VOGALENE 15 mg

Generisk lægemiddel af den terapeutiske klasse: Gastro-entero-hepatologi
aktive ingredienser: Metopimazin
laboratorium: Teva Sante

kapsel
Boks med 20
Alle former

indikation

Symptomatisk behandling af kvalme og opkastning.

Dosering VOGALENE 15 mg kapselkasse med 20

Doseringen bør tilpasses afhængigt af sygdommens tid og intensitet:

Kapsler skal sluges med et glas vand. Åbn dem ikke.

Voksne: 15 til 30 mg dagligt eller 1 til 2 kapsler om dagen.

Børn (6 til 12 år): 7, 5 til 15 mg / dag. For at opnå en dosis mindre end 15 mg pr. Dosis anbefales det at anvende enten dissocierbare suppositorieformularen doseret til 5 mg eller den oral lyofilisatform doseret ved 7, 5 mg. For yderligere oplysninger henvises til dosis og administrationsmetode for disse to specialiteter.

Børn under 6 år: brug suppositorieform eller oral suspension.

Mod indikationer

Denne medicin er kontraindiceret i tilfælde af:

· Risiko for vinkellukningsglukom,

· Risiko for urinretention relateret til uretro-prostatiske lidelser

· Overfølsomhed overfor metopimazin eller et af hjælpestofferne i produktet,

· Overfølsomhed eller intolerance overfor gluten på grund af tilstedeværelsen af ​​hvedestivelse (gluten)

· Dette lægemiddel er kontraindiceret hos patienter med hvedeallergi (bortset fra cøliaki)

· I kombination med alle dopaminerge lægemidler eller levodopa (se pkt. 4.5 ).

Vogalene bivirkninger

I overensstemmelse med gældende konventioner blev de uønskede virkninger klassificeret efter deres hyppighed ved anvendelse af følgende klassificering:

Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 og <1/10), sjælden (≥ 1/1000 og <1/100), sjældne (≥ 1/10 000 og <1/1000) meget sjældne (<1 / 10.000).

System / organklasse ifølge MedDRA

par

Meget sjælden

Nervesystemet

Sedation eller døsighed

Ekstrapyramidale symptomer:

tidlige dyskinesier: krampagtige torticollier, oculogyriske kriser, trismus *

mulighed for tardive dyskinesier som med alle neuroleptika under langvarige helbredelser

Vaskulære lidelser (se afsnit Advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen )

Ortostatisk hypotension (observeret specielt med den injicerbare form)

Gastrointestinale sygdomme

Tørhed i munden

forstoppelse

Øjneforstyrrelser

Forstyrrelser i boligforhold

Nyrer og urinveje

Urinretention

Endokrine lidelser

hyperprolactinæmi, gynækomasti, galactorrhea, amenorré

Hud- og underhudssygdomme

Udslæt eller udslæt

Forstyrrelser af reproduktive organer og bryst

Impotens, frigiditet

* Ekstrapyramidale symptomer blev normalt rapporteret i starten af ​​behandlingen og var reversible ved seponering af behandlingen. Symptomatisk behandling kan gives (benzodiazepin hos børn og benzodiazepin og / eller antiparkinsoniske antikolinergiske hos voksne).

Populære Indlæg