VOGALENE 0,1%

Generisk lægemiddel af den terapeutiske klasse: Gastro-entero-hepatologi
aktive ingredienser: Metopimazin
laboratorium: Teva Sante

Oral opløsning
Flaske (+ sprøjte til oral indgivelse) på 150 ml
Alle former

indikation

Symptomatisk behandling af kvalme og opkastning.

Dosering VOGALENE 0, 1% Oral opløsning Flaske (+ sprøjte til oral indgivelse) på 150 ml

Doseringen bør tilpasses i henhold til tidsplanen og intensiteten af ​​lidelserne med mulighed for at gentage op til tre gange om dagen administrationen. Stop behandlingen, så snart symptomerne forsvinder.

Voksen og teenager (over 12 år):

Doseringen er 5 til 10 mg pr. Dosis, dvs. 1 til 2 teskefulde pr dosis, højst 3 gange om dagen (dvs. højst 30 mg pr. Dag).

Spædbørn og børn:

Barn over 15 kg:

Doseringen er 2, 5 til 5 mg pr. Dosis, dvs. ½ til 1 teskefuld dosis, maksimalt 3 gange dagligt (dvs. ikke mere end 15 mg pr. Dag).

Barn op til 15 kg:

Dosis er 0, 33 mg pr. Kg barnets vægt pr. Dosis, dvs. en graduering af sprøjten pr. Kg barnets vægt pr. Dosis, højst 3 gange om dagen (dvs. højst 1 mg pr. kg vægt pr. dag).

Indgivelsesmåde:

Dette lægemiddel indgives oralt.

Hos børn op til 15 kg indgives lægemidlet ved hjælp af den graduerede oral sprøjte i kg af vægt. Sprøjten leverer en dosis på 0, 33 mg pr. Eksamen. Dosis pr. Dosis kan læses direkte på sprøjtens gradueringer i kg af barnets vægt.

Dosis, der skal indgives til 1 skud, opnås således ved at aspirere opløsningen og trække stemplet af sprøjten til oral administration indtil gradueringen svarende til vægten af ​​spædbarnet eller barnet.

Indfør let den orale sprøjte ind i mundens forside og tryk langsomt på det produkt, der skal indgives.

Hos børn over 15 kg, voksne og unge administreres lægemidlet ved hjælp af en teskefuld.

Mod indikationer

Denne medicin er kontraindiceret i tilfælde af:

· Risiko for vinkellukningsglyukom.

· Risiko for urinretention i forbindelse med urinprostatiske lidelser.

· Overfølsomhed overfor metopimazin eller et af hjælpestofferne i produktet.

· I kombination med alle dopaminerge lægemidler eller levodopa (se pkt. 4.5 ).

Vogalene bivirkninger

I overensstemmelse med gældende konventioner blev de uønskede virkninger klassificeret efter deres hyppighed ved anvendelse af følgende klassificering:

Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 og <1/10), sjælden (≥ 1/1000 og <1/100), sjældne (≥ 1/10 000 og <1/1000) meget sjældne (<1 / 10.000).

System / organklasse ifølge MedDRA

par

Meget sjælden

Nervesystemet

Sedation eller døsighed

Ekstrapyramidale symptomer:

tidlige dyskinesier: krampagtige torticollier, oculogyriske kriser, trismus *

mulighed for tardive dyskinesier som med alle neuroleptika under langvarige helbredelser

Vaskulære lidelser (se afsnit Advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen )

Ortostatisk hypotension (observeret specielt med den injicerbare form)

Gastrointestinale sygdomme

Tørhed i munden

forstoppelse

Øjneforstyrrelser

Forstyrrelser i boligforhold

Nyrer og urinveje

Urinretention

Endokrine lidelser

hyperprolactinæmi, gynækomasti, galactorrhea, amenorré

Hud- og underhudssygdomme

Udslæt eller udslæt

Forstyrrelser af reproduktive organer og bryst

Impotens, frigiditet

* Ekstrapyramidale symptomer blev normalt rapporteret i starten af ​​behandlingen og var reversible ved seponering af behandlingen. Symptomatisk behandling kan gives (benzodiazepin hos børn og benzodiazepin og / eller antiparkinsoniske antikolinergiske hos voksne).

På grund af tilstedeværelsen af ​​natriummetabisulfit er risikoen for allergiske reaktioner, herunder anafylaktiske reaktioner og bronkospasmer.

Populære Indlæg