VERSATIS 5%

Generisk lægemiddel af den terapeutiske klasse: Anæstesi, genoplivning, smertestillende midler
Aktive ingredienser: Lidocaine
laboratorium: Grunenthal

Medicinsk gips
Boks med 6 poser af 5
Alle former

indikation

VERSATIS 5% er indiceret til symptomatisk behandling af postherpetisk neuropatisk smerte (DPZ).

Dosering VERSATIS 5% Medicinsk gipskasse med 6 pakninger med 5

Voksne og ældre personer

Påfør VERSATIS 5% plaster på det smertefulde område en gang dagligt i maksimalt 12 timer pr. 24 timer.

Brug kun antallet af plaster, der er nødvendige til effektiv behandling. Om nødvendigt kan plasterne skæres til den krævede størrelse med saks, inden beskyttelsesfilmen fjernes. I alt bruger du op til 3 plaster på samme tid.

Gipset bør anvendes som det er på tør, ikke-irriteret hud (efter helbredelse af helvedesvesikler).

Gipset bør ikke anvendes i mere end 12 timer. Det er nødvendigt at observere et interval på 12 timer før påføring af følgende gips. Gipset kan anvendes ligegyldigt om dagen eller om natten.

Gipset skal påføres huden umiddelbart efter åbningen af ​​posen og efter fjernelse af beskyttelsesfilmen. Hårene i det berørte område skal skæres med saks (barber ikke).

Effektiviteten af ​​behandlingen vil blive evalueret efter 2 til 4 uger. Behandlingen ophører, hvis den er ineffektiv, eller hvis forbedringen kun skyldes patchens beskyttende virkning på huden, fordi de potentielle risici forbundet med behandlingen kan opveje de forventede fordele (se overskrifter forsigtighed og forsigtighedsregler ved brug og farmakodynamiske egenskaber ).

Anvendelsen af ​​VERSATIS 5% i langsigtede kliniske forsøg viser, at antallet af anvendte plaster falder over tid. Derfor bliver behandlingen regelmæssigt revurderet for at reducere antallet af plaster, der er nødvendige eller for at forlænge 12-timersperioden uden gips.

Nyreinsufficiens

Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med mild eller moderat nedsat nyrefunktion. VERSATIS 5% bør anvendes med forsigtighed til patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (se advarsler og forholdsregler ).

Leverinsufficiens

Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion. VERSATIS 5% bør anvendes med forsigtighed til patienter med alvorlig nedsat leverfunktion (se advarsler og forholdsregler ).

børn

Tolerance og effekt af VERSATIS 5% hos børn under 18 år er ikke blevet evalueret. Ingen data til rådighed.

Mod indikationer

Kendt overfølsomhed overfor det aktive stof eller hjælpestofferne.

VERSATIS 5% er også kontraindiceret hos patienter med kendt overfølsomhed overfor andre amide lokalanæstetika, såsom bupivacain, etidocain, mepivacain og prilocain.

VERSATIS 5% bør ikke anvendes på inflammatorisk eller beskadiget hud, såsom aktive helvedesild, dermatitis eller sår.

Versatis bivirkninger

Bivirkninger er klassificeret efter hyppighed og rækkefølge af faldende sværhedsgrad.

Bivirkninger blev observeret hos ca. 16% af patienterne, hovedsageligt som følge af lokale reaktioner på grund af lægemidlets farmaceutiske form.

De hyppigst rapporterede bivirkninger er lokale reaktioner på applikationsstedet (forbrændinger, dermatitis, erythema, kløe, udslæt, hudirritation og vesikler).

I nedenstående tabel er bivirkninger rapporteret i kliniske undersøgelser hos patienter med postherpetisk neuropatisk smerte behandlet med VERSATIS 5% klassificeret efter organklassesystem og hyppighed: meget almindelig (≥ 1 / 10); Almindelig (≥ 1/100, <1/10), sjælden (≥ 1/1000, <1/100), sjældne (≥ 1/10 000, <1/1000), meget sjældne (<1/10) 000); ukendt (frekvensen kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).

System klasse / frekvens system

Bivirkninger

Hud- og underhudssygdomme

· Ikke almindelig

Hudlæsioner

Skader, forgiftning og proceduremæssige komplikationer

· Ikke almindelig

skader

Ansøgningsstedets reaktioner og generelle lidelsessygdomme

· Meget hyppigt

Reaktioner på ansøgningsstedet

Andre reaktioner observeret hos patienter behandlet med VERSATIS 5% under normale brugsbetingelser:

System klasse / frekvens system

Bivirkninger

Skader, forgiftning og proceduremæssige komplikationer

· Meget sjælden

skader

Immunsystemet lidelser

· Meget sjælden

Anafylaktisk reaktion, overfølsomhed

Alle bivirkninger var hovedsageligt milde til moderate, og mindre end 5% resulterede i afbrydelse af behandlingen.

Systemiske bivirkninger forekommer usandsynligt på grund af lavt cirkulerende koncentration af lidokain (se farmakokinetiske egenskaber ). De rapporterede bivirkninger svarer til dem, der er observeret hos andre amide lokalbedøvelsesmidler (se Overdosering ).

På grund af tilstedeværelsen af ​​methylparhydroxybenzoat (E218) eller propylparhydroxybenzoat (E216) er der risiko for kontakteksem; undtagelsesvis kan øjeblikkelige reaktioner med urticaria og bronchospasme forekomme.

Populære Indlæg