VINORELBINE EBEWE 10 mg / ml

Generisk lægemiddel Navelbine 50 mg / 5 ml
Terapeutisk klasse: Onkologi og hæmatologi
Aktive indholdsstoffer: Vinorelbine
laboratorium: sandoz

Injicerbar opløsning
Æske med 1 flaske 5 ml
Alle former

indikation

- Ikke-småcellet lungekræft.
- Metastatisk brystkræft.

Dosering VINORELBINE EBEWE 10 mg / ml injektionsvæske, opløsning æske med 1 hætteglas på 5 ml

Striks intravenøs vej.
- Ved monoterapi er den sædvanlige dosis 25 til 30 mg / m² administreret ugentligt.
I multidrugterapi er dosis og frekvens afhængig af protokol. Den injicerede dosis skal fortyndes i fysiologisk saltvand (f.eks. 125 ml) og infunderes over en kort periode (15 til 20 minutter). Administrationen skal følges af en rigelig skylning af venen ved fysiologisk saltvand.
- I tilfælde af nedsat leverfunktion skal dosen reduceres.
- Nyresvigt (se afsnittet om advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen). - Forsigtig: Det er yderst vigtigt at sikre, at nålen er korrekt indsat i venen, inden injektionen påbegyndes. I tilfælde af ekstravasation kan cellulitis eller nekrose forekomme. Det er derefter nødvendigt at stoppe injektionen straks og til at suge det maksimale ekstravaserede produkt, den resterende mængde skal indgives af en anden vene. Den lokale injektion af hyaluronidase 250 IE / ml, 1 ml subkutant omkring læsionen, gør anvendelsen af ​​moderat varme letter diffusionen af ​​produktet og synes at reducere risikoen for cellulite . - Ved øjenkontakt skal øjet omhyggeligt vaskes grundigt.
Sådan håndteres:
- Fremstillingen af ​​injicerbare cytotoksiske opløsninger skal udføres af specialiseret og uddannet personale med kendskab til de anvendte stoffer under betingelser, der sikrer miljøbeskyttelse og især beskyttelse af personelhåndtering. Det kræver et forberedelsesrum reserveret til dette formål. Det er forbudt at ryge, spise, drikke i dette rum. Manipulatorer skal have et sæt udstyr, der er egnede til håndtering, herunder lange ærmer, ansigtsmasker, hætte, beskyttelsesbriller, sterile engangshandsker, bordpladebeskyttelsesfelter, beholdere og indsamlingsposer. affald. Excreta og opkast skal håndteres omhyggeligt. Gravide kvinder bør advares og undgå manipulation af cytotoksika. Enhver brudt beholder skal behandles med de samme forholdsregler og betragtes som kontamineret affald .
- Bortskaffelse af forurenet affald er ved forbrænding i stive beholdere mærket til dette formål . - Disse bestemmelser kan overvejes inden for rammerne af onkologi-netværket (cirkulære DGS / DH / 98 nr. 98/188 af 24. marts 1998) i samarbejde med ethvert egnet og opfylder de krævede betingelser.

Mod indikationer

CONTRA-angivelse af:
Denne medicin er kontraindiceret i følgende tilfælde: - Graviditet.
- Amning.
- Alvorlig leverinsufficiens.
- I kombination med gul feber vaccine. IKKE ANBEFALET:
Dette lægemiddel anbefales generelt ikke i kombination med levende svækkede vacciner (undtagen gul feber), phenytoin (og ved ekstrapolering, fosphenytoin) og itraconazol.

Bivirkninger Vinorelbine Ebewe

- hæmatologisk toksicitet
. begrænsende toksicitet er granulopeni (se advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen / forsigtighedsregler for brug)
. hyppig anæmi, men med moderat intensitet.
- neurotoksicitet:
. Perifert : Det er meget generelt begrænset til afskaffelsen af ​​osteotendinøse reflekser. Paræstesi er sjældent. Efter langvarig behandling kan vi observere en træthed i underbenene.
. Fordøjelsessygdomme vegetativt nervesystem : den vigtigste manifestation er intestinal parese forårsager forstoppelse.
Sjældne tilfælde af paralytisk ileus er også blevet observeret.
- Fordøjelsestoksicitet:
forstoppelse (se neurotoksicitet), kvalme, opkastning: forekomsten er forholdsvis lav.
- Bronchopulmonary toksicitet:
Vinorelbine kan ligesom vinca alkaloider forårsage dyspnø og bronchospasme. Med vinca-alkaloider begynder disse reaktioner inden for få minutter efter injektionen, men de kan også forekomme flere timer senere.
- Kardiovaskulær toksicitet:
Der er rapporteret om få sjældne tilfælde af myokardisk iskæmi (myokardieinfarkt, angina og / eller forbigående ændringer i elektrokardiogrammet) (se afsnittet om advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
- er også blevet rapporteret: alopeci (progressiv og moderat), kæbesmerter.
- Eventuel ekstravasering af produktet under en endoventil injektion kan føre til lokale reaktioner, der kan føre til nekrose (se afsnit titrering og indgivelsesmåde).

Populære Indlæg