VAXIGRIP

Generisk lægemiddel af den terapeutiske klasse: Infectiologi - Parasitologi
Aktive Ingredienser: Influenzavirus, A / Californien / 7/2009 (H1N1), A / Perth / 16/2009 (H3N2), B / Brisbane / 60/2008
laboratorium: Sanofi Pasteur Msd

Injicerbar suspension
Boks med 10 fyldte injektionssprøjter 0, 5 ml
Alle former

indikation

Forebyggelse af influenza, især hos personer med høj risiko for associerede komplikationer.

Brug af VAXIGRIP skal baseres på officielle anbefalinger.

Dosering VAXIGRIP Injektionsvæske, suspension Injektionsboks med 10 0, 5 ml fyldte injektionssprøjter

Voksne og børn over 36 måneder: 0, 5 ml.

Børn fra 6 måneder til 35 måneder. Kliniske data er begrænsede. En dosis på 0, 25 ml eller 0, 5 ml blev anvendt.

For børn, der ikke tidligere har været immuniseret, skal en anden dosis gives efter et interval på mindst 4 uger.

Administrer intramuskulært eller subkutant dybt.

For fremstillingsmetode, se afsnit Instruktioner vedrørende brug, håndtering og bortskaffelse .

Mod indikationer

Overfølsomhed over for de aktive stoffer, til et af hjælpestofferne og til sporene for eksempel af æg, herunder ægalbumin, af kyllingeproteiner.

Vaccinen kan indeholde andre spor af følgende stoffer: neomycin, formaldehyd og octoxinol 9.

Vaccination bør udskydes i tilfælde af feber sygdom eller akut infektion.

Vaxigrip bivirkninger

Bivirkninger observeret under kliniske forsøg.

Tolerancen for inaktiverede trivalente influenzavacciner vurderes i åbne, ukontrollerede kliniske forsøg, der gennemføres årligt i overensstemmelse med lovkrav og omfatter mindst 50 voksne i alderen 18 til 60 og mindst 50 år og ældre.

Evalueringen af ​​tolerancen udføres i løbet af de første 3 dage efter vaccinationen.

Følgende bivirkninger er blevet observeret i kliniske forsøg ved følgende frekvenser:

Meget almindelig (≥1 / 10) hyppige (≥1 / 100, <1/10); usædvanlig (≥1 / 1000, <1/100); sjældne (≥1 / 10.000, <1/1000); meget sjældne (<1 / 10.000), herunder isolerede tilfælde

klasse

Meget almindelig

hyppig

ualmindeligt

Sjælden (≥1 / 10.000;

Meget sjælden

orgel

(≥ 1/10)

(≥ 1/100; <1/10)

(≥1 / 1000; <1/100)

<1/1000)

(<1 / 10.000)

Nervesystemet

hovedpine

Hud- og underhudssygdomme

Sweats *

Muskuloskeletale og systemiske lidelser

Myalgi, artralgi *

Generelle lidelser og reaktioner på administrationsstedet

Feber, utilpashed, kuldegysninger, træthed. Lokale reaktioner: rødme, hævelse, smerte, blå mærker, induration *

* Disse reaktioner går normalt væk efter 1 eller 2 dage uden behandling.

Bivirkninger rapporteret under postmarkedet overvågning

Bivirkninger rapporteret efter overvågning efter markedsføringen ud over dem, der allerede er observeret i kliniske forsøg, er som følger:

Hæmatologiske og lymfatiske sygdomme:

Transient trombocytopeni, transient lymfadenopati.

Immunsystemet:

Allergiske reaktioner, der fører til chok i sjældne tilfælde, angioødem.

Nervesystemet:

Neuralgi, paræstesi, febrile anfald, neurologiske lidelser, såsom encephalomyelitis, neuritis og Guillain-Barré syndrom.

Vaskulære lidelser:

Vasculitis med forbigående nedsat nyrefunktion i meget sjældne tilfælde.

Hud- og underhudssygdomme:

Generelle hudreaktioner, herunder kløe, urtikaria, uspecifik udslæt.

Populære Indlæg