VASCULOSIS

Generisk lægemiddelterapeutisk klasse: Diagnostiske produkter eller andre terapeutiske produkter
aktive ingredienser: Humant albumin
laboratorium: Cis Bio International

Pulver til injektionsvæske, opløsning
Flerdosis flaske på 15 ml
Alle former

indikation

Efter rekonstitution med natrium pertechnetat [99mTc] injektionsvæske, opløsning, kan dette produkt anvendes til billeddannelse i blodrummet, isotopisk angiokardiografi og ventrikulografi.

Dosering VASCULOSIS Pulver til injektionsvæske, opløsning Flerdosis hætteglas på 15 ml

- hos voksne på 70 kg:
. til statisk billeddannelse af blodkammeret er intravenøs aktivitet 110 til 185 MBq. Opkøb kan begynde så snart administrationen slutter.
. Til isotopisk angiokardiografi injiceres en embolus (1 til 2 ml) på 350 til 750 MBq plasma human albumin [99mTc] hurtigt intravenøst.
. til blodgennemstrømningstest indgives 20 til 200 MBq intravenøst. Målingerne skal begynde umiddelbart efter injektionen.
. Til ventrikulografi injiceres 200 til 1000 MBq intravenøst. Scintigrafi kan begynde umiddelbart efter injektionen.
- hos børn
. Aktiviteten beregnes i overensstemmelse med legemassen ifølge følgende formel:
Pædiatrisk aktivitet (MBq) = [Voksenaktivitet (MBq) x Barnets kropsmasse (kg)] / 70.
. I nogle tilfælde er beregningen baseret på kropsareal mere hensigtsmæssig:
Pædiatrisk aktivitet (MBq) = [Voksenaktivitet (MBq) x Barnets overfladeareal (m²)] / 1, 73.

Mod indikationer

- Graviditet: Når det er nødvendigt at administrere radioaktive lægemidler til kvinder i den fødedygtige alder, bør enhver mulighed for graviditet udelukkes. Undersøgelser, der bruger radionuklider hos gravide kvinder, fører også til bestråling af fosteret. I løbet af graviditeten skal kun de absolut nødvendige undersøgelser udføres, når den sandsynlige fordel overstiger risikoen for moderen og fosteret.
- Amning: Hvis indgivelsen af ​​et radioaktivt produkt er afgørende, skal mælken trækkes før injektionen og opbevares til senere brug. Amning skal suspenderes i mindst 12 timer efter injektionen, og mælken produceret i denne periode bør elimineres. Amning kan genoptages, når aktiviteten i mælken sandsynligvis ikke resulterer i en strålingsdosis for barnet større end 1 mSv.

Vaskulose bivirkninger

- Der er rapporteret sjældne allergiske eller vagale reaktioner: rødme, vejrtrækningsbesvær, døsighed, takykardi, ansigtsødem, hypotension, vasodilation eller vaskulær sammenbrud.
- For alle patienter skal eksponering for ioniserende stråling være berettiget af den forventede diagnostiske fordel. Den indgivne radioaktivitet skal være sådan, at den resulterende bestråling er så lav som muligt under hensyntagen til behovet for at opnå den krævede diagnose.
- Eksponering for ioniserende stråling kan potentielt fremkalde kræft eller udvikle arvelige mangler. Erfaringen viser, at hyppigheden af ​​disse bivirkninger for diagnostiske tests i nuklearmedicin er meget lav på grund af de lave aktiviteter, der anvendes.
- For de fleste nuklearmedicinske undersøgelser til diagnostiske formål er den leverede strålingsdosis (EDE: effektiv dosisækvivalent) mindre end 20 mSv.
- Risikoen for overførsel af smitsomme stoffer, herunder dem, hvis art endnu ikke er kendt, kan ikke endeligt udelukkes, når lægemidler fremstillet ud fra blod eller human plasma administreres.
Denne risiko er dog begrænset af:
. strenge kontroller udført under udvælgelsen af ​​donationer ved et medicinsk interview med donorer og udførelsen af ​​screeningstest for hver donation, især for tre større patogene vira, HIV, HCV, HBV;
. ekstraktions- / oprensningsprocessen, som omfatter viral eliminering og / eller inaktiveringstrin, hvis kapacitet er blevet valideret for HIV, HCV, HBV, ved anvendelse af modelvirus.
Effektiviteten af ​​eliminering og / eller viral inaktivering forbliver dog begrænset i forhold til nogle ikke-indkapslede vira, der er særligt resistente.
Der er ikke rapporteret om tilfælde af viral kontaminering i forbindelse med administration af pasteuriseret humant plasmaalbumin.

Populære Indlæg