VOLUVEN 6%

Generisk lægemiddel af den terapeutiske klasse: Anæstesi, genoplivning, smertestillende midler
aktive ingredienser: Hydroxyethyl stivelse 130000, natriumchlorid
laboratorium: Fresenius Kabi France

Injektionsopløsning til IV infusion
Lomme (PSP / SEB) overpakning på 500 ml
Alle former

indikation

Indikationerne af denne opløsning af hydroxyethylstivelse (HEA 130 / 0, 4) er forebyggelse og behandling af hypovolemi, især når iterative bidrag er nødvendige.
ANSM advarsel fra 14/06/13:

De væsentligste bivirkninger relateret til brugen af ​​HES sammenlignet med krystalloider er stigningen i dødeligheden, stigningen i nyresvigt, der kræver dialyse, den øgede risiko for blødning, leverskade og anafylaktiske reaktioner. Fordel / risikoforholdet er blevet vurderet specifikt for hver målgruppe og anses for ugunstigt i alle indikationer på grund af de identificerede risici, men også en begrænset fordel ved behandling af hypovolemi.

Uden at vente på afslutningen af ​​den lovgivningsmæssige evalueringsproces anbefaler ANSM at sundhedspersonale tager højde for resultaterne af PRAC-evalueringen i deres daglige praksis.

Dosering VOLUVEN 6% IV Løsning til injektionsvæske IV-pakning (PSP / SEB) 500 ml

dosis:
- Doseringen afhænger af betydningen af ​​hypovolemi, alder, patientens vægt samt den hæmodynamiske tilstand af patienten.
- På den første behandlingsdag må dosis hydroxyethyl stivelse ikke overstige 33 ml / kg / 24 timer, dvs. 2500 ml opløsning til 75 kg patient. Dosis reduceres til 20 ml / kg / 24 timer i de næste to dage.
VOLUVEN kan administreres gentagne gange i flere dage efter behov.
- Behandlingens varighed afhænger af varigheden og sværhedsgraden af ​​hypovolemi, hæmodynamisk status og grad af hæmodilution.
Klinisk erfaring med den maksimale daglige dosis på 50 ml / kg er begrænset til dato for langvarig administration.
Indgivelsesmåde:
- Intravenøs streng vej, infusion.
- Infusionsmængden og -hastigheden afhænger af intensiteten af ​​volumetab og skal tilpasses patientens kliniske og kardiovaskulære status.
- Sikkerhedsindsprøjt langsomt den første 10-20 ml opløsning for at detektere enhver mulig anafylaktoid reaktion.
- Blodtryk og muligvis hæmodynamisk overvågning vil blive udført for at undgå enhver risiko for vaskulær overbelastning.

Mod indikationer

Dette produkt må ikke administreres i følgende situationer:
- kendt overfølsomhed over for hydroxyethylstivelser
- overbelastning af kredsløb
- patienter med kronisk nyresvigt under hæmodialyse
- Konstitutionelle eller erhvervede hæmostaseforstyrrelser, især hæmofili og Willebrand-sygdom, der er kendt eller mistænkt.
ANSM-varsel af 18/07/13:

ANSM anbefaler, at sundhedspersonale tager højde for risiciene ved brug af opløste stoffer, der indeholder HEA og undgår deres recept, især i følgende situationer:

  • indlæggelse i intensivafdelingen, især i tilfælde af septisk chok,
  • nyresvigt
  • alvorlig leverinsufficiens.

Voluven bivirkninger

- Pruritus er en lejlighedsvis og kendt skadelig virkning af hydroxyethylstivelser efter langvarig administration af høje doser.
Anafylaktoide reaktioner er kendt med hydroxyethylstivelser generelt. Disse reaktioner kan variere fra en simpel erytem til udseendet af kredsløbssygdomme, chok, bronchospasme og respiratoriske og / eller hjertestop.
I tilfælde af intoleransreaktion, skal infusionen stoppes straks og passende behandling gives straks.
- Med andre hydroxyethylstivelser er blevet observeret:
. Willebrand-sygdomstype hæmostaseforstyrrelser (resulterende i forlængelse af TCA, blødningstid og nedsatte niveauer af VIIIc / vWF-komplekset);
. leverdysfunktion i tilfælde af akkumulering
. en forbigående forøgelse af amylase er sædvanlig, det skyldes dannelsen af ​​et kompleks mellem hydroxyethylstivelse og amylase, hvis eliminering forsinkes.

Populære Indlæg