VITAROS 300 mikrogram

Generisk lægemiddel af den terapeutiske klasse: Urologi nefrologi
Aktive indholdsstoffer: Alprostadil
laboratorium: Majorelle

creme
æske med 4 enkeltdosisbeholdere på 100 mg
Alle former

indikation

Hos mænd fra 18 år, behandling af erektil dysfunktion, defineret ved manglende evne til at opnå eller opretholde en tilstrækkelig erektion af penis for at tillade tilfredsstillende seksuel præstation

Dosering VITAROS 300 mikrogram kremkasse med 4 enkeltdosisbeholdere af 100 mg creme

Hos mænd fra 18 år, behandling af erektil dysfunktion, defineret ved manglende evne til at opnå eller opretholde en tilstrækkelig erektion af penis for at tillade tilfredsstillende seksuel præstation

Mod indikationer

Vitaros bør ikke anvendes til patienter, hvis:

· Underliggende tilstande som ortostatisk hypotension, myokardieinfarkt eller synkope

· Kendt overfølsomhed overfor alprostadil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Vitaros,

· Betingelser, der sandsynligvis vil prædisponere patienten for priapisme, såsom seglcelleanæmi eller tilstedeværelse af seglcelleegenskaber, hyperplateletose, polycytæmi, multiple myelom eller leukæmi,

· Tilstedeværelse af en anatomisk abnormalitet af penis såsom alvorlige hypospadier hos patienter med; eller en anatomisk deformation af penis, såsom en penis krumning og hos patienter med urethrit eller balanitis (inflammation / infektion i penisglans)

· Patient med risiko for venøs trombose eller hyperviskositetssyndrom og derfor med øget risiko for priapisme (penile stivhed, der varer 4 timer eller mere)

· Vitaros bør ikke anvendes til patienter, for hvem seksuel aktivitet er uundgåelig, for eksempel i tilfælde af kardiovaskulær eller cerebrovaskulær ustabilitet,

· Vitaros bør ikke anvendes under sex med en kvinde i den fødedygtige alder, medmindre parret bruger kondom.

Vitaros bivirkninger

Liste over bivirkninger i tabelform

De mest almindelige bivirkninger, der er rapporteret hos Vitaros, fremgår af nedenstående tabel. (Meget almindelig ≥1 / 10, hyppig ≥1 / 100, <1/10, sjælden ≥1 / 1000, <1/100, sjælden ≥1 / 10.000, <1/1000, meget sjælden <1/10 000)

Priapisme (en erektion der varer mere end 4 timer) er en alvorlig tilstand, der kræver øjeblikkelig lægehjælp.

Tabel 1 Bivirkninger

System Organ Class (MedDRA)

frekvens

Bivirkning

Nervesystemet

ualmindeligt

hyperesthesia

Vaskulære lidelser *

ualmindeligt

Følelser af svimmelhed

synkope

hypotension

Hud- og underhudssygdomme

hyppig

udslæt

Muskuloskeletale og systemiske lidelser

ualmindeligt

Smertefulde ekstremiteter

Nyrer og urinveje

hyppig

Uretrale smerter

ualmindeligt

Uretral stenose

Inflammation af urinvejen

Forstyrrelser af reproduktive organer og bryst

hyppig

Penile brændende fornemmelse

Penile smerter

Erytem i penis

Genital smerte

Genital ubehag

Genital erythema

Augmented erektion

Genital Pruritus

Penis ødem

balanitis

Prikkende penis

Pulsatile smerter i penis

Penile følelsesløshed

På partnere (kvinder):

Vulvovaginal brændende fornemmelse

vaginitis

ualmindeligt

Pruritus af penis

Kønsorganer

Smerter i pungen

Følelse af tyngde og spændinger i kønsorganerne

Overdreven penisstivhed

Manglende penile følsomhed

Langvarig erektion / priapisme

På partnere (kvinder):

Vulvovaginal kløe

Generelle lidelser og reaktioner på administrationsstedet

ualmindeligt

Smerter ved ansøgningspunktet

Særlige populationer

* Der er ingen klare tegn på, at alprostadil øger risikoen for andre kardiovaskulære hændelser end vasodilatorvirkninger. Patienter med underliggende tilstande eller risikofaktorer forbliver imidlertid i øget risiko i forhold til den øgede seksuelle / fysiske aktivitet i forbindelse med brugen af ​​alprostadil (se kontraindikationer og begrænsninger). forsigtighed og forholdsregler ved brug )

Rapportering af formodede bivirkninger

Rapporteringen af ​​formodede bivirkninger efter godkendelse af lægemidlet er vigtig. Det giver mulighed for løbende overvågning af fordelings / risikofaktor for lægemidlet. Sundhedsvæsenet erklærer enhver formodede bivirkning via det nationale rapporteringssystem: Det Nationale Agentur for Lægemiddel- og Sundhedsvæsenets Produkter (ANSM) og netværket af regionale lægemiddelovervågningscentre - Hjemmeside: www.ansm.sante.fr

Populære Indlæg