ZAMUDOL LP 200 mg

Generisk lægemiddel af den terapeutiske klasse: Analgetika
aktive ingredienser: Tramadol
laboratorium: Meda Pharma

Capsule med langvarig frigivelse
Boks med 30
Alle former

indikation

Behandling af moderat til svær smerte.

Dosering ZAMUDOL LP 200 mg depotkapsel æske med 30

Indgivelseshastigheden af ​​kapslerne er to orale doser dagligt. De skal sluges hele, med lidt vand, under eller udenfor måltider.
Som med alle analgetika bør doseringen af ​​Zamudol LP tilpasses intensiteten af ​​smerten og den enkelte følsomhed hos hver patient. Den dosis, der skal ordineres, er den laveste dosis til smertelindring.
- Voksne:
Den sædvanlige startdosis er 50 til 100 mg to gange dagligt, morgen og aften. Denne dosis kan øges op til 150-200 mg to gange dagligt afhængigt af smertenes intensitet.
Hvis langvarig smertebehandling med tramadol er nødvendig på grund af sygdommens art og sværhedsgrad, skal omhyggelig og regelmæssig overvågning (herunder terapeutiske pauser, om nødvendigt) til at kontrollere om og i hvilket omfang fortsættelse af behandlingen er nødvendig.
Må ikke overskride den totale orale dosis på 400 mg, medmindre særlige kliniske forhold.
- Ældre:
Doseringen er den samme som hos voksne, men det skal bemærkes, at hos patienter over 75 år er der en tendens til en stigning i den absolutte biotilgængelighed af tramadol og en 17% stigning i halveringstiden. terminal eliminering. Det kan være nødvendigt at justere doseringen eller hyppigheden af ​​indgivelsen.
- Nyre- eller leverinsufficiens:
Da tramadol eliminering kan forlænges hos patienter med alvorlig nedsat nyre- og / eller nedsat leverfunktion, anbefales det ikke at anvende Zamudol LP.
I tilfælde af moderat insufficiens kan en justering af hyppigheden af ​​administrationer være nødvendig.
- patienter med sværhedsvanskeligheder:
Det er muligt at åbne Zamudol LP kapsler grundigt, og hæld granulerne i en ske. Efter at have lagt skeen og granulerne i munden, vil patienten optage et glas vand for at skylle munden af ​​alle resterende granuler. Granulerne må ikke knuses eller knuses.
- Børn:
. Over 12 år : samme dosering som hos voksne.
. Under 12 år : Zamudol LP er ikke blevet undersøgt hos børn. Da sikkerhed og virkning ikke er fastslået, bør dette lægemiddel ikke anvendes til børn.

Mod indikationer

CONTRA-angivelse af:
- Zamudol LP bør ikke gives til patienter med kendt overfølsomhed over for det aktive stof, tramadol eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
- Denne medicin bør ikke gives i tilfælde af akut forgiftning af hypnotika, centralaktions analgetika, opiater, psykotrope stoffer eller alkohol.
- Tramadol bør ikke gives til patienter behandlet med monoaminoxidasehæmmere (MAOI) eller inden for 2 uger efter seponering.
- Denne medicin er kontraindiceret hos patienter, hvis epilepsi ikke kontrolleres ved behandling.
- Tramadol bør ikke anvendes til behandling af lægemidler.
- Zamudol LP vil blive anvendt med forsigtighed til patienter med en historie med opioidoverfølsomhed og hos patienter med alvorlig nedsat nyre- eller leverfunktion.
- Børn under 12 år: Zamudol LP er ikke blevet undersøgt hos børn. Da sikkerhed og virkning ikke er fastslået, bør dette lægemiddel ikke anvendes til børn.
Graviditet: I mangel af tilstrækkelige oplysninger til vurdering af sikkerheden ved tramadol hos gravide, bør Zamudol LP ikke anvendes under graviditet. Tramadol, administreret før og under fødslen, påvirker ikke livmoderkontraktiliteten. Hos nyfødte kan det medføre ændringer i respirationsfrekvensen, som normalt ikke er klinisk signifikant.
- Amning: Da tramadol og dets metabolitter overgår til modermælk (0, 1% af moderdosis), bør Zamudol LP ikke gives til kvinder, der ammer.
IKKE ANBEFALET:
- Kombinationen af blandet agonist / antagonist (fx buprenorphin, nalbuphin, pentazocin) og tramadol anbefales ikke på grund af teoretisk mulig dæmpning af den analgesiske aktivitet af den rene agonist under disse betingelser.
- Tramadol kan øge det convulsive potentiale af selektive serotonin genoptagelseshæmmere, tricykliske antidepressiva, antipsykotika og andre lægemidler, som sænker beslaglæggelsestærsklen.
- Kombinationen af carbamazepin og Zamudol LP reducerer signifikant serumkoncentrationerne af tramadol, hvilket reducerer dets analgetiske virkning og virkningsvarighed.

Zamudol LP bivirkninger

De hyppigst rapporterede bivirkninger er kvalme og svimmelhed, der forekommer hos mere end 10% af patienterne.
- Forstyrrelser i immunsystemet:
Sjælden (> 1/10000, <1/1000) : allergiske reaktioner (fx dyspnø, bronchospasme, hvæsenødning, angioneurotisk ødem) og anafylaksi.
- Metabolisme og ernæring:
Sjælden (> 1/10000, <1/1000) : Ændringer i appetitten.
- Psykiske lidelser:
Sjælden (> 1/10000, <1/1000) : Der er rapporteret psykiske bivirkninger, som varierer fra individ til person, både i intensitet og natur (afhængigt af personlig reaktivitet og behandlingsvarighed). Disse omfatter ændringer i humør (sædvanligvis ophøjelse, lejlighedsvis dysforia), aktivitetsændringer (sædvanligvis nedsat og lejlighedsvis øget) og ændringer i kognitive og sensoriske evner (f.eks. Beslutningstagning, lidelser opfattelse), hallucinationer, forvirring, søvnforstyrrelser og mareridt.
Langvarig administration af Zamudol LP kan medføre afhængighed (se afsnittet om advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen). Tilbagetrækningssymptomer, der ligner opioidoptagelsen, omfatter agitation, angst, nervøsitet, søvnløshed, hyperkinesi, tremor og gastrointestinale symptomer.
- Nervesystemet:
. Meget almindelig (> 1/10) : Svimmelhed.
. Hyppig (> 1/100, <1/10) : hovedpine, døsighed.
. Sjælden (> 1/10000, <1/1000) : Epileptiforme anfald forekommer hovedsageligt efter administration af høje doser af tramadol eller efter samtidig behandling med lægemidler, der reducerer den epileptogene tærskel eller inducerer kramper selv (for eksempel antidepressiva eller antipsykotiske stoffer se afsnit interaktioner). Paræstesi og rysten.
. Meget sjælden (<1/10000) : svimmelhed.
- øjenlidelser:
Sjælden (> 1/10000, <1/1000) : Visuelle forstyrrelser.
- Hjertesygdomme:
. Ikke almindelig (> 1/1000, <1/100) : Effekter på hjerte-kar-systemet (hjertebanken, takykardi, ortostatisk hypotension, kardiovaskulær sammenbrud). Disse bivirkninger forekommer mere specielt under intravenøs administration og hos patienter under fysisk stress.
. Sjælden (> 1/10000, <1/1000) : bradykardi og forhøjet blodtryk.
- vaskulære lidelser:
Meget sjælden (<1/10000) : skylning.
- Åndedrætsforstyrrelser:
En forværring af astma er også blevet rapporteret, men et årsagssammenhæng er ikke blevet fastslået.
Respirationsdepression er blevet rapporteret. Respirationsdepression kan forekomme, når de anbefalede doser i vid udstrækning overskrides, og i kombination med andre centrale depressiva stoffer (se afsnit om interaktioner).
- Gastrointestinale sygdomme:
. Meget almindelig (> 1/10) : opkastning, kvalme.
. Hyppig (> 1/100, <1/10) : forstoppelse, tør mund.
. Ikke almindelig (> 1/1000, <1/100) : retching, gastrointestinal irritation (følelse af mavetørhed, flatulens).
- Lever og galdeveje:
I nogle få tilfælde er der rapporteret en stigning i leverenzymer i tidsrelateret sammenhæng med tramadol administration.
- Hud- og underhudssygdomme:
. Hyppig (> 1/100, <1/10) : svedtendens.
. Ikke almindelig (> 1/1000, <1/100) : hudreaktioner (f.eks. Kløe, udslæt, urticaria).
- Muskler, knogler og knogler:
Sjælden (> 1/10000, <1/1000) : Motorkraft.
- Urin- og nyresygdomme:
Sjælden (> 1/10000, <1/1000) : lidelser i vandladning (urinretention og dysuri).
- Generelle lidelser:
Hyppig (> 1/100, <1/10) : træthed.

Populære Indlæg