske resultater.

Forening med andre orale antidiabetika

DIAMICRON 60 mg kan være forbundet med biguanider, alfa-glucosidasehæmmere eller insulin.

Hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt afbalanceret med DIAMICRON 60 mg, kan insulinassocieret behandling påbegyndes under nøje lægeovervågning.

Særlige populationer

ældre

DIAMICRON 60 mg vil blive ordineret efter samme regime som hos personer under 65 år.

Patienter med nedsat nyrefunktion

Hos patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion vil doseringsregimen være den samme som hos personer med normal nyrefunktion, men med omhyggelig overvågning.

Disse data er blevet bekræftet i kliniske forsøg.

Patienter med risiko for hypoglykæmi:

· Stater med underernæring eller underernæring

· Alvorlige eller dårligt kompenserede endokrine patologier (ante-hypofyseinsufficiens, hypothyroidisme, binyreinsufficiens),

· Tilbagetrækning fra langvarig og / eller høj dosis kortikosteroidbehandling,

· Alvorlig vaskulær sygdom (alvorlig koronararteriesygdom, alvorlig karotidarteriesygdom, diffus vaskulær sygdom);

Det anbefales, at behandlingen påbegyndes i en mindste dosis på 30 mg / dag.

Pædiatrisk population

Sikkerheden og effektiviteten af ​​DIAMICRON 60 mg er ikke blevet fastslået hos børn og unge.

Der er ingen data hos børn.

Mod indikationer

Overfølsomhed over for gliclazid eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført under sammensætning, andre sulfonylurinstoffer, sulfonamider;

· Type 1 diabetes

· Diabetisk pre-koma og koma, diabetisk ketoacidose

· Alvorlig nedsat nyre- eller leverfunktion: i disse situationer anbefales insulin;

· Behandling med miconazol (se afsnit Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion );

· Amning (se afsnit om graviditet og amning ).

Bivirkninger Diamicron

Baseret på klinisk erfaring med gliclazid er følgende bivirkninger blevet rapporteret:

hypoglykæmi

Som med andre hypoglykæmiske sulfonamider kan behandling med Diamicron resultere i hypoglykæmi, især hvis måltider tages med uregelmæssige mellemrum, og hvis et måltid oversprøjtes.

Mulige symptomer er hovedpine, intens sult, kvalme, opkastning, træthed, søvnforstyrrelser, agitation, aggression, nedsat koncentration, årvågenhed og reaktioner, depression, forvirring, synsforstyrrelser og taleforstyrrelser, afasi, tremor, parese, sensoriske forstyrrelser, svimmelhed, følelse af hjælpeløshed, tab af selvkontrol, delirium, konvulsioner, lavt vejrtrækning, bradykardi, døsighed, bevidsthedstab eller endda koma og som kan føre til dødelig udgang.

På den anden side kan tegn på adrenerg modregulering observeres: hypersudation, fugtig hud, angst, takykardi, hypertension, hjertebanken, angina og hjertearytmi.

Symptomer forsvinder normalt efter at have taget kulhydrater (kulhydrater). På den anden side har kunstige sødestoffer ingen virkning. Erfaringer med andre sulfonylurinstoffer viser, at hypoglykæmi kan genforbryde trods de første effektive foranstaltninger.

I tilfælde af alvorlig eller langvarig hypoglykæmi, selv midlertidigt kontrolleret af sukkerabsorption, kan øjeblikkelig medicinsk behandling eller indlæggelse være påkrævet.

Andre skadelige virkninger

Gastrointestinale sygdomme som mavesmerter, kvalme, opkastning, dyspepsi, diarré, forstoppelse er blevet rapporteret; de kan undgås eller formindskes, hvis der tages behandling under morgenmad.

Følgende bivirkninger er rapporteret sjældnere:

· Mucokutan udslæt: Udslæt, kløe, urtikaria, angioødem, erytem, ​​makulopapulært udslæt, bølgede reaktioner (såsom Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse).

· Hæmatologiske lidelser : de er sjældne og omfatter anæmi, leukopeni, trombocytopeni, granulocytopeni. Disse abnormiteter er normalt reversible, når behandlingen stoppes.

· Lever og galdeveje : forhøjet leverenzymer (ASAT, ALT, alkalisk fosfatase), hepatitis (isolerede tilfælde). Afbryd behandlingen, hvis kolestatisk gulsot udvikler sig. Disse symptomer regner generelt, når behandlingen stoppes.

· Visuelle forstyrrelser: Transient visuelle forstyrrelser som følge af ændringer i blodglukose kan forekomme specielt under indledningen af ​​behandlingen.

Klasseffekter

· Som med andre sulfonylurinstoffer blev følgende bivirkninger observeret: erytrocytopeni, agranulocytose, hæmolytisk anæmi, pancytopeni, allergisk vaskulitis, hyponatremi, forøgede leverenzymer, leversvigt (cholestasis og gulsot) og endog hepatitis, hvilket faldt afbrydelse af behandlingen kun få tilfælde har ført til livstruende leversvigt.

Populære Indlæg