Viperfav

Generisk lægemiddel af den terapeutiske klasse: Infectiologi - Parasitologi
aktive principper: Fragmenter F (ab ') 2 af hesteimmunoglobulin, Venom af vipera aspis, Venin af vipera berus, Vildtlevende ammodytes venison
laboratorium: Sanofi Pasteur

Løsning til opløsning til IV infusion
Boks med 1 flaske 4 ml
Alle former

indikation

Behandling af envenomation (klasse II eller III) af europæisk viper ( Vipera aspis, Vipera berus, Vipera ammodytes ), hos patienter med hurtigt progressivt ødem og / eller udseende af systemiske tegn: opkastning, diarré, mavesmerter, hypotension.
- Prognostiske kliniske kriterier af sværhedsgrad:
. Grad II : Omfattende regionalt ødem, der strækker sig til bidet lem med eller uden generelle tegn (opkastning, diarré, lavt blodtryk).
. Grad III : Ødem forlænget ud over den bidte lem, når bagagerummet, der er forbundet med alvorlige generelle tegn (langvarigt sammenbrud, chok, opkastning, diarré, blødning).
- Biologiske prognostiske kriterier for sværhedsgrad:
Hyperleukocytose større end 15000 / mm3, trombocytopeni mindre end 150000 / mm3, fibrinæmi mindre end 2 g / l og et protrombinniveau på mindre end 60% er tyngdegrader.
Regionale, generelle og prognostiske kliniske tegn på sværhedsgrad kan dissociere i de tidlige timer efter envenomation og kræver gentagne vurderinger hver 5. til 6 timer på den første dag.

Dosering VIPERFAV koncentrat til infusionsvæske, opløsning IV æske med 1 hætteglas med 4 ml

- Behandlingen med F (ab ') 2-fragmenter af antivomhesteimmunoglobulin af europæiske vipers skal indledes tidligt ved begyndelsen af ​​tegn på sværhedsgrad og i bedste fald i de første 6 timer. Den forventede terapeutiske fordel kan være mindre udtalt, hvis behandlingen indledes senere.
Det er vigtigt, at behandling med F (ab ') 2-fragmenter af antivirale ækvivalens af europæiske vipers er forbundet med symptomatisk behandling.
- Antivenomhesteimmunoglobulin fra europæiske vipers anbefales især til børn (fordi kropsvægtforholdet er en væsentlig faktor for alvorligheden) hos voksne med kronisk sygdom (diabetes, hæmofili, kardiovaskulær historie) og i gravide kvinder.
dosis:
- Lokal desinfektion af såret skal udføres omhyggeligt.
- Den anbefalede totale indledende dosis er en 4 ml infusion af F (ab ') 2-fragmenter af antivomhesteimmunoglobulin fra europæiske vipers.
- Barn :
Uanset alder og vægt anbefales det at anvende samme dosis som hos voksne.
- Denne infusion kan gentages 2 gange med 5 timers intervaller afhængigt af det kliniske kursus.
Indgivelsesmåde:
- 4 ml af opløsningen skal fortyndes i 100 ml 0, 9% NaCl og administreres som en langsom intravenøs infusion under medicinsk vejledning. I starten reduceres infusionshastigheden til 15 dråber / minut eller 50 ml / time.
- Den totale varighed af infusionen er en time.

Mod indikationer

IKKE ANBEFALET:
Relativ kontraindikation i tilfælde af kendte allergiske antecedenser til heterologe proteiner af hesteoprindelse eller over for et eller flere af hjælpestofferne i VIPERFAV (se afsnit advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen ). Den dødelige risiko for envenomation opvejer eventuelle potentielle kontraindikationer.

Viperfav bivirkninger

- Efter administration af VIPERFAV er følgende tidlige tegn blevet observeret: svedtendens, kvalme, udslæt, moderat blodtryksfald, anafylaktoid reaktion med hoste og erytem i ansigtet; Følgende forsinkede tegn blev observeret: isoleret feber, isoleret artralgi, urticaria.
Som med andre præparater af heste F (ab ') 2-fragmenter forekommer sandsynligvis umiddelbare eller forsinkede allergiske reaktioner.
- Anafylaktiske reaktioner med hypotension, dyspnø, urticaria, angioødem eller anafylaktisk shock kan forekomme. Det sande anafylaktiske shock forbliver imidlertid usædvanligt.
- I tilfælde af chok bør symptomatisk behandling af chok indledes.
- Forsinkede reaktioner, der kan sammenlignes med den serumsygdom, der er beskrevet efter administration af heterologe proteiner, kan forekomme omkring seks dage efter behandlingens start. De består af en inflammatorisk reaktion på grund af komplementaktivering og dannelse af immunkomplekser (type III overfølsomhedsreaktion), undertiden ledsaget af kliniske tegn som feber, kløe, erythem eller urticaria, lymfadenopati og arthralgi. Disse reaktioner observeres hos ca. 1% af forsøgspersonerne efter administration af equine F (ab ') 2 fragmenter.

Populære Indlæg