DICLOFENAC EG 50 mg

Generisk lægemiddel fra Voltarene
Terapeutisk klasse: Antiinflammatoriske midler
Aktive ingredienser: Diclofenac
laboratorium: EG Labo

Enteric coated tablet
Boks med 30
Alle former

indikation

De kommer fra den antiinflammatoriske aktivitet af diclofenac, betydningen af ​​de manifestationer af intolerance, som lægemidlet giver anledning til og fra dets sted inden for det område af antiinflammatoriske produkter, der aktuelt er til rådighed.

· Hos voksne og børn fra 15 år er de begrænset til:

o Langvarig symptomatisk behandling:

§ Kronisk inflammatorisk revmatisme, herunder reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis eller beslægtede syndrom, såsom Fiessinger-Leroy-Reiter syndrom og psoriasisartritis.

§ Nogle smertefulde og invaliderende artroser.

o Kortvarig symptomatisk behandling af akutte episoder af:

§ Abartikulær reumatisme (akutte smertefulde skuldre, tendinitis, bursitis).

§ Mikrokrystallinsk arthritis.

Arthroses.

§ Rygsmerter, alvorlig radikalgi.

o Behandling af essentiel dysmenoré efter etiologisk vurdering.

· Hos børn fra 35 kg (ca. 12 år) er indikationen begrænset til infantil inflammatorisk revmatisme.

Dosering DICLOFENAC EG 50 mg enterisk overtrukket tabletkasse med 30

Indgivelsesmåde

Mundtlig måde

Tabletterne sluges helt uden at tygge med et glas vand, helst under måltidet.

dosering

Forekomsten af ​​bivirkninger kan minimeres ved at bruge den lavest mulige dosis til den korteste behandlingstid, der kræves for at lindre symptomerne (se afsnittet Advarsler og forsigtighedsregler ).

voksen:

· Vedligeholdelsesbehandling (eller fra starten hos nogle patienter): 75 til 100 mg dagligt, det er 3 tabletter ved 25 mg dagligt ved 2 tabletter ved 50 mg dagligt i 2 eller 3 doser.

· Behandling af akutte blusser: 150 mg dagligt, 1 tablet 50 mg, 3 gange dagligt, i op til 7 dage.

I tilfælde af akut angreb er det tilrådeligt at tage tabletterne før måltider.

· Essential dysmenorré: 100 mg dagligt i 2 doser, dvs. 1 tablet ved 50 mg, morgen og aften.

Barn fra 35 kg til 50 kg (12 til 15 år): 2 til 3 mg / kg pr. Dag fordelt på 2 eller 3 doser.

Som indikation: 1 tablet 50 mg, 2 til 3 gange om dagen eller 100 til 150 mg dagligt.

Den maksimale daglige dosis på 150 mg bør ikke overskrides.

Mod indikationer

Denne medicin er kontraindiceret:

· Efter 24 uger amenoré (5 måneder gravid) (se afsnit om graviditet og amning )

· Historie om allergi eller astma udløst af diclofenac eller andre stoffer med lignende aktivitet som andre NSAID'er, acetylsalicylsyre,

Overfølsomhed overfor det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne,

· Blødningshistorie eller fordøjelsesperforering under tidligere NSAID-behandling

· Progressivt mavesår, mavesårets historie eller tilbagevendende blødning (2 eller flere episoder eller mere af blødning eller ulceration objektiviseret)

· Alvorlig hepatocellulær insufficiens

· Alvorlig nedsat nyrefunktion

· Alvorlig hjertesvigt

· Barn under 35 kg (på grund af uhensigtsmæssig dosering af denne medicin).

ANSM-varsel af 21/08/2013:

Selvom fordelene ved diclofenac er større end risiciene, viser aktuelt tilgængelige data en øget risiko for arterielle trombotiske hændelser forbundet med behandling med diclofenac, sammenlignelig med det, der blev observeret under behandling med de såkaldte selektive antiinflammatoriske lægemidler. COX-2 (coxibs).

• Diclofenac er nu kontraindiceret til patienter med kendt kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA klasse II-IV), iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriel sygdom og / eller cerebrovaskulær sygdom. Behandling af patienter med disse kontraindikationer skal vurderes igen.

Bivirkninger Diclofenac EG

Kliniske undersøgelser og epidemiologiske data tyder på, at brugen af ​​diclofenac, især når det anvendes i høje doser (150 mg dagligt) over en længere behandlingstid, kan være forbundet med en lille stigning i risikoen for en hændelse. arteriel trombotisk (fx myokardieinfarkt eller slagtilfælde) (se advarsler og forholdsregler ).

De mest almindeligt observerede bivirkninger er gastrointestinale. Peptiske sår, perforering eller gastrointestinal blødning, nogle gange dødelig, kan forekomme, især hos ældre (se afsnit Advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen ).

Kvalme, opkastning, diarré, flatulens, forstoppelse, dyspepsi, ulcerativ stomatitis, mavesmerter, melena, hematemese, eksacerbation af rektokrit eller Crohns sygdom (se advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen ) rapporteret efter administration af NSAIDs. Mindre hyppigt blev gastritis observeret.

Kardiovaskulære effekter

Ødem, hypertension og hjertesvigt er blevet rapporteret i kombination med NSAID-behandling.

Gastrointestinale virkninger

· Ikke almindelig: Ved behandlingens begyndelse er kvalme, opkastning, diarré, magekramper, epigastrisk smerte, dyspepsi, anoreksi, hævning.

· Sjælden: mavesår, perforering eller gastrointestinal blødning. Disse er hyppigere, da den anvendte dosis er høj.

· Isolerede tilfælde: lavere abdominale tilstande såsom uspecifik hæmoragisk colitis, eksacerbation af ulcerøs colitis. Pankreatitis er blevet rapporteret, tilfælde af forstoppelse.

Hudvirkninger

· Isolerede tilfælde: hårtab, fotosensibiliseringsreaktioner.

· Meget ringe reaktioner (Stevens-Johnson, Lyell syndrom) er blevet observeret.

Overfølsomhedsreaktioner

· Dermatologisk: udslæt, nældefeber, eksem.

· Åndedrætsorganer: bronchospasme, overfølsomhed pneumonitis.

· Andet: Isolerede tilfælde af vaskulitis, herunder allergisk purpura, hypotension.

· Generelt: Meget sjældne anafylaktiske / anafylaktoide reaktioner, især hos personer med allergi over for acetylsalicylsyre.

Virkninger på centralnervesystemet

· Ikke almindelig: hovedpine, svimmelhed eller lyshårhed

· Sjældent: døsighed.

· Isolerede tilfælde: Kramper, Aseptisk meningitis. Søvnløshed, irritabilitet, asteni, tremor er blevet rapporteret.

· Isolerede tilfælde af sensoriske forstyrrelser: paræstesi, synsforstyrrelser (synsfejl, diplopi), tinnitus.

Virkninger på nyrerne

· Vandopløselig retention med mulig ødem, hyperkalæmi (se afsnit Advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brug og interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion ).

· Funktionel akut nyresvigt (ARF) hos patienter med risikofaktorer (se afsnit om advarsler og forsigtighedsregler ).

· Organisk nyreskade, der kan resultere i ARI: Der er rapporteret isolerede tilfælde af interstitial nefritis, akut tubulær nekrose, nefrotisk syndrom, papillær nekrose.

Virkninger på leveren

· Ikke almindelig: øget serumtransaminaser.

· Sjælden hepatitis med eller uden gulsot.

· Isolerede tilfælde: fulminant hepatitis.

Effekter på blodet

· Meget sjældent: leukopeni, agranulocytose, trombocytopeni med eller uden purpura, knoglemarvsundertrykkelse, hæmolytisk anæmi.

Populære Indlæg