XAMIOL 50 mikrogram / 0,5 mg / g

Generisk lægemiddel af den terapeutiske klasse: Dermatologi
aktive ingredienser: Calcipotriol, Betamethason
laboratorium: Leo Pharmaceutical Ltd

gel
Æske med 1 flaske 60 g
Alle former

indikation

Aktuel behandling af hovedpsoriasis i voksne.

Dosering XAMIOL 50 mikrogram / 0, 5 mg / g Gelboks med 1 flaske på 60 g

dosering

Xamiol gel bør påføres en gang om dagen til læsionerne. Den anbefalede behandlingsvarighed er 4 uger. Hvis det er nødvendigt at fortsætte eller genoptage behandlingen efter denne periode, bør behandlingen fortsættes efter lægehjælp og under regelmæssigt lægeligt tilsyn.

Ved anvendelse af produkter indeholdende calcipotriol bør den maksimale daglige dosis ikke overstige 15 g. Kropsfladen behandlet med calcipotriol bør ikke overstige 30% (se afsnit Advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen ).

Alle områder af den berørte hovedbund kan behandles med Xamiol gel. Normalt er en mængde mellem 1 g og 4 g pr. Dag tilstrækkelig til at behandle hovedbunden (4 g svarer til en teskefuld).

Særlige befolkninger

Nyre- og leverinsufficiens

Sikkerheden og effekten af ​​Xamiol gel hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion eller alvorlig nedsat leverfunktion er ikke evalueret.

Pædiatrisk population

Sikkerheden og effekten af ​​Xamiol gel hos børn under 18 år er ikke blevet fastslået. Ingen data til rådighed.

Indgivelsesmåde

Hætteglasset skal rystes før brug og Xamiol gel påføres læsionerne. Xamiol gel må ikke anvendes direkte på ansigt eller øjne. Vask hænder efter brug. For at opnå optimal effekt anbefales det ikke at vaske dit hår umiddelbart efter påføring af Xamiol gel. Xamiol gel bør forblive i hovedbunden om natten eller om dagen.

Mod indikationer

Overfølsomhed overfor de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne.

Xamiol gel er kontraindiceret i erythrodermal, exfolierende og pustulær psoriasis.

På grund af tilstedeværelsen af ​​calcipotriol er Xamiol gel kontraindiceret hos patienter med en historie med calciummetaboliske lidelser.

På grund af tilstedeværelsen af ​​kortikosteroider er Xamiol gel kontraindiceret i følgende tilfælde: infektioner i huden af ​​viral oprindelse (f.eks. Herpes eller vandkopper), svampe- eller bakterieinfektioner, parasitære infektioner, kutan involvering i forbindelse med tuberkulose eller syfilis, perioral dermatitis, hudatrofi, strækmærker, skrøbelighed i det kutane venøse netværk, ichthyosis, acne vulgaris, rosacea, rosacea, sår, sår, perianal og genital pruritus.

Xamiol bivirkninger

Det kliniske forsøgsprogram for Xamiol Gel har hidtil omfattet mere end 4.400 patienter, herunder mere end 1.900 patienter behandlet med Xamiol Gel. Ca. 8% af patienterne behandlet med Xamiol Gel oplevede en ikke-alvorlig bivirkning.

Disse reaktioner er normalt godartede og dækker hovedsageligt forskellige hudreaktioner, pruritus er den mest almindelige.

Baseret på klinisk forsøg og postmarketingdata er følgende bivirkninger angivet for Xamiol gel.

Bivirkninger er klassificeret i henhold til MedDRA System Organ Class, og de enkelte bivirkninger er anført med start med de mest rapporterede. I hver gruppering af frekvenser er de uønskede virkninger oplistet ved faldende sværhedsgrad.

Følgende terminologier er blevet brugt til at klassificere bivirkningsfrekvenser:

Meget almindelig ≥1 / 10

Frekvens ≥1 / 100 til <1/10

Ikke almindelig ≥1 / 1.000 til <1/100

Sjælden ≥1 / 10.000 til <1/1000

Meget sjælden <1/10 000

Ikke kendt (kan ikke evalueres med ledige data)

Øjneforstyrrelser

ualmindeligt

Øjenirritation

Hud- og underhudssygdomme

hyppig

kløe

ualmindeligt

Forværring af psoriasis

Brændende følelse af huden

Hudpine eller irritation

folliculitis

dermatitis

Erythema

acne

Hudtørhed

udslæt

Pustulær udbrud

Følgende bivirkninger vurderet i forhold til farmakologiske klasser af calcipotriol og betamethason er henholdsvis:

· Calcipotriol

Bivirkninger omfatter reaktioner på applikationsstedet, kløe, hudirritation, brændende og stikkende fornemmelse, tør hud, erytem, ​​udslæt, dermatitis, eksem, forværring af psoriasis, lysfølsomhed og overfølsomhedsreaktioner, herunder meget sjældne tilfælde. angioødem og ødem i ansigtet. Systemiske virkninger efter topisk applikation kan forekomme meget sjældent og forårsage hypercalcæmi eller hypercalciuri (se afsnit om advarsler og forholdsregler ).

· Betamethason (som dipropionat)

Lokale reaktioner kan forekomme efter topisk brug, især ved langvarig eksponering, herunder hudatrofi, telangiektasi, strækmærker, folliculitis, hypertrichose, perioral dermatitis, kontaktdermatitis, depigmentering og kolloidmilium. Ved behandling af psoriasis kan der være risiko for generaliseret pustulær psoriasis.

Systemiske reaktioner efter topisk anvendelse af kortikosteroider er sjældne hos voksne, men de kan være svære. Bremsning af hypothalamus-hypofysen, katarakt, infektioner, indvirkning på metabolisk kontrol af diabetes mellitus og øget intraokulært tryk kan forekomme, især efter langvarig behandling. Systemiske reaktioner forekommer hyppigere, når de anvendes under okklusion (plastik, hudfolder), når de påføres over store områder og under langvarig behandling (se advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen). ).

Populære Indlæg