WILZIN 25 mg

Generisk lægemiddel i den terapeutiske klasse: Metabolisme og ernæring
aktive ingredienser: Zink
laboratorium: Orphan Europe

kapsel
Flaske på 250
Alle former

indikation

Behandling af Wilsons sygdom.

Dosering WILZIN 25 mg kapselflaske på 250

- Behandling med Wilzin bør indledes under tilsyn af en læge med erfaring i behandling af Wilsons sygdom (se afsnittet om advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen). Wilzin er en behandling for livet.
- Der er ingen forskel i dosering mellem symptomatiske patienter og præ-symptomatiske patienter.
Wilzin fås i 25 mg og 50 mg kapsler.
- Voksne:
Den sædvanlige dosis er 50 mg 3 gange daglig, med en maksimal dosis på 50 mg 5 gange dagligt.
- Børn og unge:
Der er små data for børn under seks, men da sygdommen er helt gennemtrængende, bør profylakse overvejes så tidligt som muligt. Den anbefalede dosering er som følger:
. mellem 1 og 6 år : 25 mg to gange om dagen.
. mellem 6 og 16 år, hvis vægten er mindre end 57 kg : 25 mg tre gange om dagen.
. fra 16 år eller hvis legemsvægt overstiger 57 kg : 50 mg tre gange om dagen.
- Gravide kvinder:
En dosis på 25 mg tre gange dagligt er generelt effektiv, men doseringen bør justeres for plasmakoncentrationer af plasma og urin (se forsigtighed og brug forsigtighedsregler og graviditet og amning).
- I alle tilfælde skal doseringen justeres efter terapeutisk opfølgning (se afsnittet om advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
- Wilzin skal tages i tom mave, mindst 1 time før eller 2 til 3 timer efter måltider. I tilfælde af gastrisk intolerance, der forekommer hyppigt under morgenfangen, kan dette indtag forsinkes til midt om morgenen, mellem morgenmad og frokost. Det er også muligt at tage Wilzin med lidt protein, med kød for eksempel (se afsnit interaktioner).
- Ved børn, der ikke kan sluge kapslerne, skal de åbnes og deres indhold suspenderes i et lille vand (som kan sødet eller smagsstoffer med en sirup).
- Ved omlægning af Wilzin-chelationsterapi som vedligeholdelsesbehandling skal chelateringsmiddelet fortsættes og administreres samtidigt i 2 til 3 uger, dvs. den tid, der kræves til behandling med zink producerer maksimal induktion af metallothionein og fuldstændig blokering af kobberabsorption. Indgivelsen af ​​chelateringsmidlet og Wilzin-partiet skal adskilles med mindst 1 time.

Mod indikationer

CONTRA-angivelse af:
Overfølsomhed overfor det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
IKKE ANBEFALET: Amning: Zink udskilles i modermælk, og der kan forekomme en zinkinduceret kobbermangel hos ammende babyer. Som følge heraf bør amning undgås under behandling med Wilzin.

Wilzin bivirkninger

- Den kliniske erfaring med mere end 1000 patientår med zink (over 500 med zinkacetathydrat) samt overvågning af zinkacetathydrat efter markedsføring på mere end 1000 patientår har viste, at den mest almindelige bivirkning var gastrisk irritation. Denne irritation er normalt større med morgendosis og forsvinder efter de første par dage af behandlingen. Symptomer kan normalt lindres ved at forsinke den første dosis midt om morgenen eller tage lægemidlet med lidt protein.
- Rapporterede bivirkninger er angivet nedenfor, efter system / organklasse og hyppighed. Frekvenserne er defineret som følger: meget hyppige (> 1/10), hyppige (> 1/100, 1/1000, <1/100):
. Hæmatologiske og lymfatiske sygdomme:
ualmindeligt : sideroblastisk anæmi; leukopeni.
. Gastrointestinale sygdomme:
hyppig : gastrisk irritation.
. Biologiske parametre:
hyppig : forhøjelse af blodniveauer af amylase, lipase og alkalisk phosphatase.
- Anæmi kan være mikro-, normo- eller makrocytisk og er ofte forbundet med leukopeni. Undersøgelse af knoglemarv afslører typisk karakteristiske "sideroblasts i kronen" (dvs. udvikling af røde blodlegemer indeholdende jernfyldte perinukleære mitokondrier). De kan være tidlige manifestationer af kobbermangel. Genopretning kan være hurtig efter reduktion i zinkdosering. Imidlertid skal de skelnes fra hæmolytiske anemier, der forekommer hyppigt, når frie serum kobber er forhøjet, hvis Wilsons sygdom ikke er kontrolleret.
- Forhøjelse af serumniveauerne af alkalisk phosphatase, amylase og lipase kan forekomme efter flere ugers behandling. Disse satser går normalt tilbage til høje normale værdier i de første to år af behandlingen.

Populære Indlæg