YAZ 0,02 mg / 3 mg

Generisk lægemiddel i den terapeutiske klasse: Præception og ophør af graviditet
aktive ingredienser: Lyserødt filmovertrukket tablet: Ethinylestradiol, Drospirenone
laboratorium: Bayer Healthcare

Filmovertrukket tablet
Kasse med 1 plade af 28
Alle former

indikation

Oral prævention.

Dosering YAZ 0, 02 mg / 3 mg Filmovertrukket tabletkasse med 1 plade på 28

Indgivelsesvej: oral.

Sådan bruges YAZ:

Tabletterne skal tages hver dag, omtrent på samme tid, muligvis med lidt væske, i den rækkefølge, der er angivet på pladen.

Tabletterne skal tages kontinuerligt. Tag en tablet hver dag i 28 på hinanden følgende dage.

Start den næste pakke dagen efter at have taget den sidste tablet fra den foregående pakke. En udtagningsblødning starter normalt 2-3 dage efter, at du begynder at tage placebo tabletter (placeret i sidste række) og kan ikke være komplet, når du starter den næste pakning.

Procedurer for indledning af behandling med YAZ:

· Fravær af tidligere hormonal prævention (den foregående måned):

Tabletter skal starte på den første dag i cyklusen, den første dag i menstruationen.

· Relæ af østrogen / progestogen antikonceptionsmetode (kombineret oralt antikonceptionsmiddel / COC, vaginal ring eller transdermalt plaster):

Tag den første YAZ tablet fortrinsvis dagen efter, at du har taget den sidste aktive tablet (sidste tablet indeholdende de aktive stoffer) fra det foregående COC eller senest dagen efter den sædvanlige periode for at stoppe tabletterne eller dagen efter, at den sidste placebo-tablet blev taget fra det foregående COC. I tilfælde af vaginal ring eller transdermale patchrelæer skal du tage den første YAZ tablet fortrinsvis på dagen for tilbagetrækning eller senest på dagen for genmontering.

· Relæ af prægestin-kun-prævention (progestin-only-pille, injicerbar form, implantat) eller et intrauterint system (IUS) indeholdende et progestin:

I en kvinde kan relæet udføres: når som helst på cyklen, hvis det er en progestin-kun pille; dagen for fjernelse, hvis det er et implantat eller SIU; eller dagen planlagt til næste injektion, hvis det er en injicerbar form. I alle tilfælde vil kvinder blive rådgivet at anvende en supplerende præventionsmetode i de første 7 dage af YAZ-brug.

· Efter en graviditetsafslutning i første trimester:

Det er muligt at starte prævention i disse kvinder. Det er ikke nødvendigt at anvende en supplerende præventionsmetode.

· Efter en levering eller graviditetsterminering i anden trimester:

Kvinder vil blive bedt om at starte prævention kun efter 21 til 28 dage.

Hvis denne prævention opstår senere, vil de blive opfordret til at anvende en supplerende præventionsmetode i de første 7 dages behandling. Men hvis samleje allerede har fundet sted, skal det sikres, at der ikke er graviditet, før du starter oral p-pille eller venter på menstruationens tilbagevenden.

I tilfælde af amning, se afsnittet Graviditet og amning .

Hvad skal du gøre, hvis du glemmer en eller flere tabletter:

At glemme de 4 hvide tabletter i den sidste række af waferen svarer til glemsomhed af placebo-tabletter og har derfor ingen reel betydning. Imidlertid bør glemte tabletter kasseres for at forhindre utilsigtet forlængelse af placeboperioden.

Følgende tips gælder kun, hvis du glemmer aktive tabletter .

En forsinkelse på mindre end 12 timer ved indtagelse af en tablet påvirker ikke præventionsevnen. Kvinder vil blive bedt om at tage den glemte tablet, så snart denne glemsomhed er noteret; Følgende tabletter tages på det sædvanlige tidspunkt.

Hvis forsinkelsen er større end 12 timer, kan forebyggende sikkerhed blive nedsat. I tilfælde af at glemme tabletter, skal følgende to regler betegnes som nødvendige for at vælge den adfærd, der skal tages:

1. Tag aldrig tabletter i mere end 4 dage.

2. Der kræves syv dages uafbrudt behandling for at opnå en korrekt hæmning af hypothalamus-hypofyse-ovarieaksen.

Som følge heraf kan følgende tips gives som en del af daglig praksis.

· Dag 1 til 7:

Kvinder skal blive bedt om at tage den sidste glemte tablet, så snart de glemmer det, selvom det betyder at tage to tabletter på samme tid. Følgende tabletter skal tages på det sædvanlige tidspunkt. Yderligere mekanisk prævention (f.eks. Kondomer) er nødvendig i de næste 7 dage.

Hvis samleje fandt sted i løbet af de 7 dage forud for glemsomheden, er der risiko for graviditet. Risikoen for graviditet er jo højere, da antallet af glemte tabletter er vigtig, eller datoen for glemsel er tæt på starten af ​​rækken af ​​placebo tabletter.

· Dag 8 til 14:

Kvinder bør rådes til at tage den sidst savnede tablet, så snart de glemmer det, selvom det betyder at tage to tabletter på samme tid. Følgende tabletter skal tages på det sædvanlige tidspunkt.

Hvis tabletterne blev taget korrekt inden for 7 dage efter den første ubesvarede tablet, er der ikke behov for yderligere prævention. Men hvis flere tabletter savnes, bør kvinder rådes til at tage yderligere forholdsregler i 7 dage.

· Dag 15 til 24:

Risikoen for et fald i antikonceptionsaktivitet er størst på grund af nærheden af ​​at tage 4 dages placebo tabletter.

Det er imidlertid muligt at reducere faldet i antikonceptionsvirkningen ved at justere doseringen af ​​tabletterne som følger:

o Hvis kvinden har taget alle tabletterne korrekt i løbet af syv dage før en tabt pille, er der ikke behov for yderligere antikonceptionsforanstaltninger. Det er så muligt at følge en af ​​de 2 indstillingsordninger beskrevet nedenfor.

o Ellers bør kvinder rådes til at følge det første regime og anvende en supplerende præventionsmetode i de næste 7 dage.

Figur 1:

Det vil være tilrådeligt for kvinder at tage den sidste glemte tablet, så snart denne glemsomhed er lagt mærke til, selv om to tabletter skal tages samtidig.

Følgende tabletter tages derefter på det sædvanlige tidspunkt, indtil du har færdig de aktive tabletter. De 4 tabletter i sidste række (placebo tabletter) bør ikke tages. Følgende plade skal startes straks. En tilbagetrækningsblødning er usandsynligt inden udgangen af ​​de aktive blodplader af den anden blodplade, men "spottinger" eller metrorrhagier kan observeres under varigheden af ​​at tage tabletter.

Figur 2:

Alternativt kan kvinden rådes til at afbryde aktive tabletter aktive tabletter. Hun skal derefter tage sidste række tabletter (placebo tabletter) i op til 4 dage, herunder antallet af dage, hvor tabletter er efterladt, og hun starter derefter næste pakke.

I en kvinde, der har glemt at tage en tablet, skal fraværet af blødning under udtagning af placebo-tabletter undersøge muligheden for graviditet.

Hvad skal man gøre i tilfælde af gastrointestinale sygdomme:

Ved alvorlige gastrointestinale lidelser (f.eks. Opkastning eller diarré) kan tabletabsorption måske ikke være fuldstændig; Der skal derfor træffes supplerende præventionsforanstaltninger.

Hvis opkast opstår inden for 3-4 timer efter at have taget en aktiv tablet, skal en ny tablet udskiftes så hurtigt som muligt. Den nye tablet skal tages, hvis det er muligt, inden for 12 timer efter den sædvanlige dosis.

Hvis der er gået mere end 12 timer, skal de samme instruktioner som dem, der gis for tabte tabletter, finde anvendelse (se afsnittet Dosering og indgivelse "Hvad skal du gøre, hvis du har gået glip af en eller flere tabletter"). .

Hvis kvinden ikke ønsker at ændre den normale tidsplan for at tage tabletterne, skal hun tage den ekstra tablet (er) fra en anden pakke.

Hvordan forsinker man reglerne?

Begyndelsen af ​​menstruationen kan forsinkes ved at starte en ny YAZ-pille uden at tage placebo-tabletter fra den aktuelle pille.

Reglerne kan forsinkes indtil slutningen af ​​de aktive tabletter i den anden pakning, hvis det er nødvendigt.

I løbet af denne periode kan der forekomme metrorrhagier eller spottinger.

YAZ kan derefter genoptages normalt efter at have taget placebo tabletter.

Det er muligt at skifte reglenes indtræden til en anden dag i ugen ved at forkorte varigheden af ​​at tage tabletter placebos det antal dage, der er behov for.

Med hensyn til en forsinkelse af menstruation, jo kortere intervallet er, jo større er risikoen for manglende tilbagetrækning blødning og forekomsten af ​​metrorrhagi eller "spottinger", når der tages tabletter af den følgende wafer.

Mod indikationer

Brug ikke kombinationsprævention (COC), hvis en kvinde har nogen af ​​nedenstående betingelser.

Hvis nogen af ​​disse tilstande opstår for første gang, når der tages et kombineret oralt antikonceptionsmiddel, skal behandlingen straks afbrydes:

· Venøs trombose eller historie med venøs trombose (dyb venetrombose, lungeemboli);

· Arteriel trombose eller historie med arteriel trombose (fx myokardieinfarkt) eller forstadier af trombose (f.eks. Angina og transient iskæmisk angreb);

· Stroke (slagtilfælde) eller slagtilfælde

· Tilstedeværelse af en alvorlig risikofaktor eller flere risikofaktorer for arteriel trombose:

o diabetes med vaskulære komplikationer

o alvorlig hypertension

o alvorlig dyslipoproteinæmi

· Arvelig eller erhvervet disposition til venøs eller arteriel trombose (resistens over for aktiveret protein C (APC), antitrombin III-mangel, protein C-mangel, protein S-mangel, hyperhomocysteinæmi og antiphospholipidantistoffer (anti-kardiolipinantistof, antikoagulant SLE));

· Pankreatitis eller historie af pankreatitis forbundet med alvorlig hypertriglyceridæmi

· Alvorlig leversygdom eller en historie med alvorlig leversygdom, i mangel af normaliserede leverfunktionstest

· Alvorlig eller akut nyreinsufficiens

· Hudtumor (godartet eller ondartet) progressiv eller gammel

· Kendt eller formodet hormonafhængig malign neoplasma (fx kønsorganer eller bryster)

· Vaginal blødning af ukendt oprindelse

· Migrænehistorie med fokale neurologiske tegn

· Overfølsomhed over for et eller flere af indholdsstofferne i YAZ 0, 02 mg / 3 mg filmovertrukne tabletter.

Yaz bivirkninger

Følgende bivirkninger er blevet rapporteret under brug af YAZ:

Baseret på kliniske forsøg beskriver nedenstående tabel hyppigt de negative virkninger i henhold til MedDRA system-orgel klassificering. Udtrykket mest passende MedDRA bruges til at beskrive en bestemt type reaktion såvel som dets synonymer og relaterede patologier.

Bivirkninger forbundet med brug af YAZ som præventionsmiddel eller ved behandling af moderat acne i henhold til MedDRA terminologi og system-orgel klassificering.

Klasse af organsystemer (MedDRA version 9.1)

Hyppig (> 1/100 til <1/10)

Ikke almindelig (> 1/1000 til <1/100)

Sjælden (> 1/10 000 til <1/1000)

Ukendt frekvens (kan ikke estimeres ud fra ledige data)

Infektioner og parasitter

candida

Blod og lymfatiske sygdomme

anæmi

thrombocythemi

Immunsystemet lidelser

Allergisk reaktion

overfølsomhed

Endokrine lidelser

Endokrine lidelser

Metabolisme og ernæring

Øget appetit

anoreksi

hyperkaliæmi

hyponatriæmi

Psykiske lidelser

Følelsesmæssig labilitet

depression

Mindsket libido

nervøsitet

døsighed

anorgasmi

søvnløshed

Nervesystemet

Hovedpine

svimmelhed

paræstesi

svimmelhed

rystelser

Øjneforstyrrelser

conjunctivitis

Tørt øje

Øjneforstyrrelser

Hjertesygdomme

takykardi

Vaskulære lidelser

migræne

åreknuder

hypertension

flebitis

Vaskulære lidelser

epistaxis

synkope

Gastrointestinale sygdomme

kvalme

Mavesmerter

opkastning

dyspepsi

flatulens

gastritis

diarré

Abdominal afstand

Gastrointestinale sygdomme

Gastrointestinal replikation

Hiatal brok

Oral candidiasis

forstoppelse

Oral tørhed

Lever og galdeveje

Biliær smerte

cholecystitis

Hud- og underhudssygdomme

acne

kløe

udslæt

chloasma

eksem

alopeci

Acneiform dermatitis

Tørhed af huden

Erythema nodosum

hypertrikose

Hudforstyrrelser

strækmærker

Kontakt dermatitis

Fotosensitiv dermatitis

Kutan knude

Erythema multiforme

Muskuloskeletale og systemiske lidelser

Rygsmerter

Smerter i lemmerne

Muskelkramper

Forstyrrelser af reproduktive organer og bryst

Brystsmerter

metroragi *

amenorré

Vaginal candidiasis

Pelvic smerter

Øget brystvolumen

Fibercystisk bryst

Uterin / vaginal blødning *

Genitaltab

Hot blinker

vaginitis

Menstruationsforstyrrelser

dysmenoré

hypomenorrhea

menoragi

Vaginal tørhed

Tvivlsomt cervical smear

dyspareuni

vulvovaginitis

Postcoital blødning

Blødning af deprivation

Brystcyst

Brysthyperplasi

Brystneoplasi

Cervikal polyp

Endometrisk atrofi

Æggestokkene cyste

Øget volumen af ​​livmoderen

Generelle lidelser og reaktioner på administrationsstedet

asteni

Overdreven svedtendens

ødem

(generaliseret ødem,

perifert ødem, ansigtsødem)

utilpashed

undersøgelser

Vægtøgning

Vægttab

* Uregelmæssig blødning forsvinder sædvanligvis ved fortsat behandling.

Følgende alvorlige bivirkninger ses hos kvinder, der bruger kombinerede orale præventionsmidler, er også beskrevet under afsnittet Advarsler og forsigtighedsregler for brug . :

Venøse tromboemboliske hændelser;

· Arterielle tromboemboliske hændelser

· Hypertension

· Levertumorer

· Forekomst eller forværring af tilstande, der ikke vides at være forbundet med kombinerede orale præventionsmidler: Crohns sygdom, hæmoragisk colitis, epilepsi, migræne, livmoderfibroma, porfyri, systemisk lupus erythematosus, herpes simplex, Sydenhams chorea, syndrom hæmolytisk og uremisk kolestatisk gulsot;

· Chloasma;

· Kronisk eller alvorlig forstyrrelse af leverfunktionen, som kan kræve seponering af kombineret oral prævention, indtil normale leverfunktionstest er normaliseret

· Forekomst eller forværring af symptomer på angioødem ved østrogener hos kvinder med arveligt angioødem.

Hyppigheden af ​​diagnosen brystkræft er meget lidt forøget hos brugere af orale præventionsmidler. Fordi brystkræft er sjældent hos kvinder under 40 år, er denne stigning lille i forhold til den samlede risiko for brystkræft. Årsagssammenhænget med kombineret oral antikonceptionsbrug forbliver ukendt. For mere information henvises til afsnittene Kontraindikationer og advarsler og forholdsregler til brug .

Populære Indlæg