VOLTARENE Barn 25 mg

Generisk lægemiddel af den terapeutiske klasse: Antiinflammatoriske midler
Aktive ingredienser: Diclofenac
laboratorium: Novartis Pharma SA

stikpille
Boks af 10
Alle former

indikation

De kommer fra den antiinflammatoriske aktivitet af diclofenac, betydningen af ​​de manifestationer af intolerance, som lægemidlet giver anledning til og fra dets sted inden for det område af antiinflammatoriske produkter, der aktuelt er til rådighed.

De er begrænsede, i barn på mere end 16 kg (ca. 4 år), til inflammatorisk revmatisme infantil.

Dosering VOLTARENE Barn 25 mg suppositorie Boks med 10

Indgivelsesmåde

Rektal måde.

Valget af den rektale rute bestemmes udelukkende af bekvemmeligheden af ​​administration af lægemidlet.

dosering

Forekomsten af ​​bivirkninger kan minimeres ved at bruge den lavest mulige dosis til den korteste behandlingstid, der kræves for at lindre symptomerne (se afsnittet Advarsler og forsigtighedsregler ).

2 til 3 mg / kg om dagen, der skal opdeles i 2 eller 3 doser.

Som indikation: hos børn fra 16 til 35 kg, 1 suppositorium 25 mg, 2 til 3 gange om dagen.

Indgivelsesvarighed:

Anvendelsen af ​​den rektale rute bør være så kort som muligt på grund af risikoen for lokal toksicitet tilsat for orale risici.

Mod indikationer

Denne medicin er kontraindiceret:

· Efter 24 uger amenoré (5 måneder gravid) (se afsnit om graviditet og amning )

· Historie om allergi eller astma udløst af diclofenac eller andre stoffer med lignende aktivitet som andre NSAID'er, acetylsalicylsyre,

Overfølsomhed overfor det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne,

· Blødningshistorie eller fordøjelsesperforering under tidligere NSAID-behandling

· Progressivt mavesår, mavesårets historie eller tilbagevendende blødning (2 eller flere episoder eller mere af blødning eller ulceration objektiviseret)

· Alvorlig hepatocellulær insufficiens

· Alvorlig nedsat nyrefunktion

· Alvorlig hjertesvigt

· Nylig historie af proktitis eller rektal blødning (kontraindikation relateret til indgivelsesvej)

· Barn under 16 kg (på grund af uhensigtsmæssig dosering af dette lægemiddel).

ANSM-varsel af 21/08/2013:

Selvom fordelene ved diclofenac er større end risiciene, viser aktuelt tilgængelige data en øget risiko for arterielle trombotiske hændelser forbundet med behandling med diclofenac, sammenlignelig med det, der blev observeret under behandling med de såkaldte selektive antiinflammatoriske lægemidler. COX-2 (coxibs).

• Diclofenac er nu kontraindiceret til patienter med kendt kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA klasse II-IV), iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriel sygdom og / eller cerebrovaskulær sygdom. Behandling af patienter med disse kontraindikationer skal vurderes igen.

Bivirkninger Voltarene Child

Kliniske undersøgelser og epidemiologiske data tyder på, at brugen af ​​diclofenac, især når det anvendes i høje doser (150 mg dagligt) over en længere behandlingstid, kan være forbundet med en lille stigning i risikoen for en hændelse. arteriel trombotisk (fx myokardieinfarkt eller slagtilfælde) (se advarsler og forholdsregler ).

De mest almindeligt observerede bivirkninger er gastrointestinale. Peptiske sår, perforering eller gastrointestinal blødning, nogle gange dødelig, kan forekomme, især hos ældre (se afsnit Advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen ).

Kvalme, opkastning, diarré, flatulens, forstoppelse, dyspepsi, ulcerativ stomatitis, mavesmerter, melena, hematemese, eksacerbation af rektokrit eller Crohns sygdom (se advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen ) rapporteret efter administration af NSAIDs. Mindre hyppigt blev gastritis observeret.

Kardiovaskulære effekter

· Ødem, hypertension og hjertesvigt er blevet rapporteret i kombination med NSAID-behandling.

Gastrointestinale virkninger

· Ikke almindelig: Ved behandlingens begyndelse er kvalme, opkastning, diarré, magekramper, epigastrisk smerte, dyspepsi, anoreksi, hævning.

· Sjælden: mavesår, perforering eller gastrointestinal blødning. Disse er hyppigere, da den anvendte dosis er høj.

· Isolerede tilfælde: lavere abdominale tilstande såsom uspecifik hæmoragisk colitis, eksacerbation af ulcerøs colitis. Pankreatitis er blevet rapporteret, tilfælde af forstoppelse.

· Lokale virkninger (relateret til indgivelsesvej): lokal irritation, anitis, proctitis.

Hudvirkninger

· Isolerede tilfælde: hårtab, fotosensibiliseringsreaktioner.

· Meget ringe reaktioner (Stevens-Johnson, Lyell syndrom) er blevet observeret.

Overfølsomhedsreaktioner

· Dermatologisk: udslæt, nældefeber, eksem.

· Åndedrætsorganer: bronchospasme, overfølsomhed pneumonitis.

· Andet: Isolerede tilfælde af vaskulitis, herunder allergisk purpura, hypotension.

· Generelt: Meget sjældne anafylaktiske / anafylaktoide reaktioner, især hos personer med allergi over for acetylsalicylsyre.

Virkninger på centralnervesystemet

· Ikke almindelig: hovedpine, svimmelhed eller lyshårhed

· Sjældent: døsighed.

· Isolerede tilfælde: Kramper, Aseptisk meningitis. Søvnløshed, irritabilitet, asteni, tremor er blevet rapporteret.

· Isolerede tilfælde af sensoriske forstyrrelser: paræstesi, synsforstyrrelser (synsfejl, diplopi), tinnitus.

Virkninger på nyrerne

· Vandopløselig retention med mulig ødem, hyperkalæmi (se afsnit Advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brug og interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion ).

· Funktionel akut nyresvigt (ARF) hos patienter med risikofaktorer (se afsnit om advarsler og forsigtighedsregler ).

· Organisk nyreskade, der kan resultere i ARI: Der er rapporteret isolerede tilfælde af interstitial nefritis, akut tubulær nekrose, nefrotisk syndrom, papillær nekrose.

Virkninger på leveren

· Ikke almindelig: øget serumtransaminaser.

· Sjælden hepatitis med eller uden gulsot.

· Isolerede tilfælde: fulminant hepatitis.

Effekter på blodet

· Meget sjældent: leukopeni, agranulocytose, trombocytopeni med eller uden purpura, knoglemarvsundertrykkelse, hæmolytisk anæmi.

Populære Indlæg