VYTORIN 10 mg / 40 mg

Generisk lægemiddel i den terapeutiske klasse: Metabolisme og ernæring
aktive ingredienser: Ezetimibe + Simvastatin
laboratorium: Msd Chibret

tablet
æske med 30
Alle former

indikation

hyperkolesterolæmi

VYTORIN er indiceret som supplerende behandling til patienter med primær hyperkolesterolemi (familiær heterozygot og ikke-familiær) eller blandet dyslipidæmi, når anvendelse af en forening er hensigtsmæssig:

· Patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret af statin alene

· Patienter, der allerede får statin og ezetimibe.

VYTORIN indeholder ezetimibe og simvastatin. Simvastatin (20 til 40 mg) viste en reduktion i hyppigheden af ​​kardiovaskulære hændelser (se pkt. 5.1 ). Undersøgelser, der viser virkningen af ​​VYTORIN eller ezetimibe til forebyggelse af komplikationer af aterosklerose, er vedvarende.

Homozygot familiært hypercholesterolemi (HFHo)

VYTORIN er indiceret som supplerende terapi til kosten hos patienter med HFHo. Disse patienter kan også modtage adjuvante behandlinger (eksempel: LDL-aferes).

Dosering VYTORIN 10 mg / 40 mg tabletkasse med 30

hyperkolesterolæmi

VYTORIN er indiceret som supplerende behandling til patienter med primær hyperkolesterolemi (familiær heterozygot og ikke-familiær) eller blandet dyslipidæmi, når anvendelse af en forening er hensigtsmæssig:

· Patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret af statin alene

· Patienter, der allerede får statin og ezetimibe.

VYTORIN indeholder ezetimibe og simvastatin. Simvastatin (20 til 40 mg) viste en reduktion i hyppigheden af ​​kardiovaskulære hændelser (se pkt. 5.1 ). Undersøgelser, der viser virkningen af ​​VYTORIN eller ezetimibe til forebyggelse af komplikationer af aterosklerose, er vedvarende.

Homozygot familiært hypercholesterolemi (HFHo)

VYTORIN er indiceret som supplerende terapi til kosten hos patienter med HFHo. Disse patienter kan også modtage adjuvante behandlinger (eksempel: LDL-aferes).

Mod indikationer

Overfølsomhed over for ezetimibe, simvastatin eller nogen af ​​komponenterne i medicinen

· Graviditet og amning (se afsnit om graviditet og amning )

· Progressiv leversygdom eller uforklarlig forlænget forhøjelse af serumtransaminaser

· Samtidig brug med potente CYP3A4 hæmmere (f.eks. Itraconazol, ketoconazol, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, HIV proteasehæmmere og nefazodon) (se advarsler og forsigtighedsregler og interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion ).

Vytorin bivirkninger

Sikkerheden af ​​VYTORIN (svarende til kombinationen ezetimibe / simvastatin) er blevet vurderet hos mere end 3800 patienter i kliniske undersøgelser.

Bivirkninger er angivet i hyppighedstilfælde i følgende rækkefølge: Meget almindelig (> 1/10) Almindelig (≥ 1/100, <1/10) sjælden (³ 1/1000, <1/100) sjældne (1 / 10.000, <1 / 1.000) meget sjældne (<1 / 10.000) inklusive isolerede tilfælde.

Vytorin

Nervesystemet :

Almindelig: hovedpine

Gastrointestinale sygdomme:

Hyppig: flatulens

Muskuloskeletale lidelser:

Almindelig: myalgi

Biologiske værdier:

I kliniske forsøg, der blev udført i kombination, var klinisk signifikante stigninger i serumtransaminaser (ALT og / eller ASAT3 3 x ULN i træk) 1, 7% for patienter behandlet med VYTORIN. Disse forøgelser er generelt asymptomatiske, ikke forbundet med kolestase, værdierne vender tilbage til deres indledende værdi ved behandlingens afslutning eller under fortsættelsen af ​​behandlingen (se afsnittet Advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brug ).

Klinisk signifikante stigninger i CPK (³ 10 x ULN) blev observeret hos 0, 2% af patienterne, der blev behandlet med VYTORIN.

Siden markedsføring:

Følgende bivirkninger er blevet rapporteret siden markedsføring af V YTORIN eller i kliniske forsøg eller siden markedsføring af hver YTORIN- komponent .

Blod og lymfatiske sygdomme : trombocytopeni, anæmi

Nervesystemet: Svimmelhed, paræstesi, perifer neuropati

Mave-tarmlidelser: forstoppelse, mavesmerter, dyspepsi, diarré, kvalme, opkastning, pankreatitis

Lever og galdeveje: hepatitis / gulsot, leverinsufficiens, kolelithiasis, cholelithiasis

Hud- og underhudssygdomme : kløe, alopeci, overfølsomhedsreaktioner, herunder udslæt, urticaria, anafylaksi, angioødem

Muskuloskeletale lidelser : artralgi, muskelkramper, myopati / rhabdomyolyse (se afsnit Advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen )

Generelle lidelser og stedrelaterede ulykker: asteni, træthed

Psykiatriske lidelser: Depression

Et tilsyneladende overfølsomhedssyndrom er sjældent rapporteret, herunder nogle af følgende: angioødem, lupus syndrom, rhizomelisk pseudopolyarthritis, dermatomyositis, vaskulitis, trombocytopeni, eosinofili, accelereret sedimenteringshastighed, arthritis og artralgi, urticaria, lysfølsomhed, feber, rødme, dyspnø og utilpashed.

Biologiske værdier: Forøgede transaminaser, forøget CPK, forøget y-glutamyltranspeptidase, forhøjet alkalisk phosphatase

Populære Indlæg