XEOMIN 200 enheder

Generisk lægemiddel af den terapeutiske klasse: Rheumatologi
Aktive ingredienser: Botulinumtoksin
laboratorium: Merz Pharma France

Pulver til injektionsvæske, opløsning
æske med 1 flaske 200 enheder
Alle former

indikation

XEOMIN er indiceret hos voksne til symptomatisk behandling af blastospasm, cervikal dystoni med rotationsmørhed (spasmodisk torticollis) og spasticitet i de øvre lemmer med håndledsfleksion og håndlukning efter en ulykke vaskulær cerebral.

Dosering XEOMIN 200 enheder pulver til injektionsvæske, opløsning med 1 hætteglas på 200 enheder

XEOMIN er indiceret hos voksne til symptomatisk behandling af blastospasm, cervikal dystoni med rotationsmørhed (spasmodisk torticollis) og spasticitet i de øvre lemmer med håndledsfleksion og håndlukning efter en ulykke vaskulær cerebral.

Mod indikationer

"Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført under sammensætning .

Generelle lidelser i muskulær aktivitet (fx alvorlig myastheni, Lambert-Eaton syndrom).

Infektion eller betændelse på det pågældende injektionssted.

Xeomin bivirkninger

Generelt forekommer uønskede virkninger i den første uge efter behandling og er forbigående i naturen. De skyldes det aktive stof, injektionsmetoden eller begge dele.

Bivirkninger uafhængige af indikationen.

Bivirkninger relateret til injektion

Lokaliseret smerte, inflammation, paræstesi, hypoestesi, ømhed, hævelse, ødem, erytem, ​​kløe, lokaliseret infektion, hæmatom, blødning og / eller økymoser kan opstå. Smerter på grund af pitting og / eller angst kan fremkalde vagal respons, med forbigående hypotension og synkope.

Bivirkninger relateret til klassen

Lokal muskelsvaghed er en forventet farmakologisk virkning af botulinumtoksin

Diffusion af toksinet

Bivirkninger relateret til spredning af toksinet væk fra injektionsstedet er meget sjældent rapporteret (overdreven muskelsvaghed, dysfagi, inhalationspneumopati med dødelig udgang i nogle tilfælde) (se advarsler og forholdsregler). beskæftigelse ).

Overfølsomhedsreaktioner

Alvorlige og / eller umiddelbare overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktisk shock, serøs sygdom, urticaria, bløddødsødem og dyspnø er rapporteret sjældent. Nogle af disse reaktioner er blevet beskrevet som følge af konventionel injicering af botulinumtoxin type A enten alene eller i kombination med andre midler, der vides at forårsage lignende reaktioner.

Bivirkninger afhængig af indikationen.

Spasmodic torticollis

Behandlingen af ​​spasmodisk torticollis kan forårsage dysfagi med variabel intensitet med risiko for falske veje, der kræver medicinsk intervention. Dysfagi kan fortsætte 2 til 3 uger efter injektion. Der er rapporteret om tilfælde af vedvarende dysfagi på op til fem måneder.

Klinisk erfaring med bivirkninger

På baggrund af kliniske undersøgelser gives hyppigheden af ​​bivirkninger for hver indikation. Frekvensen defineres som følger: Meget hyppig (≥1 / 10); hyppige (≥1 / 100 til "<1/10); ikke meget hyppigt (≥1 / 1000 til <1/100); sjældne (≥1 / 10.000 til <1/1000); meget sjældne (<1 / 10.000); ukendt (kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).

Bléspharosp har sme

Følgende bivirkninger er blevet rapporteret med XEOMIN:

Nervesystemet Affektioner

Ofte: cáphalÚes, facial parÚsie

Øjneforstyrrelser

Meget hyppigt: ptosis, tørt øje

Hyppig: sløret syn, sløret syn, diplopi, tung tåre

Gastrointestinale sygdomme

Hyppig: tør mund, dysfagi

Hud- og underhudssygdomme

Ofte: udslæt

Generelle lidelser og reaktioner på indgivelsesstedet

Hyppig: smerte på injektionsstedet, træthed

Muskuloskeletale og bindevævssygdomme

Hyppig: muskel svaghed

Spasmodic torticollis

Følgende bivirkninger er blevet rapporteret med XEOMIN:

Nervesystemet Affektioner

Hyppig: cephalés, predyncope, svimmelhed

Få hyppige: forstyrrelser i elokutionen

Åndedræts-, thorax- og mediastinumforstyrrelser

Få hyppige: dysfoni, dyspnø.

Gastrointestinale sygdomme

Meget almindelig: dysfagi

Hyppig: tør mund, kvalme

Hud- og underhudssygdomme

Hyppig: Hyperhidrose

Lidt hyppigt: udslæt

Muskuloskeletale og bindevævssygdomme

Hyppig: nakkepine, muskelsvaghed, myalgi, muskelspasmer, muskelstivhed

Generelle lidelser og reaktioner på indgivelsesstedet

Hyppig: smerte på injektionsstedet, asteni

Infektioner og parasitter

Hyppig: Infektion i øvre luftveje

Spasticitet i de øvre lemmer efter en cerebrovaskulær ulykke

Følgende bivirkninger er blevet rapporteret med XEOMIN:

Nervesystemet Affektioner

Hyppigt: caches, dysesthesia, hypoesthesia

Gastrointestinale sygdomme

Hyppig: dysfagi

Muskuloskeletale og bindevævssygdomme

Hyppig: muskelsvaghed, ekstrem smerte,

Få hyppige: myalgi

Generelle lidelser og reaktioner på indgivelsesstedet

Lidt hyppigt: asthÚnie

Hyppig: følelse af varme, smerte på injektionsstedet

Nogle af disse uønskede hændelser kan skyldes sygdommen.

Data efter markedsføring

Influenzalignende syndromer og overfølsomhedsreaktioner som hævelse, ødem (herunder i afstand fra injektionsstedet), erythem, kløe, udslæt (lokaliseret eller generaliseret) og respirationsvanskeligheder er blevet rapporteret.

Erklæring om formodede bivirkninger

Erklæringen om bivirkninger, der mistænkes efter godkendelse af lægemidlet, er vigtig. Det giver mulighed for løbende overvågning af stoffets fordelagtige / risikofaktor. Sundhedsvæsenet erklærer eventuelle formodede bivirkninger via det nationale forsyningssystem: National Agency for Lægemiddel- og Sundhedsvæsenet (ANSM) og Netværket af Regional Lægemiddelovervågningscentre - Hjemmeside: www.ansm.sante.fr.

Populære Indlæg