XENICAL 120 mg

Generisk lægemiddel i den terapeutiske klasse: Metabolisme og ernæring
aktive ingredienser: Orlistat
laboratorium: Roche

kapsel
Sag af 84
Alle former

indikation

Xenical er indiceret i kombination med en moderat lavt kalorieindhold ved behandling af fedme (BMI) større end eller lig med 30 kg / m 2 eller overvægt (BMI større end eller lig med 28 kg / m 2 ) forbundet med risikofaktorer.

Orlistatbehandling bør seponeres efter 12 uger, hvis patienter ikke har tabt mindst 5% af den indledende vægt målt ved behandlingens begyndelse.

Dosering XENICAL 120 mg kapsel tilfældet af 84

voksne

Den anbefalede dosis for orlistat er en 120 mg kapsel, taget med vand umiddelbart før, under eller op til en time efter hver af hovedmåltiderne. Hvis et måltid oversprøjtes eller indeholder intet fedt, skal orlistatindtag seponeres.

Patienten skal følge en moderat lavt kalorieindhold, velafbalanceret ernæringsmæssigt og indeholde ca. 30% af kaloriindtaget i form af fedt. Det anbefales, at kosten er rig på frugt og grøntsager. Det daglige indtag af fedt, kulhydrat og protein bør spredes over de tre hovedmåltider.

Doser over 120 mg tre gange om dagen giver ikke yderligere fordele. Orlistat forårsager en stigning i mængden af ​​fedt i afføringen 24 til 48 timer efter indtagelse. Når behandlingen er stoppet, vender fedtindholdet normalt tilbage til de indledende værdier i 48 til 72 timer.

Særlig befolkning

Virkningerne af orlistat er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion og / eller nyreinsufficiens hos børn og ældre.

Der er ingen specifikke indikationer for brugen af ​​Xenical hos børn.

Mod indikationer

- Overfølsomhed overfor det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.

- Kronisk malabsorptionssyndrom.

- kolestase

- Amning.

Xeniske bivirkninger

De uønskede virkninger af orlistat er hovedsagelig gastrointestinale. Forekomsten af ​​bivirkninger falder ved langvarig brug af orlistat.

Bivirkninger klassificeres nedenfor ved hjælp af organsystem og frekvenssystem. Frekvenser defineres som følger: Meget almindelig (≥1 / 10), almindelig (≥1 / 100 til <1/10), sjælden (≥1 / 1000 til <1/100), sjælden (≥1) / 10.000 til <1/1000) og meget sjældne (<1 / 10.000), som indeholder isolerede tilfælde.

Inden for hver frekvensgruppe præsenteres bivirkninger i faldende rækkefølge af sværhedsgrad.

Tabel over bivirkninger (første behandlingsår), der forekommer med> 2% hyppighed og ≥ 1% incidens sammenlignet med placebogruppen i 1 og 2 år kliniske forsøg:

Organsystem

Begivenhed / Bivirkning

Nervesystemet

Meget almindelig:

Cephalalgia

Åndedræts-, thorax- og mediastinumforstyrrelser

Meget almindelig:

Høj luftvejsinfektion

fælles:

Lav luftvejsinfektion

Gastrointestinale sygdomme

Meget almindelig:

Smerte / abdominal ubehag

Spor af fedt på anal niveau

Gas med udskylning

Kørsel afføring

Olie / olieholdige afføring

flatulens

Flydende afføring

Fedtemissioner

Rigelig afføring

fælles:

Smerte / rektal ubehag

Bløde afføring

Fækal inkontinens

Abdominal oppustethed *

Dental problem

Gingival problem

Nyrer og urinveje

fælles:

Urinvejsinfektion

Metabolisme og ernæring

Meget almindelig:

hypoglykæmi *

Infektioner og parasitter

Meget almindelig:

influenza

Generelle lidelser og reaktioner på administrationsstedet

fælles:

træthed

Forstyrrelser i reproduktive organer og bryst

fælles:

Uregelmæssige regler

Psykiske lidelser

fælles:

angst

* Kun uønskede hændelser med> 2% hyppighed og ≥ 1% incidens sammenlignet med placebo hos patienter med type 2 diabetes mellitus.

I et 4-årigt klinisk studie var det overordnede mønster af bivirkninger svarende til det, der blev rapporteret i 1 og 2 års studier. Forekomsten af ​​gastrointestinale hændelser rapporteret i løbet af det første år er faldet fra år til år i løbet af de fire år.

Tabellen over bivirkninger rapporteres spontant siden markedsføring, hvor hyppigheden derfor ikke er kendt:

Organsystem

Bivirkning

undersøgelser

Øgede transaminaser og lever alkaliske fosfataser. Faldet prothrombinniveauer, øget INR og ubalanceret antikoagulant terapi manifesteret af ændringer i hæmostaseparametre er rapporteret hos patienter behandlet med antikoagulantia i kombination med orlistat (se afsnit om særlige advarsler og forholdsregler). forsigtighedsregler for brug og interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion).

Gastrointestinale sygdomme

Rektal blødning

diverticulitis

pancreatitis

Hud- og underhudssygdomme

Bullous udbrud

Immunsystemet lidelser

Overfølsomhed (f.eks. Kløe, hududslæt, urtikaria, angioødem, bronchospasme og anafylaktisk reaktion)

Lever og galdeveje

cholelithiasis

Potentielt alvorlig hepatitis

Nyrer og urinveje

Oxalat nefropati

Populære Indlæg