VIZARSIN G 50 mg

Generisk lægemiddel af Viagra
Terapeutisk klasse: Urologi nefrologi
Aktive ingredienser: Sildenafil
laboratorium: Krka DD

Smeltetabletter
Æske med 8 blisterpakninger på 1
Alle former

indikation

Behandling af mænd med erektil dysfunktion, det vil sige en manglende evne til at opnå eller opretholde en penile erektion tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel aktivitet.

Seksuel stimulering er nødvendig for, at Vizarsin er effektiv.

Dosering VIZARSIN Ge 50 mg smeltetabletter med 8 blisterpakninger med 1

Til oral brug.

Brug til voksne:

Den anbefalede dosis er 50 mg, der skal tages cirka en time før nogen seksuel aktivitet. På basis af effekt og tolerance kan dosen øges til 100 mg eller reduceres til 25 mg. Den maksimale anbefalede dosis er 100 mg. Maksimal brugsfrekvens er en gang om dagen. Hvis Vizarsin tages sammen med mad, kan dets udbrud blive forsinket i forhold til fasting (se afsnittet Farmakokinetiske egenskaber ).

Anvendelse hos den ældre person:

Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre.

Anvendelse hos patienter med nedsat nyrefunktion:

Doseringsanbefalingerne beskrevet under "Brug til voksne" gælder for patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance = 30-80 ml / min).

Da clearance af sildenafil er nedsat hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml / min), bør brugen af ​​en 25 mg dosis overvejes. Afhængigt af effekt og tolerance kan dosis øges til 50 eller 100 mg.

Anvendelse hos patienter med nedsat leverfunktion:

Da clearance af sildenafil er nedsat hos patienter med nedsat leverfunktion (fx cirrhosis), bør der tages hensyn til brugen af ​​en 25 mg dosis. Afhængigt af effekt og tolerance kan dosis øges til 50 eller 100 mg.

Anvendelse hos børn og unge:

Vizarsin er ikke indiceret til personer under 18 år.

Samtidig brug med andre lægemidler:

Med undtagelse af ritonavir, hvis samtidig administration ikke anbefales med sildenafil (se advarsler og forsigtighedsregler ), bør anvendelse af en initial 25 mg dosis overvejes hos patienter behandlet med samtidig med CYP3A4 hæmmere (se pkt. 4.5 ).

For at minimere den mulige forekomst af ortostatisk hypotension bør patienter med alfa-blokeringsterapi stabiliseres før behandling med sildenafil indledes. Derudover bør behandling med sildenafil 25 mg overvejes (se advarsler og forsigtighedsregler og interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion ).


Indgivelsesmåde

Mundtlig måde

Den smeltetabletter skal anbringes i munden på tungen; Det spredes så hurtigt i spyt og kan derfor let sluges. Det kan tages med eller uden en drink. Det er svært at fjerne en smeltetabletter fra munden. Da den smeltetabletter er skrøbelig, skal den tages straks, så snart den er taget fra blisterpakningen.

Smeltetabletter kan bruges i stedet for Vizarsin filmovertrukne tabletter til patienter, der har svært ved at sluge filmovertrukne tabletter.

Mod indikationer

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne, der er anført i afsnittet om sammensætning .

Ifølge de kendte virkninger på criccidoxid / cyklisk guanosinmonophosphat (cGMP) -vejen (se afsnittet om farmakodynamiske egenskaber ) forstærker sildenafil nitraternes hypotensive virkninger; Samtidig administration med nitrogenoxiddonorer (såsom amylnitrit) eller nitrater er derfor kontraindiceret i enhver form.

Medicin, der anvendes til behandling af erektil dysfunktion, herunder sildenafil, bør ikke anvendes af mænd, der ikke anbefales til seksuel aktivitet (fx patienter med alvorlige kardiovaskulære lidelser som ustabil angina eller seriøst hjerte).

Vizarsin er kontraindiceret til patienter med nedsat syn i øjet på grund af ikke-arteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati (NAION), uanset om denne begivenhed er blevet associeret med tidligere eksponering for en PDE5-hæmmer (se eller ej) afsnit Advarsler og forholdsregler til brug ).

Sikkerheden ved sildenafil er ikke undersøgt i følgende undergrupper af patienter, og derfor er brugen kontraindiceret: alvorlig nedsat leverfunktion, hypotension (blodtryk <90/50 mmHg) myokardieinfarkt og i tilfælde af kendte degenerative arvelige lidelser i nethinden, såsom retinitis pigmentosa. (Et mindretal af disse patienter har genetiske sygdomme hos retinale phosphodiesteraser.)

Bivirkninger Vizarsin GE

Sildenafils sikkerhedsprofil er baseret på 8691 patienter, som fik den anbefalede dosis i 67 placebokontrollerede kliniske undersøgelser. De mest almindelige bivirkninger, der blev rapporteret i kliniske undersøgelser hos patienter behandlet med sildenafil, var hovedpine, rødme, dyspepsi, nedsat syn, nasal congestion, svimmelhed og nedsat farveopfattelse. .

Bivirkninger rapporteret i forbindelse med lægemiddelovervågning dækker en estimeret periode på mere end 9 år. Frekvenserne af disse bivirkninger kan ikke pålideligt bestemmes, fordi ikke alle disse virkninger rapporteres til indehaveren af ​​markedsføringstilladelsen og indgår i sikkerhedsdatabasen.

I tabellen nedenfor rapporteres alle klinisk relevante bivirkninger, der forekom i kliniske undersøgelser ved en højere forekomst end placebo, efter organklasse og hyppighed (meget almindelig (≥1 / 10), hyppig (≥1 / 100 og <1/10), sjældne (≥1 / 1000 og <1/100), sjældne (≥1 / 10.000 og <1/1000).

Derudover er hyppigheden af ​​klinisk relevante bivirkninger rapporteret i forbindelse med lægemiddelovervågning angivet med en ubestemt frekvens.

Inden for hver frekvensklasse præsenteres bivirkninger efter faldende sværhedsgrad.

Tabel 1: Klinisk signifikante bivirkninger rapporteret med en forekomst større end placebo i kontrollerede kliniske undersøgelser og klinisk relevante bivirkninger rapporteret i forbindelse med lægemiddelovervågning.

Klasse af organsystemer

Bivirkninger

Immunsystemet lidelser

sjældne

Overfølsomhedsreaktioner

Nervesystemet

Meget almindelig

Cephalalgia

hyppig

svimmelhed

ualmindeligt

Søvnighed, hypoestesi

sjældne

Slag, synkope

Ikke kendt frekvens

Transient iskæmisk angreb, konvulsion, konvulsiv recidiv

Øjneforstyrrelser

hyppig

Visionsforstyrrelser, nedsat farveopfattelse

ualmindeligt

Konjunktivitetsforstyrrelser, øjenlidelser, lakrymale lidelser, andre øjenlidelser

Ikke kendt frekvens

Nonarteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati (NAION), retinal vaskulær okklusion, synsfeltdefekt

Øre- og labyrintlidelser

ualmindeligt

Svimmelhed, tinnitus

sjældne

døvhed *

Vaskulære lidelser

hyppig

rødmen

sjældne

Hypertension, hypotension

Hjertesygdomme

ualmindeligt

Palpitationer, takykardi

sjældne

Myokardieinfarkt, atrieflimren

Ikke kendt frekvens

Ventrikulær arytmi, ustabil angina, pludselig hjertedød

Åndedræts-, thoraxforstyrrelser

og mediastinal

hyppig

Næsestop

sjældne

epistaxis

Gastrointestinale sygdomme

hyppig

dyspepsi

ualmindeligt

Opkastning, kvalme, tør mund

Hud-, subkutanvæv og blærevæv

ualmindeligt

udslæt

Ikke kendt frekvens

Stevens-Johnsons syndrom (SSJ), Bullous Erythroderma med Epidermolyse (EBE)

Muskuloskeletale og systemiske lidelser

ualmindeligt

myalgi

Forstyrrelser af reproduktive organer og bryst

Ikke kendt frekvens

Priapisme, langvarig erektion

Generelle lidelser og reaktioner på administrationsstedet

ualmindeligt

Brystsmerter, træthed

undersøgelser

ualmindeligt

Øget hjertefrekvens

* Øreproblemer: Pludselig døvhed. Der er rapporteret tilfælde af pludselige høretab eller tab hos et lille antal patienter inden for rammerne af lægemiddelovervågning og undersøgelser for alle PDE5-hæmmere, herunder sildenafil.

Populære Indlæg