VENLAFAXINE EVOLUGEN PHARMA LP 375 mg

Generisk lægemiddel af Effexor LP
Terapeutisk klasse: Neurologi-psykiatri
Aktive indholdsstoffer: Venlafaxin
laboratorium: Evolupharm

Capsule med langvarig frigivelse
æske med 30
Alle former

indikation

Behandling af alvorlige depressive episoder.

Til forebyggelse af gentagelse af større depressive episoder.

Behandling af generel angstforstyrrelse.

Behandling af social angstlidelse (social fobi).

Behandling af paniklidelse, med eller uden agorafobi.

Dosering VENLAFAXINE EVOLUGEN PHARMA LP 375 mg depotkapselkasse med 30

Behandling af alvorlige depressive episoder.

Til forebyggelse af gentagelse af større depressive episoder.

Behandling af generel angstforstyrrelse.

Behandling af social angstlidelse (social fobi).

Behandling af paniklidelse, med eller uden agorafobi.

Mod indikationer

Overfølsomhed overfor det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført under sammensætning .

Kombination med irreversible monoaminoxidasehæmmere (MAOI'er) er kontraindiceret på grund af risikoen for serotoninsyndrom, der manifesterer som agitation, tremor og hypertermi. Venlafaxin bør ikke påbegyndes inden for 14 dage efter behandlingen med en irreversibel MAOI.

Venlafaxin bør seponeres mindst 7 dage før påbegyndelse af irreversibel MAOI (se advarsler og forsigtighedsregler og interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion ).

Bivirkninger Venlafaxin Evolugen Pharma Lp

I kliniske undersøgelser var de oftest rapporterede bivirkninger (> 1/10) kvalme, mundtørhed, hovedpine og sved (herunder nattesvigt).

Bivirkninger er angivet nedenfor med anatomisk funktionel klasse og frekvens.

Frekvenser defineres som følger: Meget almindelig (≥1 / 10), hyppig (≥1 / 100, <1/10), sjælden (≥1 / 1000, <1/100), sjældne (≥1 / 10.000), <1/1000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).

System Organ

Meget almindelig

hyppig

ualmindeligt

sjældne

Ikke kendt frekvens

Blod og lymfatiske sygdomme

Trombocytopeni, blodforstyrrelser inklusive agranulocytose, aplastisk anæmi, neutropeni, pancytopeni

Immunsystemet lidelser

Anafylaktisk reaktion

Endokrine lidelser

Syndrom med uhensigtsmæssig sekretion af antidiuretisk hormon (SIADH)

Metabolisme og ernæring

Mindsket appetit

hyponatriæmi

Psykiske lidelser

Confusional tilstand, depersonalisering, anorgasmi, nedsat libido, nervøsitet, søvnløshed, unormale drømme

Hallucination, derealisering, agitation, forstyrrelser i orgasme (hos kvinder), apati, hypomani, bruxisme

mani

Selvmordstanker og adfærd *, delirium, fornøjelse **

Nervesystemet

Svimmelhed, hovedpine ***

Døsighed, tremor, paræstesi, hypertoni

Akathisi / psykomotorisk agitation, synkope, myoklonus, koordinationsforstyrrelse, balanceforstyrrelse, dysgeusi

kramper

Neuroleptisk malignt syndrom (NMS), serotoninsyndrom, ekstrapyramidal lidelse inklusive dystoni og dyskinesi, tardiv dyskinesi

Øjneforstyrrelser

Sænket syn, herunder sløret syn, mydriasis, indkvarteringsforstyrrelse

Vinkellukker glaukom

Affektioner af øret og labyrinten

tinnitus

svimmelhed

Hjertesygdomme

hjertebanken

takykardi

Ventrikulær fibrillation, ventrikulær takykardi (herunder torsades de pointes)

Vaskulære lidelser

Hypertension, vasodilation (hovedsagelig skylning)

Ortostatisk hypotension

Hypotension, blødning (slimhindeblødning)

Åndedræts-, thorax- og mediastinumforstyrrelser

gaben

dyspnø

Pulmonal eosinofili

Gastrointestinale sygdomme

Kvalme, tør mund

Opkastning, diarré, forstoppelse

Gastrointestinal blødning

pancreatitis

Lever og galdeveje

Hepatitis, leverprøve abnormiteter

Hud- og underhudssygdomme

Hyperhidrose (inkl. Nattesved)

Angioødem, lysfølsomhedsreaktion, blå mærker, udslæt, alopeci

Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, Lyell pruritus syndrom, urticaria

Muskuloskeletale og systemiske lidelser

rhabdomyolyse

Nyrer og urinveje

Dysuri (hovedsageligt følelsesmæssig forsinkelse), pollakiuria

Urinretention

Urininkontinens

Forstyrrelser af reproduktive organer og bryst

Menstruationsforstyrrelser med øget blødning eller uregelmæssig blødning (f.eks. Menorrhagi, metrorrhagi), ejakulationsforstyrrelse, erektil dysfunktion

Generelle lidelser og reaktioner på administrationsstedet

Asteni, træthed, kuldegysninger

undersøgelser

Forøget kolesterolemi

Vægtstab, vægttab

QT interval forlængelse ved elektrokardiogram, forlængelse af blødningstid, forøgelse af prolaktinæmi

* Sager om selvmordstanker og selvmordsadfærd er rapporteret under eller kort efter venlafaxinbehandling (se advarsler og forsigtighedsregler ).

** Se afsnit Advarsler og forholdsregler til brug .

*** I kumulative analyser af kliniske undersøgelser var forekomsten af ​​hovedpine ens i venlafaxin-gruppen og placebogruppen.

Stop venlafaxin (især når det er brutalt) fører normalt til abstinenssymptomer. De mest almindeligt observerede reaktioner er: svimmelhed, sensoriske forstyrrelser (herunder paræstesi), søvnforstyrrelser (herunder søvnløshed og intense drømme), agitation eller angst, kvalme og / eller opkastning, tremor, svimmelhed, hovedpine og influenzasyndrom . Disse symptomer er generelt milde til moderate og forsvinder spontant; Men hos nogle patienter kan de være alvorlige og / eller længerevarende. Når behandling med venlafaxin ikke længere er nødvendig, anbefales det derfor gradvist at reducere doseringen (se afsnittene Dosering og indgivelsesmåde og advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen ).

Pædiatrisk population

Generelt var bivirkningsprofilen af ​​venlafaxin (i placebokontrollerede undersøgelser) hos børn og unge (i alderen 6 til 17 år) lig den, der blev set hos voksne. Som hos voksne er tab af appetit, vægttab, forhøjet blodtryk og forhøjet blodkolesterolniveau blevet observeret (se advarsler og forholdsregler ).

Bivirkninger som suicid ideation er blevet observeret i pædiatriske kliniske undersøgelser. En stigning i tilfælde af fjendtlighed og hovedsageligt i større depressiv lidelse, selvangreb, er også blevet rapporteret.

Specielt er følgende bivirkninger observeret hos børn: mavesmerter, agitation, dyspepsi, blå mærker, epistaxis og myalgi.

Rapportering af formodede bivirkninger

Rapporteringen af ​​formodede bivirkninger efter godkendelse af lægemidlet er vigtig. Det giver mulighed for løbende overvågning af fordelings / risikofaktor for lægemidlet. Sundhedsvæsenet erklærer enhver formodede bivirkning via det nationale rapporteringssystem: Det Nationale Agentur for Lægemiddel- og Sundhedsvæsenets Produkter (ANSM) og netværket af regionale lægemiddelovervågningscentre - Hjemmeside: www.ansm.sante.fr.

Populære Indlæg