VISIPAQUE 320 mg I / ml

Generisk lægemiddelterapeutisk klasse: Diagnostiske produkter eller andre terapeutiske produkter
aktive ingredienser: Iodixanol
laboratorium: GE Healthcare Sas

Injicerbar opløsning
Kasse med 1 flaske (polypropylen) på 150 ml
Alle former

indikation

Denne medicin er kun til diagnostisk brug.

· Hjerte angiografi

· Perifere arteriografi, cerebral,

· Urografi,

· Beregnet tomografi

· Lumbal, thorax og cervikal myelografi

· Undersøgelse af mave-tarmkanalen.

Dosering VISIPAQUE 320 mg I / ml Injektionsvæske, opløsning Kasse med 1 flaske (polypropylen) 150 ml

Dosis kan variere afhængigt af typen af ​​undersøgelse og den anvendte teknik og vægten, hjerteudgangen og den generelle tilstand hos patienten.

Produktet kan anvendes i intraarteriel, intravenøs, intratekal og intracavitær indgivelse eller oralt eller rektalt. Den anbefalede gennemsnitlige dosering er:

Indikation / undersøgelse

volumen

Intraarteriel indgift

arteriografi

· Selektiv cerebral

5-10 ml pr inj.

· Aortografi

40-60 ml pr inj.

· Perifer

30-60 ml pr. Inj

angiokardiografi

voksen:

· Injektion i venstre ventrikel eller i aorta

30-60 ml pr. Inj.

· Selektiv koronarografi

4-8 ml pr inj.

Barn :

Afhængig af alder, vægt og patologi (den maksimale anbefalede dosis er 10 ml / kg)

Intravenøs administration

urografi

Voksen :

40/80 ml (1)

Barn : <7 kg

2-4 ml / kg

> 7 kg

2-3 ml / kg

Afhængig af alder, vægt og patologi (maks 50 ml)

CT

Voksen :

· Cerebral tomografi

50-150 ml

· Hele kroppen tomodensitometri

75-150 ml

Barn :

· Beregnet tomografi og hele kroppen

2-3 ml / kg op til 50 ml (i sjældne tilfælde op til 150 ml)

Intratekal administration

Lumbal og thoracal myelografi (lumbal injektion)

10 ml (2)

Cervikal myelografi (lumbal eller cervikal injektion)

10 ml (2)

Undersøgelse af mave-tarmkanalen

Oral administration

voksen

· Esophagogastroduodenal transit

80-200 ml blev undersøgt

· Spiserør

10-200 ml blev undersøgt

· Mave

20-200 ml blev studeret

barn

5 ml / kg legemsvægt

10-240 ml blev studeret

Rektal administration

barn

30-400 ml blev studeret

(1) Højere doser kan anvendes til højdosisurografi.

(2) En total dosis på 3, 2 g jod må ikke overskrides for at minimere forekomsten af ​​uønskede virkninger.

Mod indikationer

· Historien om forsinket større eller forsinket kutan reaktion (se pkt. 4.8 Bivirkninger ) ved injektion af ioderet kontrastmedium (Visipaque).

· Dekompenseret hjerteinsufficiens ved systemisk injektion (kun vedrører ioniske produkter med høj osmolalitet).

· Thyrotoksikose manifesterer sig.

· Hysterosalpingografi i tilfælde af graviditet.

· Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.

Bivirkninger Visipaque

En negativ effekt er sagt:

· Meget almindeligt, hvis frekvensen er ≥ 10%

· Hyppigt, hvis frekvensen er ≥ 1% og <10%

· Sjælden, hvis frekvensen er ≥0, 1% og <1%

· Sjælden, hvis frekvensen ligger mellem ≥ 0, 0 1% og <0, 1%

· Meget sjælden, hvis frekvensen er <0, 01%

1. Anafylaktoid og overfølsomhedsreaktioner

Overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktiske eller anafylaktoide reaktioner, op til og med død, omfatter en eller flere af følgende virkninger:

1.1. Kutan-slimhinde (sjældent)

· Umiddelbart: kløe, erytem, ​​rødme, lokaliseret eller forlænget urticaria, Quinckes ødem.

· Forsinket: eksem, makulopapulært exanthema, erythema multiforme og undtagelsesvis Stevens-Johnson syndrom eller Lyells syndrom.

1.2. Respiratorisk (sjælden)

· Nysen, hoste, tæthed i halsen, dyspnø, bronchospasme, åndedrætsanfald.

1.3. Kardiovaskulær (meget sjælden)

· Hypotension, svimmelhed, utilpashed, takykardi, hjertestop.

1.4. Kardiovaskulær (hyppighed ukendt)

· Hjertesygdomme.

1.5. Andre begivenheder (sjældne)

· Kvalme, opkastning, mavesmerter.

2. Andre negative virkninger

2.1. Kardiovaskulær (sjælden)

· Vagal ubehag, rytmeforstyrrelser (herunder bradykardi, takykardi), angina, myokardieinfarkt, mere almindeligt i tilfælde af intrakoronal injektion.

· Kardiovaskulær sammenbrud af variabel sværhedsgrad, der kan forekomme med det samme uden tegn på advarsler eller komplicere de ovenfor beskrevne kardiovaskulære hændelser.

2.2. Neurosensorisk (sjælden)

· Systemisk indgift: følelse af varme, hovedpine.

· Undersøgelser, hvor det ioderede kontrastmedium har en høj koncentration i cerebral arteriel blod: kontrastinduceret encephalopati inklusive agitation, konfusionstilstand, hallucinationer, taleforstyrrelser, synsforstyrrelser (fotofobi, forbigående blindhed), lidelser auditiv, tremor, paræstesi, parese / paralyse, mindre EEG-ændringer, anfald, somnolens, koma og andre neurologiske symptomer.

· Intratekal: meningeal syndrom, sandsynligvis på grund af nedsat lændestryk som følge af lækage af cerebrospinalvæske ved punkteringsstedet (overdreven fjernelse af CSF bør undgås for at minimere trykfaldet) rodsmerter.

2.3. Neurosensorisk (meget sjælden)

· Transient amnesi.

2.4. Fordøjelseskanalen (sjældent)

· Kvalme, opkastning, parotidhypertrofi i dagene efter undersøgelsen, hypersalivation, forbigående smagsforstyrrelser.

· Abdominal smerter og diarré, der hovedsageligt er relateret til administration af fordøjelseskanalen med høj eller lav fordøjelseskanal.

· Forøget amylasæmi på grund af injektionstryk og sjældent akut pankreatitis efter ERCP.

2.5. Respiratorisk (meget sjælden)

· Lungeødem.

2.6. Renal (meget sjælden) (se afsnittet Advarsler og forholdsregler )

· Der kan observeres en forbigående forøgelse af serumkreatinin, men akut nyresvigt er sjælden.

2.7. Skjoldbruskkirtel (meget sjælden) (se afsnit Advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen og interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion )

2.8. Lokale virkninger (sjældne)

· Godartet lokal smerte og ødem, forbigående kan forekomme på injektionsstedet i mangel af ekstravasation af det injicerede produkt. Ved intraarteriel administration afhænger smertefølelsen på injektionsstedet af osmolaliteten af ​​det injicerede produkt. I tilfælde af ekstravasation kan en lokal inflammatorisk reaktion eller vævsnekrose observeres.

· Tromboflebit.

Populære Indlæg