VIAGRA 50 mg

Generisk lægemiddel af den terapeutiske klasse: Urologi nefrologi
Aktive ingredienser: Sildenafil
laboratorium: Pfizer Limited

Filmovertrukket tablet
Boks af 2
Alle former

indikation

VIAGRA er indiceret hos voksne mænd med erektil dysfunktion, hvilket er manglende evne til at opnå eller opretholde en penile erektion tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel aktivitet.


Seksuel stimulering er nødvendig for VIAGRA at være effektiv.

Dosering VIAGRA 50 mg filmovertrukket tabletkasse med 2

dosering


Brug hos voksne

Den anbefalede dosis er 50 mg taget efter behov, cirka en time før seksuel aktivitet. Afhængigt af effekt og tolerabilitet kan dosen øges til 100 mg eller nedsættes til 25 mg. Den maksimale anbefalede dosis er 100 mg. Maksimal brugsfrekvens er en gang om dagen.

Hvis lægemidlet tages sammen med mad, kan virkningen af ​​VIAGRA forsinke i forhold til fasting (se afsnittet Farmakokinetiske egenskaber ).


Særlige populationer


ældre

Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre.
Nyreinsufficiens

Doseringsanbefalingerne beskrevet i afsnittet "Voksenbrug" gælder for patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance = 30 til 80 ml / min).


Da clearance af sildenafil er nedsat hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml / min), bør brugen af ​​en 25 mg dosis overvejes. Afhængigt af effekt og tolerance kan dosis gradvist øges til 50 mg og op til 100 mg, hvis det er nødvendigt.


Leverinsufficiens

Da clearance af sildenafil er nedsat hos patienter med nedsat leverfunktion (fx cirrhosis), bør der tages hensyn til brugen af ​​en 25 mg dosis. Afhængigt af effekt og tolerance kan dosis gradvist øges til 50 mg og op til 100 mg, hvis det er nødvendigt.


Pædiatrisk population

VIAGRA er ikke indiceret til personer under 18 år.


Brug til patienter, der tager andre lægemidler

Med undtagelse af ritonavir, som kombinationen ikke anbefales til (se advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen ), bør anvendelse af en initialdosis på 25 mg overvejes hos patienter, der får samtidig behandling. hæmmere af CYP3A4, (se pkt. 4.5 ).


For at minimere muligheden for ortostatisk hypotension hos patienter, der får alfa-blokeringsterapi, bør patienter på alfa-blokeringsterapi stabiliseres inden indledning af sildenafilbehandling. Derudover bør behandling med sildenafil 25 mg overvejes (se advarsler og forsigtighedsregler og interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion ).


Indgivelsesmåde


Mundtlig måde

Mod indikationer

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne, der er anført i afsnittet om sammensætning .


I betragtning af kendskabet til dets virkningsmåde på niveauet af nitrogenoxid / cyklisk guanosinmonophosphat (cGMP) -vejen (se afsnittet om farmakodynamiske egenskaber ) er det blevet påvist, at forstærkningen af ​​nitraternes hypotensive virkninger ved sildenafil; samtidig administration af nitrogenoxiddonorer (såsom amylnitrit) eller nitrater i enhver form er derfor kontraindiceret.


Lægemidler, der anvendes til behandling af erektil dysfunktion, herunder sildenafil, bør ikke anvendes til mænd, for hvem seksuel aktivitet ikke anbefales (f.eks. Patienter med alvorlige hjerte-kar-sygdomme som ustabil angina eller svær hjertesvigt).


VIAGRA er kontraindiceret til patienter med synsforstyrrelser på grund af ikke-arteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati (NAION), uanset om denne begivenhed er blevet associeret med tidligere eksponering for en PDE5-hæmmer eller ej se afsnit Advarsler og forholdsregler til brug ).


Sikkerheden ved sildenafil er ikke undersøgt i følgende undergrupper af patienter: alvorlig nedsat leverfunktion, hypotension (blodtryk <90/50 mmHg), den seneste historie med slagtilfælde eller myokardieinfarkt, og kendte degenerative arvelige forstyrrelser i nethinden, såsom retinitis pigmentosa (et mindretal af disse patienter har genetiske sygdomme i retinale phosphodiesteraser).
Dens brug hos disse patienter er derfor kontraindiceret.

Bivirkninger Viagra

Oversigt over sikkerhedsprofilen


Sikkerhedsprofilen for VIAGRA er baseret på 8691 patienter, der modtog de anbefalede doser i 67 placebokontrollerede kliniske forsøg. De hyppigst rapporterede bivirkninger i kliniske forsøg hos patienter behandlet med sildenafil var hovedpine, rødme, dyspepsi, sløret syn, næsestop, svimmelhed og nedsat farvevision.


Bivirkninger rapporteret under postmarketing overvågning anslås at være mere end 9 år. Frekvenserne af disse virkninger kan ikke bestemmes pålideligt, fordi ikke alle bivirkninger rapporteres til indehaveren af ​​markedsføringstilladelsen og indgår i tolerancedatabasen.


Tabel over bivirkninger


I tabellen nedenfor er alle klinisk vigtige bivirkninger, der forekom i kliniske forsøg med en højere forekomst end placebo, opført efter organsystemklasse og hyppighed (meget almindelig (≥ 1/10), hyppig (≥ 1/100 og <1/10), sjældne (≥1 / 1000 og <1/100), sjældne (≥ 1/10 000 og <1/1000).

Derudover er hyppigheden af ​​klinisk signifikante bivirkninger rapporteret efter markedsføring inkluderet som en ubestemt frekvens.


Inden for hver gruppefrekvens bør bivirkninger præsenteres efter faldende sværhedsgrad.


Tabel 1: Klinisk signifikante bivirkninger rapporteret med en forekomst større end placebo i kontrollerede kliniske forsøg og klinisk signifikante bivirkninger rapporteret under postmarketingovervågning.

Klasser af organsystemer

Bivirkninger

Immunsystemet lidelser

sjældne

Overfølsomhedsreaktioner

Nervesystemet

Meget almindelig

hovedpine

hyppig

Svimlende fornemmelser

ualmindeligt

Søvnighed, hypotese

sjældne

Stroke, Syncope

Ikke kendt frekvens

Transient iskæmisk angreb, epileptisk anfald,

Tilbagefald af epileptisk anfald

Øjneforstyrrelser

hyppig

Visuelle forstyrrelser, ændring af farvesyn

ualmindeligt

Konjunctivale lidelser, Øjne, lidelser

lacrimaux, Øvrige lidelser i øjet

Ikke kendt frekvens

Tidligere ikke-iskæmisk optisk neuropati

Arteritisk (NAION), retinal vaskulær okklusion,

Ændring af synsfeltet

Affektioner af øret og labyrinten

ualmindeligt

Svimmelhed, tinnitus

sjældne

døvhed

Hjertesygdomme

ualmindeligt

Palpitationer, takykardi

sjældne

Myokardieinfarkt, atrieflimren

Ikke kendt frekvens

Ventrikulær arytmi, ustabil angina, pludselig død

af hjerte oprindelse

Vaskulære lidelser

hyppig

rødme

sjældne

Hypertension, hypotension

Åndedræts-, thorax- og mediastinumforstyrrelser

hyppig

Næsestop

sjældne

epistaxis

Gastrointestinale sygdomme

hyppig

dyspepsi

ualmindeligt

Opkastning, Kvalme, Mundtørhed

Hud- og underhudssygdomme

ualmindeligt

udslæt

Ikke kendt frekvens

Stevens-Johnsons syndrom (SJS), Lyells syndrom

Muskuloskeletale og systemiske lidelser

ualmindeligt

myalgi

Nyrer og urinveje

ualmindeligt

hæmaturi

Forstyrrelser af reproduktive organer og bryst

ualmindeligt

Hæmatospermi, penisblødning

Ikke kendt frekvens

Priapism, Extended Erection

Generelle lidelser og reaktioner på administrationsstedet

ualmindeligt

Brystsmerter, træthed

undersøgelser

ualmindeligt

Acceleration af hjerteslag

Populære Indlæg