VENLAFAXINE ISOMED LP 75 mg

Generisk lægemiddel af Effexor LP
Terapeutisk klasse: Neurologi-psykiatri
Aktive indholdsstoffer: Venlafaxin
laboratorium: Mere apotek

Capsule med langvarig frigivelse
Boks med 30
Alle former

indikation

· Major depressive episoder (det er karakteriseret).

· Generel angst, der udvikler sig i mindst 6 måneder.

· Forebyggelse af depressiv tilbagefald hos patienter med unipolar lidelse.

· Social angstlidelse (social fobi).

· Panikforstyrrelse med eller uden agorafobi.

Dosering VENLAFAXINE ISOMED LP 75 mg depotkapsel æske med 30

Voksen dosering

Major depressive episoder

Ved ambulant behandling er den indledende dosis normalt 75 mg pr. Dag. Denne dosis kan øges efter 2 ugers behandling afhængigt af det kliniske respons og kan om nødvendigt øges til 150 mg dagligt.

I de såkaldte "alvorlige" former for depression (se pkt. 5.1 ) er den anbefalede daglige dosis 150 til 225 mg.

Dosis kan øges i trin på 2 uger eller mere, med mindst 4 dage, afhængigt af effekten og bivirkningerne af behandlingen.

For doser større end 225 mg / d anvendes formularen med øjeblikkelig frigivelse, idet den maksimale dosis er 375 mg / d.

Modaliteter for omstilling fra venlafaxin øjeblikkelig frigivelse til venlafaxin forlænget frigivelse

Patienter, der bruger venlafaxin tabletter med øjeblikkelig frigivelse, kan tage venlafaxin kapsler med forlænget frigivelse i samme daglige dosis. I nogle tilfælde kan en dosisjustering være nødvendig.

Generaliseret angst

Den sædvanlige anbefalede dosis er 75 mg daglig, opnået i 1 til 2 dage. Denne dosis kan øges efter 2 ugers behandling afhængigt af det kliniske respons, fx i 37, 5 mg intervaller om ugen og kan om nødvendigt øges til 150 mg dagligt og op til 225 mg dagligt. dag.

Social Angstlidelse (Social Fobi

Den anbefalede dosis er 75 mg dagligt. Højere doser, op til 225 mg / dag, er blevet anvendt i kliniske forsøg uden nogen påvist fordel.

Panikforstyrrelse med eller uden agorafobi

Den anbefalede dosis er 75 mg dagligt af VENLAFAXINE ISOMED LP. Behandlingen bør startes med en dosis på 37, 5 mg dagligt i de første 4-7 dage, så dosen skal øges til 75 mg en gang dagligt.

Hos patienter, der ikke reagerer på 75 mg daglig dosis, kan dosen øges til maksimalt 225 mg dagligt. Dosisforøgelsen af ​​VENLAFAXINE ISOMED LP kan udføres i trin på 75 mg hver 2. uge eller hurtigere med et minimumsinterval på 4 dage mellem to niveauer.

I alle tilfælde

Kapsler med langvarig frigivelse bør tages som en enkeltdosis (se afsnit Dosering og indgivelsesmåde ).

Efter opnåelse af det ønskede terapeutiske respons kan behandlingen gradvist reduceres til den minimale dosis, der er forenelig med opretholdelsen af ​​effektivitet og god tolerance.

Den maksimale tilladte dosis for formuleringen med langvarig frigivelse er 225 mg / dag.

Behandlingens varighed

Venlafaxin har vist sig at være effektivt til langvarig behandling, op til 6 måneder i generel angst og paniklidelse.

Venlafaxin har vist sig at være effektiv til kort og mellemlang sigt (op til 6 måneder) behandling i social fobi. Langtidseffektivitet er ikke påvist.

Behandling af alvorlige depressive episoder, generaliseret angst, social fobi og paniklidelse, der generelt kræver en kontinuerlig medicinpræparat i flere måneder, er det hensigtsmæssigt at revurdere regelmæssigt og fra sag til sag.

I social fobi er stedet for denne behandling over for kognitive adfærdsterapi (CBT) ikke undersøgt. Patientens overordnede pleje forbliver et grundlæggende element for succesen af ​​behandlingen.

Indgivelsesmåde

VENLAFAXINE ISOMED LP 75 mg forlænget frigivelse Kapsel skal altid tages med et måltid, en gang om dagen, regelmæssigt, enten om morgenen eller om aftenen. Kapslerne skal sluges hele.

I tilfælde af nyre- og / eller leverinsufficiens

I tilfælde af nedsat nyrefunktion skal dosen reduceres. Denne reduktion vil være 50%, hvis den glomerulære filtreringshastighed er mindre end 30 ml / min.

Produktet bør ikke indgives under en dialysesession.

Ved mild til moderat nedsat leverfunktion skal dosen reduceres med halvdelen. En reduktion på mere end 50% kan være nødvendig hos nogle patienter.

Det kan være nødvendigt at starte behandlingen med venlafaxin tabletter med øjeblikkelig frigivelse.

ældre

Hos ældre skal der tages højde for reduktionen af ​​glomerulær filtrering, der ofte opstår derudover er det nødvendigt med årvågenhed, når der påbegyndes behandling eller justering af dosis som med ethvert antidepressiv middel.

Stop behandlingen

Ved seponering af venlafaxinbehandling anbefales det, at dosis gradvist nedsættes for at forhindre muligheden for tilbagetrækningssyndrom (se afsnit Advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen og bivirkninger). ). Således ud over en behandling på 6 uger vil dette fald ske i mindst 2 uger.

Forfaldstiden kan afhænge af dosis, behandlingens varighed og patienten selv. Patienten rådes til ikke at afbryde behandlingen alene.

Forebyggelse af gentagelse af alvorlige depressive episoder

Effekten af ​​venlafaxin er blevet påvist til forebyggelse af depressiv tilbagefald hos patienter, der reagerede på venlafaxin i den sidste episode. I de fleste tilfælde er den anbefalede dosis under profylaktisk vedligeholdelse den samme som den, der anvendes til behandling af den aktuelle episode.

Patienten bør regelmæssigt evalueres, og fordelene ved profylakse bør evalueres.

Ved afbrydelse af profylakse anbefales det at fortsætte med et gradvist fald i dosis over en periode på ca. 2 uger.

Denne fase med faldende dosering vil være længere, da den anvendte dosis vil have været høj og forlængelsen af ​​behandlingen.

Mod indikationer

Denne medicin må aldrig ordineres i følgende tilfælde:

· Kendt overfølsomhed overfor venlafaxin

· Kombination med ikke-selektive MAO'er (iproniazid) (se afsnittet Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion )

· Amning

Denne medicin bør IKKE ordineres i følgende tilfælde:

· Kombinationer med parenteral alfa- og beta-sympatomimetika (adrenalin, norepinephrin og dopamin), selektive MAOI'er A (moclobemid, toloxaton), linezolid.

Bivirkninger Venlafaxin Isomed LP

Incidensen og sværhedsgraden af ​​kvalme (vurderet ved visuel analog skala) blev reduceret med 2 eller 3 ved anvendelse af venlafaxin forlænget frigivelsesform sammenlignet med formularen med øjeblikkelig frigivelse hos raske frivillige og under kliniske forsøg.

De mest almindelige kliniske bivirkninger er:

· Kvalme, forstoppelse, anoreksi, svimmelhed, tørhed i munden, søvnløshed, døsighed, nervøsitet, asteni, hypersudation (især nattlig), lidelser i ejakulation og orgasme.

En stigning i blodtryk, systolisk og diastolisk kan ses under venlafaxin. Diskret ved doser mindre end 200 mg pr. Dag er forekomsten af ​​dens forekomst så ligner den, der ses med imipramin-antidepressiva; ved højere doser, især 300 til 375 mg pr. dag, er denne stigning mere følsom. Det anbefales at overvåge blodtrykket hos patienter behandlet med venlafaxin, især ved doser på 200 mg / dag eller derover (se afsnittet Advarsler og forsigtighedsregler ).

Forhøjelser i kolesterolniveauer er blevet observeret, især under langvarig administration og / eller i høje doser.

Kliniske bivirkninger observeret ved lavere frekvens er:

· Abdominal smerter, dyspeptiske lidelser, diarré, flatulens, opkastning, vægttab, usædvanlig vægtøgning,

· Tilstedeværelsen i afføringen af ​​den uopløselige fraktion af sfæroiderne indeholdt i kapslen er mulig, men uden patologisk værdi,

· Hovedpine, angst, agitation, aggression, delirium, tremor, paræstesi, unormale drømme,

· Beslag (se advarsler og forholdsregler )

· Mydriasis, boligforstyrrelser

· Pollakiuri, dysuri, urinretention,

Hypotension, ortostatisk hypotension, hjertebanken, vasodilation,

· Mindsket libido, impotens,

Udslæt, der undertiden er makulopapulære, erythematøse, kløe, mukokutane blødninger (se afsnittet Advarsler og forsigtighedsregler for brug ), er der rapporteret usædvanlige tilfælde af erythema multiforme,

· Alopeci.

Ikke almindelige bivirkninger er:

· Tinnitus.

Tilfælde af serotoninsyndrom er iagttaget usædvanligt i kombination (se afsnittet Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion ).

De observerede sjældne bivirkninger er:

Forhøjelser af levertransaminaser og hepatitis. I tilfælde af unormal leverfunktion er ophør af behandling påkrævet. Det fører ofte til en tilbagevenden til normal,

Hyponatriæmi (se afsnit om advarsler og forholdsregler )

· Akathisia

Meget sjældne bivirkninger er:

· Leukopeni, neutropeni og pancytopeni

· Forøgelse af prolaktin,

· Ekstra-pyramidale manifestationer (herunder dystoni og tardiv dyskinesi)

· Pankreatitis

· Urticaria,

· Close-angle glaukom.

Følgende abstinenssymptomer blev observeret under en abrupt eller progressiv seponering af behandlingen, eller når dosis blev nedsat: angst, agitation, svimmelhed, anfald, søvnforstyrrelser, asteni, paræstesi, hovedpine, tinnitus, kvalme.

Derudover er visse uønskede virkninger forbundet med selve depressionssygdommen:

· Fjernelse af psykomotorisk hæmning med selvmordsrisiko

· Tilbagevenden af ​​humør med opstart af maniske episoder,

· Reaktivering af delirium i psykotiske emner

· Paroxysmale manifestationer af angst.

Tilfælde af selvmordstanker og adfærd er rapporteret under eller kort efter behandling med VENLAFAXINE ISOMED LP (se advarsler og forholdsregler ).

Populære Indlæg