VENLAFAXINE BOUCHARA RECORDATI LP 375 mg

Generisk lægemiddel af Effexor LP
Terapeutisk klasse: Neurologi-psykiatri
Aktive indholdsstoffer: Venlafaxin
laboratorium: Bouchara-Recordati

Capsule med langvarig frigivelse
æske med 30
Alle former

indikation

Behandling af alvorlige depressive episoder.

Til forebyggelse af gentagelse af større depressive episoder.

Behandling af social angstlidelse (social fobi).

Dosering VENLAFAXINE BOUCHARA RECORDATI LP 375 mg depotkapselkasse med 30

Behandling af alvorlige depressive episoder.

Til forebyggelse af gentagelse af større depressive episoder.

Behandling af social angstlidelse (social fobi).

Mod indikationer

Overfølsomhed overfor det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.

Kombination med irreversible monoaminoxidasehæmmere (MAOI'er) er kontraindiceret på grund af risikoen for serotoninsyndrom, der manifesterer som agitation, tremor og hypertermi. Venlafaxin bør ikke påbegyndes inden for 14 dage efter behandlingen med en irreversibel MAOI.

Venlafaxin bør seponeres mindst 7 dage før påbegyndelse af irreversibel MAOI (se advarsler og forsigtighedsregler og interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion ).

Bivirkninger Venlafaxine Bouchara Record Lp

I kliniske undersøgelser var de oftest rapporterede bivirkninger (> 1/10) kvalme, mundtørhed, hovedpine og sved (herunder nattesvigt).

Bivirkninger er angivet nedenfor med anatomisk funktionel klasse og frekvens.

Frekvenser defineres som følger: meget almindelig (³ 1/10), almindelig (³ 1/100, <1/10), sjælden (³ 1/1000, <1/100), sjældne (³ 1/10 000), <1/1000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).

System Organ

Meget almindelig

hyppig

ualmindeligt

sjældne

Ikke kendt frekvens

Hæmatologisk / lymfatisk

Bruising, mave-tarmblødning

Slimhindeblødning, længere blødningstid, trombocytopeni, dyscrasier (inklusive agranulocytose, anæmi, neutropeni og pancytopeni)

Metabolisk / Ernæringsmæssig

Øget kolesterolemi, vægttab

Vægtøgning

Hepatisk dysfunktion, hyponatremi, hepatitis, uhensigtsmæssigt sekretionssyndrom af antidiuretisk hormon (SIADH), øget prolaktin

nervøs

Oral tørhed (10, 0%), hovedpine (30, 3%) *

Unormale drømme, nedsat libido, svimmelhed, øget muskeltonus (hypertoni), søvnløshed, nervøsitet, paræstesi, sedation, tremor, forvirring, depersonalisering

Apati, hallucinationer, myoklonus, rastløshed, koordinations- og balanceforstyrrelser

akatisi /
Psykomotorisk agitation, Konvulsioner, Manisk adgang

Neuroleptisk malignt syndrom (NMS), serotoninsyndrom, delirium, ekstrapyramidale reaktioner (inklusiv dystoni og dyskinesi), forsinket dyskinesi, selvmordstanker og adfærd **

sensorisk

Forstyrrelser i indkvartering, Mydriasis, Smag og synsforstyrrelser

Følelse af smagsændring, tinnitus

Vinkellukker glaukom

hjerte-kar-

Hypertension, vasodilation (hovedsagelig hot flush / vasomotorisk), Palpitationer

Ortostatisk Hypotension, Synkope, Takykardi

Hypotension, QT forlængelse, ventrikulær fibrillation, ventrikulær takykardi (inklusive torsades de pointes)

respiratorisk

gaben

Pulmonal eosinofili

fordøjelsessystemet

Kvalme (20, 0%)

Forløb af appetit (anoreksi), forstoppelse, opkastning

Bruxisme, diarré

pancreatitis

kutan

Hypersudation (inklusiv nattesved) [12, 2%]

Udbrud, Alopeci

Erythema multiforme, Lyells syndrom, Stevens-Johnsons syndrom, Pruritus, Urticaria

Sygdomme i bevægeapparatet

rhabdomyolyse

urogenital

Ejakulations- / orgasmeforstyrrelser (mænd), Anorgasmi, Erektil dysfunktion (impotens), Urinforstyrrelser (hovedsagelig voiding forsinkelse), Menstruationsforstyrrelser med øget blødning eller uregelmæssig blødning (f.eks. Menorrhagia, metrorrhagia), Pollakiuri

Orgasmforstyrrelse (kvinder), urinretention

Organisationen som helhed

Asteni (træthed), kuldegysninger

Fotosensitivitetsreaktion

anafylaksi

* I samlede kliniske undersøgelser var forekomsten af ​​hovedpine 30, 3% i venlafaxin-gruppen mod 31, 3% i placebogruppen.

** Sager om selvmordstanker og selvmordsadfærd er rapporteret under eller kort efter venlafaxinbehandling (se advarsler og forsigtighedsregler ).

Stop venlafaxin (især når det er brutalt) fører normalt til abstinenssymptomer. De mest almindeligt observerede reaktioner er: svimmelhed, sensoriske forstyrrelser (herunder paræstesi), søvnforstyrrelser (herunder søvnløshed og intense drømme), agitation eller angst, kvalme og / eller opkastning, tremor, hovedpine og influenzasyndrom. Disse symptomer er generelt milde til moderate og forsvinder spontant; Men hos nogle patienter kan de være alvorlige og / eller længerevarende. Når behandling med venlafaxin ikke længere er nødvendig, anbefales det derfor gradvist at reducere doseringen (se afsnittene Dosering og indgivelsesmåde og advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen ).

Pædiatriske patienter

Generelt var bivirkningsprofilen af ​​venlafaxin (i placebokontrollerede undersøgelser) hos børn og unge (i alderen 6 til 17 år) lig den, der blev set hos voksne. Som hos voksne er tab af appetit, vægttab, forhøjet blodtryk og forhøjet kolesterol i blodet blevet observeret (se advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen _Special_warnings "> Advarsler og forholdsregler). beskæftigelse ).

Bivirkninger som suicid ideation er blevet observeret i pædiatriske kliniske undersøgelser. En stigning i tilfælde af fjendtlighed og hovedsageligt i større depressiv lidelse, selvangreb, er også blevet rapporteret.

Specielt er følgende bivirkninger observeret hos børn: mavesmerter, agitation, dyspepsi, blå mærker, epistaxis og myalgi.

Populære Indlæg