VISIPAQUE 270 mg I / ml

Generisk lægemiddelterapeutisk klasse: Diagnostiske produkter eller andre terapeutiske produkter
aktive ingredienser: Iodixanol
laboratorium: GE Healthcare Sas

Injicerbar opløsning
Kasse med 10 flasker (glas) på 20 ml
Alle former

indikation

Denne medicin er kun til diagnostisk brug.
- hjerteangiografi
- perifer, cerebral eller abdominal arteriografi
- urografi,
- venografi,
- computertomografi
- lumbal, thorax og cervikal myelografi
- arthrografi
- hysterosalpingografi
- undersøgelse af mave-tarmkanalen.

Dosering VISIPAQUE 270 mg I / ml Injektionsvæske, opløsning Æske med 10 hætteglas (glas) 20 ml

- Dosis kan variere afhængigt af typen af ​​undersøgelse og den anvendte teknik og vægten, hjerteudgangen og den generelle tilstand hos patienten.
- Produktet kan anvendes i intraarteriel, intravenøs, intratekal og intrakavitær indgivelse eller oralt eller rektalt. Den anbefalede gennemsnitlige dosering er:
INTRA-ARTERIAL ADMINISTRATION :
- Arteriografi:
. selektiv hjerne: 5-10 ml pr inj.
. aortografi: 40-60 ml pr inj.
. perifer: 30-60 ml pr inj.
. selektiv visceral (digitaliseret ia): 10-40 ml pr inj.
- Angiokardiografi:
Barn : Afhængig af alder, vægt og patologi (den maksimale anbefalede dosis er 10 ml / kg).
INTRAVENOUS ADMINISTRATION :
- Urografi:
. Voksen: 40/80 ml (1).
. Barn :
<7 kg : 2-4 ml / kg.
> 7 kg : 2-3 ml / kg.
Afhængig af alder, vægt og patologi (maks 50 ml).
- Venografi: 50-150 ml / ben.
- Tomodensitometri:
. Voksen :
Cerebral computertomografi: 50-150 ml.
Hele kroppen tomodensitometri: 75-150 ml.
. Barn :
Cerebral computertomografi og hele kroppen: 2-3 ml / kg op til 50 ml (i sjældne tilfælde op til 150 ml).
INTRATHECAL ADMINISTRATION :
- Lumbar og thoraxmyelografi (lumbal injektion): 10-12 ml (2).
- Cervikal myelografi (lumbal eller cervikal injektion): 10-12 ml (2).
INTRAKAVITÆR ADMINISTRATION :
- Arthrografi: 1-15 ml.
- Hysterosalpingografi: 5-10 ml.
Den anbefalede dosis kan overskrides, hvis f.eks. tilbagesvaling i livmoderhulen (en dosis på op til 40 ml blev undersøgt).
EKSAMINERING AF GASTROINTESTINAL TRACT :
- Oral administration:
Børn : 5 ml / kg bw 10-240 ml blev undersøgt.
- rektal administration:
Barn : 30-400 ml er blevet undersøgt.
(1) Højere doser kan anvendes til højdosisurografi.
(2) En total dosis på 3, 2 g jod må ikke overskrides for at minimere forekomsten af ​​uønskede virkninger.

Mod indikationer

- Overfølsomhed overfor det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
- Historie af forsinket større eller forsinket kutan reaktion (se afsnittet om bivirkninger) ved injektion af ioderet kontrastmedium (Visipaque).
- Dekompenseret hjerteinsufficiens ved systemisk injektion (kun vedrører ioniske produkter med høj osmolalitet).
- Thyrotoksikose manifesterer sig.
- Hysterosalpingografi i tilfælde af graviditet.

Bivirkninger Visipaque

En negativ effekt er sagt:
- Meget almindeligt, hvis frekvensen er> = 10%.
- hyppigt, hvis frekvensen er> = 1% og <10%.
- ualmindeligt, hvis frekvensen er> = 0, 1% og <1%.
- sjældne, hvis frekvensen ligger mellem> = 0, 01% og <0, 1%.
- Meget sjælden, hvis hyppigheden er <0, 01%.
1. Anafylaktoid og overfølsomhedsreaktioner :
Overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktiske eller anafylaktoide reaktioner, op til og med død, omfatter en eller flere af følgende virkninger:
1.1. Kutan slimhinde (sjældent):
- øjeblikkelig : kløe, erytem, ​​rødme, lokaliseret eller forlænget urticaria, angioødem.
- forsinket : eksem, makulopapulært exanthema, erythema multiforme og undtagelsesvis Stevens-Johnsons syndrom eller Lyells syndrom.
1.2. Åndedrætsorganer (sjældne):
Nysen, hoste, tæt hals, dyspnø, bronchospasme, åndedrætsanfald.
1.3. Kardiovaskulær (meget sjælden):
Hypotension, svimmelhed, utilpashed, takykardi, hjertestop.
1.4. Andre begivenheder (sjældne):
Kvalme, opkastning, mavesmerter.
2. Andre negative virkninger :
2.1. Kardiovaskulær (sjælden):
- Vaginalt ubehag, rytmeforstyrrelser, angina, myokardieinfarkt, hyppigere ved intrakoronal injektion.
- Kardiovaskulær sammenbrud af variabel sværhedsgrad, der kan forekomme straks uden advarselsskilt eller komplicere de ovenfor beskrevne kardiovaskulære hændelser.
2.2. Neurosensorisk (sjælden):
- Systemisk indgift: Fornemmelse af varme, hovedpine.
- Undersøgelser, hvor det ioderede kontrastmedium har en høj koncentration i cerebral arteriel blod: agitation, konfusionstilstand, hallucinationer, amnesi, taleforstyrrelser, synsforstyrrelser (fotofobi, forbigående blindhed), auditiv lidelser, tremor, paræstesi, parese / lammelse, mindre EEG-ændringer, kramper, somnolens, koma.
- Intratekal: meningeal syndrom, sandsynligvis på grund af nedsat lændestryk som følge af lækage af cerebrospinalvæske ved punkteringsstedet (overdreven fjernelse af CSF bør undgås for at minimere trykfald) rodsmerter.
2.3. Fordøjelsessystemet (sjældent):
- Kvalme, opkastning, hypertrofi af parotiderne i dagene efter undersøgelsen, hypersalivation, forbigående forstyrrelser af smagen.
- Abdominal smerte og diarré, der især er relateret til administrationen af ​​fordøjelseskanalen, høj eller lav.
- Forøget amylasæmi på grund af injektionstryk og sjældent akut pankreatitis efter ERCP.
2.4. Respiratorisk (meget sjælden):
Lungeødem.
2.5. Nyre (meget sjælden) (se kapitlet om forsigtighedsregler og forsigtighedsregler):
En forbigående forøgelse af serumkreatinin kan observeres, men akut nyresvigt er sjælden.
2.6. Skjoldbruskkirtel (meget sjælden) (se advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brug og interaktioner).
2.7. Lokale virkninger (sjældne):
- Godartet lokal smerte og ødem, forbigående kan forekomme på injektionsstedet i mangel af ekstravasation af det injicerede produkt. Ved intraarteriel administration afhænger smertefølelsen på injektionsstedet af osmolaliteten af ​​det injicerede produkt. I tilfælde af ekstravasation kan en lokal inflammatorisk reaktion eller vævsnekrose observeres.
- Tromboflebit.

Populære Indlæg