VINCRISTINE PIERRE FABRE 1 mg / 1 ml

Generisk lægemiddel af den terapeutiske klasse: Onkologi og hæmatologi
Aktive ingredienser: Vincristin
laboratorium: Pierre Fabre Medicin

IV injicerbar opløsning
Æske med 10 hætteglas på 1 ml
Alle former

indikation

- Monokemoterapi:
. akut lymfoblastisk leukæmi (i kombination med kortikosteroider)
. idiopatisk trombocytopenisk purpura resistent over for sædvanlige behandlinger.
Vincristin bør aldrig bruges som første-line-behandling, og hvis ikke, efter 3 til 6 uger er der ikke behov for yderligere behandling.
- Kemoterapi:
. akut lymfoblastisk leukæmi,
. Hodgkins sygdom,
. ikke-Hodgkins lymfom,
. lungekræft,
. brystkræft,
. livmoderhalskræft,
. myelom,
. rabdomyosarkom,
. neuroblastomer,
. Wilms,
. barnets embryonale tumorer,
. Ewing sarkomer,
. osteosarkom.

Dosering VINCRISTINE PIERRE FABRE 1 mg / 1 ml Injektionsvæske, opløsning IV æske med 10 hætteglas på 1 ml

dosis:
Ekstrem forsigtighed anbefales ved beregning og administration af den dosis, der skal injiceres.
I monoterapi er administrationen ugentlig. I kombination med andre antineoplastika afhænger injektionsrytmen af ​​protokollen, det er normalt månedligt.
- Ved børn: Den sædvanlige dosis er 1 til 2 mg / m² kropsareal.
Hos børn, der vejer 10 kg eller derunder, bør startdosis være 0, 05 mg / kg en gang om ugen.
- hos voksne: den sædvanlige dosis er 1, 4 mg / m² kropsareal.
- I tilfælde af hepatocellulær insufficiens eller forhøjelse af konjugeret bilirubin, der er større end eller lig med 10 gange normalt, bør dosis af vincristin reduceres med 50% (se farmakokinetiske egenskaber).
Indgivelsesmåde:
- Denne medicin bruges kun intravenøst ​​strengt.
Opløsningen kan injiceres enten direkte eller intravenøst ​​i slangen af ​​en infusion på et minut.
Vincristin bør administreres af erfarne personer.
- Advarsel: Intratekal indgift kan være dødelig.
- Forsigtig: Det er yderst vigtigt at sikre, at nålen er korrekt indsat i venen, inden injektionen påbegyndes. Ved ekstravasation kan der forekomme cellulitis eller nekrose. Det er derefter nødvendigt at stoppe injektionen straks og til at suge det maksimale ekstravaserede produkt, den resterende mængde skal indgives af en anden vene. Den lokale injektion af hyaluronidase 250 IE / ml, 1 ml subkutant omkring læsionen, gør anvendelsen af ​​moderat varme letter diffusionen af ​​produktet og synes at reducere risikoen for cellulite .
Sådan håndteres:
- Fremstillingen af ​​injicerbare cytotoksiske opløsninger skal udføres af specialiseret og uddannet personale med kendskab til de anvendte stoffer under betingelser, der sikrer miljøbeskyttelse og især beskyttelse af personelhåndtering. Det kræver et forberedelsesrum reserveret til dette formål. Det er forbudt at ryge, spise, drikke i dette rum. Manipulatorer skal have et sæt udstyr, der er egnede til håndtering, herunder lange ærmer, ansigtsmasker, hætte, beskyttelsesbriller, sterile engangshandsker, bordpladebeskyttelsesfelter, beholdere og indsamlingsposer. affald. Excreta og opkast skal håndteres omhyggeligt. Gravide kvinder bør advares og undgå manipulation af cytotoksika. Enhver brudt beholder skal behandles med de samme forholdsregler og betragtes som kontamineret affald.
Bortskaffelse af forurenet affald er ved forbrænding i stive beholdere mærket til dette formål .
- Disse bestemmelser kan overvejes inden for rammerne af onkologienettet (Circular DGS / DH / 98 nr. 98/188 af 24. marts 1998) i samarbejde med en passende struktur, som opfylder de krævede betingelser.

Mod indikationer

CONTRA-angivelse af:
Denne medicin er kontraindiceret i følgende tilfælde:
- alvorlig perifer neuropati
- amning: i mangel af data om passage af vincristin i modermælk er amning kontraindiceret,
- i kombination med vaccinen mod gul feber og phenytoin til profylakse (indført som profylakse af konvulsiv virkning af visse anticancer-lægemidler).
IKKE ANBEFALET:
Denne medicin anbefales generelt ikke:
- under graviditeten: undersøgelser hos dyr har vist en teratogen effekt. Der er i øjeblikket ingen relevante data eller tilstrækkelige data til at vurdere en potentiel misdannende eller føtotoksisk virkning af vincristin, når det gives under graviditet. Som følge heraf anbefales brugen af ​​dette lægemiddel ikke under graviditeten. Dette element udgør ikke argumentet for at rådgive en ophør af graviditet, men fører til en forsigtighedsposition og orienteret overvågning af overvågningen.
- og i kombination med levende svækkede vacciner (undtagen gul feber) og itraconazol.

Bivirkninger Vincristine Pierre Fabre

De er sjældne eller endda usædvanlige bortset fra de neurologiske virkninger.
De er normalt reversible og relateret til den administrerede dosis.
Alopeci altid forbigående (reversibilitet kan undertiden observeres inden behandlingens afslutning) er en almindelig observeret virkning.
Neurotoksicitet er den vigtigste bivirkning af vincristin og den dosisbegrænsende faktor.
Det er relateret til den totale dosis og indgivelseshastigheden. En enkelt injektion en gang om ugen er den anbefalede administrationsmetode til bedre tolerance.
Dosisreduktion reducerer toksicitet, men dosisopdeling er ikke tilrådeligt, da sværhedsgraden af ​​bivirkningerne synes at være øget i dette tilfælde.
NEUROLOGISKE VIRKNINGER:
- Perifere neuropatier :
. Progressiv begyndelse, de begynder med et sensorisk angreb med paræstesi. Hvis behandlingen fortsætter, afslutter neuropatisk smerte og motoriske lidelser billedet.
. I en enkelt ugentlig injektion hæmmer neuropatisk smerte hurtigt på mindre end en uge, mens sensorisk involvering, paræstesi, seneremmer og muskelunderskud vedbliver eller måske endda forværres i løbet af behandlingen.
I de fleste tilfælde er disse virkninger reversible inden for seks uger efter ophør af behandlingen, men neurologiske lidelser som ataksi, lammelse, areflexi eller equinus fod har vedvarende længe efter langvarig administration.
- Det neurovegetative systems angreb :
. Det er oftest manifesteret af forstoppelse nogle gange forbundet med mavesmerter.
Det kan være forgængeligt og af variabel intensitet, der går op til pseudo-okklusive aspekter. Paralytisk ileus (stimulerende kirurgisk mave) kan forekomme især hos unge børn. Den er reversibel ved midlertidig ophør af behandling under symptomatisk behandling.
. Urinveje såsom polyuri, dysuri, urinretention ved blæreatoni er blevet beskrevet. Lægemidler, der vides at fremme urinretention, skal seponeres så vidt muligt i nogle dage efter administration af vincristin.
- Central neurologiske virkninger :
Krampe, der oftest var forbundet med hypertension, blev observeret.
- Opnåelse af kranpar :
. Nogle kraniale læsioner er blevet rapporteret (auditiv, vestibulær, visuel eller laryngeal lidelse).
. Tilfælde af forbigående kortikal blindhed og optisk atrofi er blevet rapporteret.
GASTROINTESTINAL EFFEKTER:
Kvalme, opkast, vægttab, anoreksi, mucositis, diarré, nekrose og / eller intestinal perforering er blevet rapporteret.
Overfølsomhed:
- Nogle sjældne tilfælde af anafylaksi, udslæt og ødem er blevet beskrevet.
- Undtagelsesvis umiddelbare reaktioner med urticaria og bronchospasme på grund af tilstedeværelsen af ​​methyl og propylparahydroxybenzoat.
HEMATOLOGISKE EFFEKTER:
Vincristin er ikke meget hæmatotoksisk. Imidlertid er tilfælde af anæmi, leukopeni og trombocytopeni blevet rapporteret, især hos patienter med rygmarvsskade.
ENDOKRINSEFFEKTER:
Sjældne tilfælde af hyponatriæmi relateret til uhensigtsmæssig sekretion af antidiuretisk hormon (SIADH) er blevet beskrevet. Behandlingen er en vandbegrænsning.
CARDIAC EFFEKTER:
Der er rapporteret om få sjældne tilfælde af myokardisk iskæmi (myokardieinfarkt, angina og / eller forbigående ændringer i elektrokardiogrammet) (se advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
PULMONÆRE EFFEKTER:
Tilfælde af dyspnø og alvorlig bronkospasme er blevet rapporteret med vinca alkaloider, hvoraf nogle er forbundet med mitomycin C.
DIVERSE:
Hovedpine, feber, blodtryksforstyrrelser, myalgi og azoospermi er blevet rapporteret.

Populære Indlæg